Prognostische waarde van naleving van het ademhalingssysteem onder VV-ECMO over 180 dagen mortaliteit bij COVID-19 ARDS. (COMPLIECMO)
16 juli 2024 bijgewerkt door: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Prognostische waarde van naleving van het ademhalingssysteem onder VV-ECMO over 180 dagen mortaliteit bij patiënten met COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome (CARDS)
De mortaliteit van patiënten met COVID-19-geassocieerd acuut respiratory distress syndrome (CARDS) die worden behandeld met veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie (vv-ECMO) neemt in de loop van de tijd toe sinds het begin van de COVID-19-pandemie.
De doelstellingen waren om met terugwerkende kracht gedurende de eerste tien dagen na vv-ECMO-implantatie het beademingsmanagement van CARDS te beschrijven en om de impact van statische respiratoire systeemcompliantie (CRS) op de eerste dag van vv-ECMO op mortaliteit na 180 dagen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- CHU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ARDS secundair aan COVID-19-pneumonie die ECMO-VV-ondersteuning nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ARDS secundair aan COVID-19-pneumonie die ECMO-VV-ondersteuning nodig hebben, opgenomen in de intensive care-afdelingen van de CHRU van Nancy, Marseille of Bordeaux tussen 01/03/2020 en 31/12/2021.
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingsparameters niet beschikbaar op de tiende eerste dag van VV ECMO-implantatie.
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale status (dood of levend)
Tijdsspanne: Dagen, 10.
|
volgens naleving gedurende de eerste tien dagen van VV ECMO-implantatie
|
Dagen, 10.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de rijdruk
Tijdsspanne: Dagen, 10
|
na implantatie van VV-ECMO
|
Dagen, 10
|
|
Evolutie van het ademvolume
Tijdsspanne: Dagen, 10
|
na implantatie van VV-ECMO
|
Dagen, 10
|
|
Evolutie van PEEP
Tijdsspanne: dagen, 10
|
na implantatie van VV-ECMO
|
dagen, 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .