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尿失禁のある高齢女性におけるピラティスエクササイズと骨盤底筋エクササイズの効果

2025年4月10日 更新者:Humera Ahmed、Dow University of Health Sciences
尿失禁のある高齢女性を対象に、ピラティスエクササイズと骨盤底筋エクササイズの効果を比較すること。 検索戦略: この研究は、単盲検無作為化臨床試験です。 70 人の患者 (PASS バージョン 15 ソフトウェアで計算) が選択されます。 被験者は、包含および除外基準を満たしているかどうかをスクリーニングされます。 この研究の参加者は、尿失禁のある年配の女性です。 参加者は、SIPMR と市民病院カラチから募集されます。 最初の評価は、医療コンサルタントによって行われます。 患者は選択基準を満たさなければなりません。 各患者から同意を得る必要があり、サンプルは所定の時間枠で収集され、患者はランダムに(無作為化シートを通じて)治療グループに割り当てられます。 治療グループ 1 はピラティスのエクササイズを行い、治療グループ 2 は骨盤底筋のエクササイズを行います。 EMS は、両方の治療グループに与えられます。 排尿日誌、スタミーの尿失禁システム、および IQOL アンケートは、ベースライン評価時および治療セッションの終了時に使用されます。 12回の治療セッションが与えられ、毎週3回の訪問が4週間続きます。 データは SPSS バージョン 21 で分析されます。 : 個体の選択には非確率目的サンプリング手法が使用されます。 カテゴリ変数のパーセンテージと度数が計算され、パラメトリック検定とノンパラメトリック検定が適用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • Humera Ahmed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • シンド物理医学リハビリテーション研究所および市民病院カラチの外来患者の年配の女性。
  • 60歳以上の患者。
  • ストレスまたは混合性尿失禁の症状を少なくとも週に 3 回、3 か月以上経験している。

除外基準:

  • 可動域が限られている (松葉杖、歩行器、または杖なしでは移動できない)。
  • 未治療の慢性便秘があるか、便や粘液の漏れを経験したことがあります。
  • -過去1年以内の臓器脱手術。
  • 過去 3 か月間に、活動性の尿路感染症または膣感染症。
  • 悪性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスエクササイズ
ピラティス メソッドのエクササイズは、呼吸と、PFM と連携した体幹の深部安定筋の活性化に重点を置いています。 ピラティスのメソッドは、骨盤の安定性、可動性、身体のアライメントを強調するエクササイズで構成されています。 PMFE は、さまざまな位置で体幹の筋肉を同時に動員しながら、呼吸と並行して実行されます。
ショルダーブリッジは、殿筋、大腿四頭筋、ハムストリングス、骨盤底、腹部、背中の筋肉を強化するのに最適です。最も顕著なのは、個々の椎骨の動きを制御し、背中の痛みのエピソードの後に​​弱くなる可能性がある小さなものです.
はさみは、腹横筋を強化する腹筋運動で、お腹を平らにし、体幹全体を強化します。 ハサミは体幹を強化するだけでなく、ハムストリングスと腰のストレッチにもなります。
はさみは、腹横筋を強化する腹筋運動で、お腹を平らにし、体幹全体を強化します。 ハサミは体幹を強化するだけでなく、ハムストリングスと腰のストレッチにもなります。
内転筋スクイーズ エクササイズ SQ エクササイズは、プレーヤーが膝の間にボールを保持する等尺性股関節内転エクササイズです。
骨盤時計は、痛みや怪我を防ぐために、腰、骨盤底、コアの柔軟性と強さを達成するのに役立つ素晴らしいエクササイズです.
電気刺激は、体が筋肉を動かす自然な方法を模倣することによって機能します。 皮膚に取り付けられた電極が刺激を与え、筋肉を収縮させます。 患者の可動域を広げ、体の循環を改善するのに役立ちます。
アクティブコンパレータ:骨盤底運動
これらのエクササイズは、弱い会陰筋と骨盤底筋を強化することを目的としています。
はさみは、腹横筋を強化する腹筋運動で、お腹を平らにし、体幹全体を強化します。 ハサミは体幹を強化するだけでなく、ハムストリングスと腰のストレッチにもなります。
内転筋スクイーズ エクササイズ SQ エクササイズは、プレーヤーが膝の間にボールを保持する等尺性股関節内転エクササイズです。
電気刺激は、体が筋肉を動かす自然な方法を模倣することによって機能します。 皮膚に取り付けられた電極が刺激を与え、筋肉を収縮させます。 患者の可動域を広げ、体の循環を改善するのに役立ちます。
おなかのタックの間、患者は戦略的に骨盤底、尿道、およびその他の構造の周りの筋肉を引き締めて強化することができます. この強化された強度とサポートにより、腹圧性尿失禁が大幅に減少します
ブリッジエクササイズは、大臀筋(お尻)の筋肉(大臀筋、中臀筋、小臀筋)と、後部チェーンを構成する主要な筋肉であるハムストリングスを分離して強化します。 膝を曲げ、足を地面に平らに置き、お尻から快適な距離に置いて仰向けになります。
腹筋、肩、腕、脚を強化します。 この動きの最も重要な部分は、腰を下げ始める前に腹筋を完全に収縮させることです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後の排尿日誌の尿量の変化(ミリリットル)
時間枠:ベースラインと4週間後
マークを付けたビーカーに患者がミリリットル単位で記録します。 ミリリットルの増加は、尿量の増加を示唆しています。
ベースラインと4週間後
4週間後の排尿日誌の尿漏れの強度と頻度の変化
時間枠:ベースラインと4週間後
はいまたはいいえのオプションで患者によって記録されます。 はいのオプションのティック数の増加は、尿漏れの強度と頻度の増加を示唆しています。
ベースラインと4週間後
4週間後の排尿日誌のパッド数の変化。
時間枠:ベースラインと4週間後
はいの場合は記号 P、いいえの場合は空白で患者が記録します。書かれた記号 P の増加は、パッドの数の増加を示します。
ベースラインと4週間後
4週間後の排尿日誌の頻度と切迫度の変化
時間枠:ベースラインと4週間後
グレード 0=少し、+=軽度、++=極度の切迫感を持つ患者によって記録されます。 スコアが高いほど、尿失禁が最悪です。
ベースラインと4週間後
4 週間後の Stamey の尿失禁スコアリング システムでの尿失禁の変化
時間枠:ベースラインと4週間後
これは、患者の失禁歴のみに基づいています。 0 = 失禁なしから 3 = 常に尿失禁が完全にあるまで、等級付けされます。スコアが高いほど、尿失禁の重症度が高くなります。
ベースラインと4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週間後の生活の質測定アンケート スコアの生活の質の変化
時間枠:ベースラインと4週間後
すべての参加者は、尿失禁に苦しむ患者の生活の質を評価するために、失禁関連の生活の質のアンケートに記入します。スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
ベースラインと4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 主任研究者:Humera Ahmed, DPT、Dow University of Health Sciences
  • スタディディレクター:Rabail Rani Soomro, MSPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月26日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有する予定はまだありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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