Valor pronóstico de la distensibilidad del sistema respiratorio bajo VV-ECMO sobre la mortalidad a los 180 días en el SDRA por COVID-19. (COMPLIECMO)
16 de julio de 2024 actualizado por: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Valor pronóstico de la distensibilidad del sistema respiratorio bajo VV-ECMO en la mortalidad a los 180 días en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19 (CARDS)
La mortalidad de los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19 (CARDS) tratados con oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (vv-ECMO) está aumentando con el tiempo desde el comienzo de la pandemia de COVID-19.
Los objetivos fueron describir retrospectivamente durante los primeros diez días después de la implantación de vv-ECMO, el manejo ventilatorio de CARDS y evaluar el impacto de la distensibilidad del sistema respiratorio estático (CRS) en el primer día de vv-ECMO en la mortalidad a los 180 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- CHU Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SDRA secundario a neumonía por COVID-19 que requieren soporte ECMO-VV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SDRA secundario a neumonía por COVID-19 que requieran soporte ECMO-VV, hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos de la CHRU de Nancy, Marsella o Burdeos entre el 01/03/2020 y el 31/12/2021.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Los parámetros respiratorios no están disponibles en el primer día diez de la implantación de VV ECMO.
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado vital (vivo o muerto)
Periodo de tiempo: Días, 10.
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según el cumplimiento durante los primeros diez días de la implantación de VV ECMO
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Días, 10.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la presión de conducción
Periodo de tiempo: Días, 10
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después de la implantación VV-ECMO
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Días, 10
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Evolución del volumen corriente
Periodo de tiempo: Días, 10
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después de la implantación VV-ECMO
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Días, 10
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Evolución de la PEEP
Periodo de tiempo: dias, 10
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después de la implantación VV-ECMO
|
dias, 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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