Effekter av pilatesøvelser versus bekkenbunnsmuskeløvelser blant eldre kvinner med urininkontinens
10. april 2025 oppdatert av: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
For å sammenligne effekten av pilatesøvelser kontra bekkenbunnsmuskeløvelser blant eldre kvinner med urininkontinens.
Studien er en enkeltblindet randomisert klinisk studie.
70 pasienter (beregnet gjennom PASS versjon 15 programvare) vil bli valgt.
Forsøkspersoner vil bli undersøkt om de oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Deltakerne i denne studien vil være eldre kvinner med urininkontinens.
Deltakerne vil bli rekruttert fra SIPMR og det sivile sykehuset Karachi.
Den første vurderingen vil bli gjort av medisinsk konsulent.
Pasienter må oppfylle inklusjonskriterier.
Samtykke må tas fra hver pasient og prøver vil bli samlet inn i gitt tidsramme og pasienter vil bli tilfeldig tildelt (gjennom et randomiseringsark) til behandlingsgruppene.
Behandlingsgruppe 1 skal trene pilates og behandlingsgruppe 2 trene bekkenbunnsmuskel.
EMS vil bli gitt til begge behandlingsgruppene.
En tømmedagbok, Stameys urininkontinenssystem og IQOL-spørreskjema vil bli brukt ved baselinevurdering og ved slutten av behandlingsøktene.
Det vil bli gitt 12 behandlinger, 3 besøk hver uke i 4 uker.
Dataene vil bli analysert på SPSS versjon 21. : Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å velge individer.
Prosentandeler og frekvenser vil bli beregnet for kategoriske variabler og parametriske og ikke-parametriske tester vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre kvinner fra en poliklinisk setting ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation og det sivile sykehuset Karachi.
- Pasienter i alderen ≥60 år.
- Opplevde stress eller blandede urininkontinenssymptomer minst 3 ganger i uken i 3 måneder eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Har begrenset bevegelighet (kan ikke bevege seg uten krykker, rullator eller stokk).
- Har ubehandlet kronisk forstoppelse eller har opplevd avføring eller slimlekkasje.
- Organprolapsoperasjon i løpet av det siste året.
- I løpet av de siste 3 månedene, enhver aktiv urin- eller vaginal infeksjon.
- Malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates øvelser
Pilatesmetodens øvelser legger vekt på pust og aktivering av de dype stabiliserende musklene i stammen i koordinering med PFM.
Pilatesmetoden består av øvelser som legger vekt på bekkenstabilitet, bevegelighet og kroppsjustering.
PMFE utføres i takt med pusting, med samtidig rekruttering av trunkmuskel i ulike posisjoner.
|
Skulderbroen er flott for å styrke setemusklene, quadriceps, hamstrings, bekkenbunn, mage- og ryggmuskler; mest bemerkelsesverdig de bittesmå som kontrollerer bevegelsen til hver enkelt ryggvirvel og kan svekkes etter episoder med ryggsmerter.
Saks er en mageøvelse som styrker de tverrgående magene, hjelper til med å flate ut magen og styrke hele kjernen.
Saks er ikke bare et kjernestyrketrekk, men det er også en flott strekk for hamstrings og korsryggen.
Saks er en mageøvelse som styrker de tverrgående magene, hjelper til med å flate ut magen og styrke hele kjernen.
Saks er ikke bare et kjernestyrketrekk, men det er også en flott strekk for hamstrings og korsryggen.
Adductor Squeeze-øvelse SQ-øvelsen er en isometrisk hofteadduksjonsøvelse der spilleren holder en ball mellom knærne.
Bekkenklokken er en strålende øvelse for å bidra til å oppnå fleksibilitet og styrke i korsryggen, bekkenbunnen og kjernen for å forhindre smerte og skade.
Elektrisk stimulering fungerer ved å etterligne den naturlige måten kroppen trener musklene på.
Elektrodene festet til huden leverer impulser som får musklene til å trekke seg sammen.
Det er gunstig for å øke pasientens bevegelsesområde og forbedrer sirkulasjonen i kroppen.
|
|
Aktiv komparator: Bekkenbunnstrening
Disse øvelsene er ment å styrke svake perineal- og bekkenbunnsmuskler.
|
Saks er en mageøvelse som styrker de tverrgående magene, hjelper til med å flate ut magen og styrke hele kjernen.
Saks er ikke bare et kjernestyrketrekk, men det er også en flott strekk for hamstrings og korsryggen.
Adductor Squeeze-øvelse SQ-øvelsen er en isometrisk hofteadduksjonsøvelse der spilleren holder en ball mellom knærne.
Elektrisk stimulering fungerer ved å etterligne den naturlige måten kroppen trener musklene på.
Elektrodene festet til huden leverer impulser som får musklene til å trekke seg sammen.
Det er gunstig for å øke pasientens bevegelsesområde og forbedrer sirkulasjonen i kroppen.
Under mageplastikk er pasienter i stand til strategisk å stramme og forsterke musklene rundt bekkenbunnen, urinrøret og andre strukturer.
Denne økte styrken og støtten reduserer kraftig urininkontinens
En broøvelse isolerer og styrker gluteus (rumpe) muskler - gluteus maximus, medius og minimus - og hamstrings, som er hovedmusklene som utgjør den bakre kjeden.
Det gjøres ved å ligge på ryggen med bøyde knær, føttene flatt på bakken og i behagelig avstand fra rumpa.
For å styrke magemuskler, skuldre, armer og ben.
Den viktigste delen av dette trekket er å trekke magemusklene helt sammen før du begynner å senke hoftene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i volum av urin i milliliter på Voiding Diary etter 4 uker
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
|
Det vil bli registrert av pasienten i milliliter i et merket beger.
Økning i milliliter antyder økning i volumet av urin.
|
baseline og etter 4 uker
|
|
Endring i intensitet og hyppighet av urinlekkasje på Voiding Diary etter 4 uker
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
|
Det vil bli registrert av pasienten med ja eller nei.
Økning i flått på ja-alternativer antyder økning i intensitet og hyppighet av urinlekkasje.
|
baseline og etter 4 uker
|
|
Endring i antall bind på Voiding Diary etter 4 uker.
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
|
Det vil bli registrert av pasienten med symbolet P hvis ja og blankt hvis nei. Økning i det skrevne symbolet P antyder økt antall elektroder.
|
baseline og etter 4 uker
|
|
Endring i frekvens og gradering av hastegrad på Voiding Diary etter 4 uker
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
|
Det vil bli registrert av pasient med karakterene 0=liten, +=mild, ++=ekstremt haster.
Jo høyere poengsum jo verst er urininkontinensen.
|
baseline og etter 4 uker
|
|
Endring i urininkontinens på Stameys inkontinenspoengsystem etter 4 uker
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
|
Den er basert på pasientens inkontinenshistorie alene.
Den vil bli gradert fra 0=ingen inkontinens til 3=total inkontinens til enhver tid. Jo høyere poengsum er, desto større er urininkontinensen.
|
baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet på Livskvalitet måler spørreskjemascore etter 4 uker
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
|
Alle deltakerne vil fylle ut et inkontinensrelatert livskvalitetsspørreskjema for å vurdere livskvaliteten til pasienter som lider av urininkontinens. Jo høyere score, jo høyere vil livskvaliteten være.
|
baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Studieleder: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- HAhmed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele IPD ennå.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .