Прогностическое значение комплаентности дыхательной системы при ВВ-ЭКМО для 180-дневной смертности при ОРДС COVID-19. (COMPLIECMO)
16 июля 2024 г. обновлено: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Прогностическое значение комплаентности дыхательной системы при ВВ-ЭКМО в отношении 180-дневной смертности у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, ассоциированным с COVID-19 (CARDS)
Смертность пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, ассоциированным с COVID-19 (CARDS), получавших вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (vv-ECMO), со временем увеличивается с начала пандемии COVID-19.
Задачи состояли в том, чтобы ретроспективно описать первые десять дней после имплантации вв-ЭКМО, управление вентиляцией при CARDS и оценить влияние статического комплайнса дыхательной системы (СВД) в первый день вв-ЭКМО на 180-дневную смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- CHU Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОРДС, вторичным по отношению к пневмонии COVID-19, нуждающиеся в поддержке ЭКМО-ВВ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОРДС, вторичным по отношению к пневмонии COVID-19, нуждающиеся в поддержке ECMO-VV, госпитализированные в отделения интенсивной терапии CHRU Нанси, Марселя или Бордо в период с 03.01.2020 по 31.12.2021.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Параметры дыхания недоступны на 10-й день имплантации ВВ ЭКМО.
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненный статус (мертвый или живой)
Временное ограничение: Дней, 10.
|
по соблюдению режима в течение первых десяти дней имплантации ВВ ЭКМО
|
Дней, 10.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция движущего давления
Временное ограничение: Дней, 10
|
после имплантации ВВ-ЭКМО
|
Дней, 10
|
|
Эволюция дыхательного объема
Временное ограничение: Дней, 10
|
после имплантации ВВ-ЭКМО
|
Дней, 10
|
|
Эволюция ПДКВ
Временное ограничение: дней, 10
|
после имплантации ВВ-ЭКМО
|
дней, 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .