Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av samsvar med luftveiene under VV-ECMO på 180-dagers dødelighet i COVID-19 ARDS. (COMPLIECMO)

16. juli 2024 oppdatert av: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France

Prognostisk verdi av respirasjonssystemets samsvar under VV-ECMO på 180-dagers dødelighet hos pasienter med COVID-19 assosiert akutt respiratorisk distress syndrom (CARDS)

Dødeligheten av pasienter med COVID-19 assosiert akutt respiratorisk distress syndrom (CARDS) behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membranoksygenering (vv-ECMO) har økt over tid siden begynnelsen av COVID-19-pandemien. Målene var å retrospektivt beskrive over de første ti dagene etter vv-ECMO-implantasjon, ventilasjonsbehandlingen av CARDS og å vurdere virkningen av statisk respiratorisk systemkomplianse (CRS) på den første dagen av vv-ECMO på 180-dagers dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ARDS sekundært til COVID-19-lungebetennelse som trenger ECMO-VV-støtte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ARDS sekundært til COVID-19-lungebetennelse som trenger ECMO-VV-støtte, innlagt på intensivavdelingene til CHRU i Nancy, Marseille eller Bordeaux mellom 01/03/2020 og 31/12/2021.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Respirasjonsparametere er ikke tilgjengelige på ti første dag med VV ECMO-implantasjon.
  • Pasienten nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vital status (død eller levende)
Tidsramme: Dager, 10.
i henhold til samsvar i løpet av de første ti dagene av VV ECMO-implantasjon
Dager, 10.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av kjørepress
Tidsramme: Dager, 10
etter VV-ECMO-implantasjon
Dager, 10
Evolusjon av tidevannsvolum
Tidsramme: Dager, 10
etter VV-ECMO-implantasjon
Dager, 10
Evolusjon av PEEP
Tidsramme: dager, 10
etter VV-ECMO-implantasjon
dager, 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022PI050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere