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- 임상시험 NCT05341687
COVID-19 ARDS에서 180일 사망률에 대한 VV-ECMO 하의 호흡기계 순응도의 예후적 가치. (COMPLIECMO)
2024년 7월 16일 업데이트: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
COVID-19 관련 급성호흡곤란증후군(CARDS) 환자의 180일 사망에 대한 VV-ECMO 하의 호흡기계 순응도의 예후적 가치
Vv-ECMO(veno-venous extra-corporal membrane oxygenation)로 치료받은 COVID-19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(CARDS) 환자의 사망률은 COVID-19 대유행이 시작된 이후 시간이 지남에 따라 증가하고 있습니다.
목표는 vv-ECMO 이식 후 처음 10일 동안 CARDS의 환기 관리를 소급하여 설명하고 vv-ECMO의 첫 번째 날에 정적 호흡 시스템 순응도(CRS)가 180일 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- CHU Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECMO-VV 지원이 필요한 COVID-19 폐렴에 속발하는 ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 3일에서 2021년 12월 31일 사이에 낸시, 마르세유 또는 보르도의 CHRU 중환자실에 입원한 ECMO-VV 지원이 필요한 COVID-19 폐렴에 속발성 ARDS 환자.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- VV ECMO 이식 10일째에는 호흡 매개변수를 사용할 수 없습니다.
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력 상태(죽음 또는 살아 있음)
기간: 일, 10.
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VV ECMO 이식 첫 10일 동안의 규정 준수에 따라
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일, 10.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추진력의 진화
기간: 일, 10
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VV-ECMO 이식 후
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일, 10
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일회 호흡량의 진화
기간: 일, 10
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VV-ECMO 이식 후
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일, 10
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PEEP의 진화
기간: 일, 10
|
VV-ECMO 이식 후
|
일, 10
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022PI050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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