Hengityselinten vaatimustenmukaisuuden ennustearvo VV-ECMO:n mukaan 180 päivän kuolleisuudesta COVID-19 ARDS:ssa. (COMPLIECMO)
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Hengityselinten yhteensopivuuden ennustearvo VV-ECMO:n mukaan potilaiden 180 päivän kuolleisuudesta COVID-19:ään liittyvään akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (CARDS)
COVID-19:ään liittyvää akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (CARDS) sairastavien potilaiden, joita hoidetaan laskimolaskimon ulkopuolisella kalvohapetuksella (vv-ECMO), kuolleisuus on kasvanut ajan myötä COVID-19-pandemian alun jälkeen.
Tavoitteena oli kuvata takautuvasti kymmenen ensimmäisen vv-ECMO-istutuksen jälkeisen päivän aikana CARDSin ventilaatiohallintaa ja arvioida ensimmäisen vv-ECMO-päivän staattisen hengitysjärjestelmän (CRS) vaikutusta 180 päivän kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- CHU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sekundaarinen ARDS COVID-19-keuhkokuumeeseen ja jotka tarvitsevat ECMO-VV-tukea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttama ARDS ja jotka tarvitsevat ECMO-VV-tukea, sairaalahoidossa Nancyn, Marseillen tai Bordeaux'n CHRU:n tehohoitoyksiköissä 1.3.2020–31.12.2021.
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysparametreja ei ole saatavilla kymmenenä ensimmäisenä VV ECMO -istutuksen päivänä.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital status (kuollut tai elossa)
Aikaikkuna: Päivää, 10.
|
vaatimustenmukaisuuden mukaan VV ECMO -istutuksen ensimmäisten kymmenen päivän aikana
|
Päivää, 10.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajopaineen kehitys
Aikaikkuna: Päivää, 10
|
VV-ECMO-istutuksen jälkeen
|
Päivää, 10
|
|
Vuorovesitilavuuden kehitys
Aikaikkuna: Päivää, 10
|
VV-ECMO-istutuksen jälkeen
|
Päivää, 10
|
|
PEEP:n kehitys
Aikaikkuna: päivää, 10
|
VV-ECMO-istutuksen jälkeen
|
päivää, 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .