Wartość prognostyczna zgodności układu oddechowego w ramach VV-ECMO w 180-dniowej śmiertelności w ARDS COVID-19. (COMPLIECMO)
16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Wartość prognostyczna podatności układu oddechowego w ramach VV-ECMO na 180-dniową śmiertelność u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (CARDS) związanym z COVID-19
Śmiertelność pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (CARDS) związanym z COVID-19 leczonych żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją błonową (vv-ECMO) rośnie w czasie od początku pandemii COVID-19.
Celem było retrospektywne opisanie w ciągu pierwszych dziesięciu dni po implantacji vv-ECMO, postępowania wentylacyjnego w CARDS oraz ocena wpływu statycznej podatności układu oddechowego (CRS) pierwszego dnia vv-ECMO na śmiertelność 180-dniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- CHU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ARDS wtórnym do zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 wymagający wsparcia ECMO-VV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ARDS wtórnym do zapalenia płuc COVID-19 wymagający wsparcia ECMO-VV, hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii CHRU w Nancy, Marsylii lub Bordeaux w okresie od 01.03.2020 do 31.12.2021.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Parametry oddechowe niedostępne w 10. pierwszym dniu implantacji VV ECMO.
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan witalny (martwy lub żywy)
Ramy czasowe: Dni, 10.
|
zgodnie z przestrzeganiem zaleceń w ciągu pierwszych dziesięciu dni implantacji VV ECMO
|
Dni, 10.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja ciśnienia napędowego
Ramy czasowe: Dni, 10
|
po implantacji VV-ECMO
|
Dni, 10
|
|
Ewolucja objętości oddechowej
Ramy czasowe: Dni, 10
|
po implantacji VV-ECMO
|
Dni, 10
|
|
Ewolucja PEEP
Ramy czasowe: dni, 10
|
po implantacji VV-ECMO
|
dni, 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .