Prognostisk værdi af respiratorisk overensstemmelse under VV-ECMO om 180-dages dødelighed i COVID-19 ARDS. (COMPLIECMO)
16. juli 2024 opdateret af: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Prognostisk værdi af respiratorisk overensstemmelse under VV-ECMO på 180-dages dødelighed hos patienter med COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome (CARDS)
Dødeligheden af patienter med COVID-19-associeret akut respiratorisk distress-syndrom (CARDS), behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO), er stigende over tid siden begyndelsen af COVID-19-pandemien.
Målene var retrospektivt at beskrive over de første ti dage efter vv-ECMO implantation, den respiratoriske håndtering af CARDS og at vurdere indvirkningen af statisk respiratorisk system compliance (CRS) på den første dag af vv-ECMO på 180 dages dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- CHU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ARDS sekundært til COVID-19-lungebetændelse, der kræver ECMO-VV-støtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ARDS sekundært til COVID-19-lungebetændelse, der kræver ECMO-VV-støtte, indlagt på intensivafdelingerne i CHRU i Nancy, Marseille eller Bordeaux mellem 01/03/2020 og 31/12/2021.
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Respiratoriske parametre er ikke tilgængelige på de første ti dage af VV ECMO-implantation.
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vital status (død eller levende)
Tidsramme: Dage, 10.
|
i henhold til overholdelse i løbet af de første ti dage af VV ECMO-implantation
|
Dage, 10.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af køretryk
Tidsramme: Dage, 10
|
efter VV-ECMO implantation
|
Dage, 10
|
|
Udvikling af tidevandsvolumen
Tidsramme: Dage, 10
|
efter VV-ECMO implantation
|
Dage, 10
|
|
Udvikling af PEEP
Tidsramme: dage, 10
|
efter VV-ECMO implantation
|
dage, 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .