- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05341778
Pilates-harjoitusten vaikutukset lantionpohjan lihasharjoituksiin iäkkäillä naisilla, joilla on virtsankarkailu
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Vertaa Pilates-harjoituksen vaikutuksia lantionpohjan lihasten harjoituksiin virtsankarkailusta kärsivien iäkkäiden naisten keskuudessa.
Tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Valitaan 70 potilasta (laskettu PASS version 15 ohjelmistolla).
Koehenkilöt seulotaan, täyttivätkö he osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Tämän tutkimuksen osallistujina ovat iäkkäät naiset, joilla on virtsankarkailu.
Osallistujat rekrytoidaan SIPMR:stä ja Karachista.
Alkuarvioinnin tekee lääkärikonsultti.
Potilaiden on täytettävä osallistumiskriteerit.
Jokaiselta potilaalta on otettava suostumus ja näytteet kerätään annetussa ajassa ja potilaat jaetaan satunnaisesti (satunnaistuslomakkeen kautta) hoitoryhmiin.
Hoitoryhmä 1 tekee Pilates-harjoituksia ja hoitoryhmä 2 lantionpohjan lihasharjoituksia.
EMS annetaan molemmille hoitoryhmille.
Tyhjennyspäiväkirjaa, Stameyn virtsankarkailujärjestelmää ja IQOL-kyselylomaketta käytetään lähtötilanteen arvioinnissa ja hoitokertojen lopussa.
Hoitokertaa annetaan 12, 3 käyntiä viikossa 4 viikon ajan.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21. : Yksilöiden valinnassa käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa.
Kategorisille muuttujille lasketaan prosenttiosuudet ja taajuudet ja käytetään parametrisia ja ei-parametrisia testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät naiset Sindhin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusinstituutin avohoidosta ja Karachin siviilisairaalasta.
- ≥60-vuotiaat potilaat.
- Kokenut stressi- tai sekalaisia virtsankarkailuoireita vähintään 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan tai kauemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on rajoitettu liikkuvuus (ei pysty liikkumaan ilman kainalosauvoja, kävelijää tai keppiä).
- Sinulla on hoitamaton krooninen ummetus tai sinulla on esiintynyt ulosteen tai liman vuotamista.
- Elinprolapsin leikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Viimeisten 3 kuukauden aikana mikä tahansa aktiivinen virtsatie- tai emätintulehdus.
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates harjoitukset
Pilates-menetelmän harjoituksissa painotetaan hengitystä ja vartalon syvän stabiloivien lihasten aktivointia koordinoidusti PFM:n kanssa.
Pilates-menetelmä koostuu harjoituksista, joissa painotetaan lantion vakautta, liikkuvuutta ja kehon linjausta.
PMFE:t suoritetaan samanaikaisesti hengityksen kanssa ja samanaikaisesti vartalolihasten rekrytointi eri asennoissa.
|
Hartiasilta sopii erinomaisesti pakaralihasten, nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten, lantionpohjan, vatsan ja selkälihasten vahvistamiseen; varsinkin ne pienet, jotka säätelevät kunkin yksittäisen nikaman liikettä ja voivat heiketä selkäkipujaksojen jälkeen.
Sakset on vatsaharjoitus, joka vahvistaa poikittaista vatsaa, auttaa tasoittamaan vatsaasi ja vahvistamaan koko ydintäsi.
Sakset eivät ole vain ydinvoimaliike, vaan se on myös loistava venytys reisilihaksille ja alaselkälle.
Sakset on vatsaharjoitus, joka vahvistaa poikittaista vatsaa, auttaa tasoittamaan vatsaasi ja vahvistamaan koko ydintäsi.
Sakset eivät ole vain ydinvoimaliike, vaan se on myös loistava venytys reisilihaksille ja alaselkälle.
Adductor Squeeze -harjoitus SQ-harjoitus on isometrinen lonkan adduktioharjoitus, jossa pelaaja pitää palloa polvien välissä.
Lantion kello on loistava harjoitus, joka auttaa saavuttamaan joustavuutta ja voimaa alaselässä, lantionpohjassa ja sydämessä kipujen ja vammojen estämiseksi.
Sähköstimulaatio toimii jäljittelemällä luonnollista tapaa, jolla keho harjoittelee lihaksiaan.
Ihoon kiinnitetyt elektrodit antavat impulsseja, jotka saavat lihakset supistumaan.
Se on hyödyllinen lisäämään potilaan liikelaajuutta ja parantamaan kehon verenkiertoa.
|
|
Active Comparator: Lantionpohjan harjoitus
Nämä harjoitukset on tarkoitettu vahvistamaan heikkoja välilihaksia ja lantionpohjan lihaksia.
|
Sakset on vatsaharjoitus, joka vahvistaa poikittaista vatsaa, auttaa tasoittamaan vatsaasi ja vahvistamaan koko ydintäsi.
Sakset eivät ole vain ydinvoimaliike, vaan se on myös loistava venytys reisilihaksille ja alaselkälle.
Adductor Squeeze -harjoitus SQ-harjoitus on isometrinen lonkan adduktioharjoitus, jossa pelaaja pitää palloa polvien välissä.
Sähköstimulaatio toimii jäljittelemällä luonnollista tapaa, jolla keho harjoittelee lihaksiaan.
Ihoon kiinnitetyt elektrodit antavat impulsseja, jotka saavat lihakset supistumaan.
Se on hyödyllinen lisäämään potilaan liikelaajuutta ja parantamaan kehon verenkiertoa.
Vatsankäsittelyn aikana potilaat voivat strategisesti kiristää ja vahvistaa lihaksia lantionpohjan, virtsaputken ja muiden rakenteiden ympärillä.
Tämä lisääntynyt vahvuus ja tuki vähentää huomattavasti stressiinkontinenssia
Siltaharjoitus eristää ja vahvistaa gluteus (pakara) lihaksia - gluteus maximus, medius ja minimus - ja reisilihaksia, jotka ovat päälihakset, jotka muodostavat takaketjun.
Se tehdään makaamalla selälläsi polvet koukussa, jalat tasaisesti maassa ja mukavan etäisyyden päässä takapuolesta.
Vatsalihasten, hartioiden, käsivarsien ja jalkojen vahvistamiseen.
Tärkein osa tätä liikettä on supistaa vatsat kokonaan ennen kuin alat laskea lantiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan tilavuuden muutos millilitroina tyhjennyspäiväkirjassa 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Potilas tallentaa sen millilitroina merkittyyn dekantterilasiin.
Millilitramäärän nousu viittaa virtsan määrän lisääntymiseen.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos virtsavuodon voimakkuudessa ja tiheydessä Voiding Diaryssa 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Potilas tallentaa sen valitsemalla kyllä tai ei.
Punkkien lisääntyminen kyllä-vaihtoehdoissa viittaa virtsan vuotojen lisääntymiseen ja tiheyteen.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos tyynyjen määrässä Voiding Diaryssa 4 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Potilas tallentaa sen symbolilla P, jos kyllä, ja tyhjäksi, jos ei. Kirjoitussymbolin P lisäys viittaa tyynyjen määrän lisääntymiseen.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos taajuudessa ja kiireellisyyden luokittelussa tyhjennyspäiväkirjassa 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Sen tallentaa potilas, jonka arvosanat ovat 0 = vähän, + = lievä, ++ = erittäin kiireellinen.
Mitä enemmän pistemäärä on, sitä pahin virtsankarkailu on.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos virtsankarkailussa Stameyn inkontinenssin pisteytysjärjestelmässä 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Se perustuu pelkästään potilaan inkontinenssihistoriaan.
Se arvostellaan arvosta 0 = ei inkontinenssia 3 = kokonaisinkontinenssi aina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi virtsankarkailu on
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos elämänlaatu mittaa kyselylomakkeen pisteet 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kaikki osallistujat täyttävät inkontinenssiin liittyvän elämänlaatukyselyn, jolla arvioidaan virtsankarkailusta kärsivien potilaiden elämänlaatua. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu on.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAhmed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole vielä tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .