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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05341778
Effets des exercices Pilates par rapport aux exercices des muscles du plancher pelvien chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire
10 avril 2025 mis à jour par: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Comparer les effets des exercices Pilates par rapport aux exercices des muscles du plancher pelvien chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire.
L'étude est un essai clinique randomisé en simple aveugle.
70 patients (calculés avec le logiciel PASS version 15) seront sélectionnés.
Les sujets seront examinés s'ils répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Les participants à cette étude seront des femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire.
Les participants seront recrutés au SIPMR et à l'hôpital civil de Karachi.
L'évaluation initiale sera effectuée par un médecin-conseil.
Les patients doivent remplir les critères d'inclusion.
Le consentement doit être recueilli auprès de chaque patient et des échantillons seront prélevés dans le délai imparti et les patients seront assignés au hasard (par le biais d'une feuille de randomisation) aux groupes de traitement.
Le groupe de traitement 1 fera des exercices de Pilates et le groupe de traitement 2 fera des exercices des muscles du plancher pelvien.
EMS sera donné aux deux groupes de traitement.
Un journal mictionnel, le système d'incontinence urinaire de Stamey et un questionnaire IQOL seront utilisés lors de l'évaluation de base et à la fin des séances de traitement.
12 séances de traitement seront données, 3 visites par semaine pendant 4 semaines.
Les données seront analysées sur SPSS version 21. : Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée pour la sélection des individus.
Les pourcentages et les fréquences seront calculés pour les variables catégorielles et des tests paramétriques et non paramétriques seront appliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées d'un service de consultation externe de l'Institut de médecine physique et de réadaptation du Sindh et de l'hôpital civil de Karachi.
- Patients âgés de ≥ 60 ans.
- A présenté des symptômes de stress ou d'incontinence urinaire mixte au moins 3 fois/semaine pendant 3 mois ou plus.
Critère d'exclusion:
- Avoir une mobilité réduite (incapable de se déplacer sans béquilles, déambulateur ou canne).
- Avoir une constipation chronique non traitée ou avoir eu des fuites de selles ou de mucus.
- Chirurgie du prolapsus d'organe au cours de la dernière année.
- Au cours des 3 derniers mois, toute infection urinaire ou vaginale active.
- Malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices Pilates
Les exercices de la méthode Pilates mettent l'accent sur la respiration et l'activation des muscles stabilisateurs profonds du tronc en coordination avec le PFM.
La méthode Pilates consiste en des exercices qui mettent l'accent sur la stabilité pelvienne, la mobilité et l'alignement du corps.
Les PMFE sont effectuées en tandem avec la respiration, avec un recrutement simultané des muscles du tronc dans diverses positions.
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Le pont d'épaule est idéal pour renforcer vos muscles fessiers, quadriceps, ischio-jambiers, plancher pelvien, abdominaux et muscles du dos ; plus particulièrement les minuscules qui contrôlent le mouvement de chaque vertèbre et peuvent s'affaiblir après des épisodes de maux de dos.
Les ciseaux sont un exercice abdominal qui renforce les abdominaux transversaux, aidant à aplatir votre ventre et à renforcer tout votre tronc.
Les ciseaux ne sont pas seulement un mouvement de force de base, mais c'est aussi un excellent étirement pour vos ischio-jambiers et le bas de votre dos.
Les ciseaux sont un exercice abdominal qui renforce les abdominaux transversaux, aidant à aplatir votre ventre et à renforcer tout votre tronc.
Les ciseaux ne sont pas seulement un mouvement de force de base, mais c'est aussi un excellent étirement pour vos ischio-jambiers et le bas de votre dos.
Exercice de compression des adducteurs L'exercice SQ est un exercice d'adduction isométrique de la hanche dans lequel le joueur tient une balle entre ses genoux.
L'horloge pelvienne est un exercice brillant pour aider à atteindre la flexibilité et la force dans le bas du dos, le plancher pelvien et le tronc, afin de prévenir la douleur et les blessures.
La stimulation électrique fonctionne en imitant la façon naturelle dont le corps exerce ses muscles.
Les électrodes fixées sur la peau délivrent des impulsions qui font contracter les muscles.
Il est bénéfique pour augmenter l'amplitude de mouvement du patient et améliore la circulation du corps.
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Comparateur actif: Exercice du plancher pelvien
Ces exercices visent à renforcer les muscles faibles du périnée et du plancher pelvien.
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Les ciseaux sont un exercice abdominal qui renforce les abdominaux transversaux, aidant à aplatir votre ventre et à renforcer tout votre tronc.
Les ciseaux ne sont pas seulement un mouvement de force de base, mais c'est aussi un excellent étirement pour vos ischio-jambiers et le bas de votre dos.
Exercice de compression des adducteurs L'exercice SQ est un exercice d'adduction isométrique de la hanche dans lequel le joueur tient une balle entre ses genoux.
La stimulation électrique fonctionne en imitant la façon naturelle dont le corps exerce ses muscles.
Les électrodes fixées sur la peau délivrent des impulsions qui font contracter les muscles.
Il est bénéfique pour augmenter l'amplitude de mouvement du patient et améliore la circulation du corps.
Pendant l'abdominoplastie, les patients sont capables de resserrer et de renforcer stratégiquement les muscles autour du plancher pelvien, de l'urètre et d'autres structures.
Cette force et ce soutien accrus réduisent considérablement l'incontinence urinaire d'effort
Un exercice de pont isole et renforce vos muscles fessiers - le grand fessier, moyen et petit fessier - et les ischio-jambiers, qui sont les principaux muscles qui composent la chaîne postérieure.
Cela se fait en vous allongeant sur le dos, les genoux pliés, les pieds à plat sur le sol et à une distance confortable de vos fesses.
Pour renforcer vos abdominaux, vos épaules, vos bras et vos jambes.
La partie la plus importante de ce mouvement consiste à contracter complètement vos abdominaux avant de commencer à abaisser vos hanches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume d'urine en millilitres sur le journal de miction après 4 semaines
Délai: de base et après 4 semaines
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Il sera enregistré par le patient en millilitre dans un bécher marqué.
Une augmentation en millilitre suggère une augmentation du volume d'urine.
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de base et après 4 semaines
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Modification de l'intensité et de la fréquence des fuites d'urine dans le journal des mictions après 4 semaines
Délai: de base et après 4 semaines
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Il sera enregistré par le patient avec option oui ou non.
L'augmentation des tiques sur les options oui suggère une augmentation de l'intensité et de la fréquence des fuites d'urine.
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de base et après 4 semaines
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Modification du nombre de serviettes sur le journal de miction après 4 semaines.
Délai: de base et après 4 semaines
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Il sera enregistré par le patient avec le symbole P si oui et vide si non. L'augmentation du symbole écrit P suggère une augmentation du nombre d'électrodes.
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de base et après 4 semaines
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Changement de fréquence et de classement de l'urgence sur le journal de miction après 4 semaines
Délai: de base et après 4 semaines
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Il sera enregistré par patient avec les grades 0=peu, +=léger, ++=extrême urgence.
Plus le score est élevé, plus l'incontinence urinaire est mauvaise.
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de base et après 4 semaines
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Changement de l'incontinence urinaire sur le système de notation de l'incontinence de Stamey après 4 semaines
Délai: de base et après 4 semaines
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Il est basé uniquement sur les antécédents d'incontinence du patient.
Elle sera graduée de 0 = pas d'incontinence à 3 = incontinence totale en tout temps. Plus le score est élevé, plus l'incontinence urinaire est grave.
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de base et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie sur la qualité de vie mesure les scores du questionnaire après 4 semaines
Délai: de base et après 4 semaines
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Tous les participants rempliront un questionnaire sur la qualité de vie liée à l'incontinence afin d'évaluer la qualité de vie des patients souffrant d'incontinence urinaire. Plus les scores sont élevés, meilleure sera la qualité de vie.
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de base et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Chercheur principal: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Directeur d'études: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- HAhmed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas encore prévu de partager l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .