Účinky cvičení Pilates versus cvičení svalů pánevního dna u starších žen s inkontinencí moči
10. dubna 2025 aktualizováno: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Porovnat účinky cvičení Pilates versus cvičení svalů pánevního dna u starších žen s močovou inkontinencí.
Studie je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie.
Bude vybráno 70 pacientů (vypočteno pomocí softwaru PASS verze 15).
U subjektů bude proveden screening, zda splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Účastníky této studie budou starší ženy s inkontinencí moči.
Účastníci se budou rekrutovat ze SIPMR a civilní nemocnice Karáčí.
Prvotní posouzení provede lékařský poradce.
Pacienti musí splňovat kritéria pro zařazení.
Od každého pacienta musí být získán souhlas a v daném časovém rámci budou odebrány vzorky a pacienti budou náhodně rozděleni (prostřednictvím randomizačního listu) do léčebných skupin.
Léčebná skupina 1 bude cvičit pilates a léčebná skupina 2 bude cvičit svaly pánevního dna.
Oběma léčebným skupinám bude poskytnuta EMS.
Při základním hodnocení a na konci léčebných sezení bude použit mikční deník, Stameyho systém pro inkontinenci moči a dotazník IQOL.
Bude poskytnuto 12 léčebných sezení, 3 návštěvy každý týden po dobu 4 týdnů.
Data budou analyzována na SPSS verze 21. : Pro výběr jedinců bude použita technika nepravděpodobného účelového vzorkování.
Pro kategoriální proměnné budou vypočteny procenta a frekvence a budou aplikovány parametrické a neparametrické testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší ženy z ambulantního prostředí Sindhského institutu fyzikální medicíny a rehabilitace a civilní nemocnice Karáčí.
- Pacienti ve věku ≥ 60 let.
- Zkušenosti se stresem nebo smíšenými příznaky inkontinence moči alespoň 3krát týdně po dobu 3 měsíců nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Mít omezenou pohyblivost (neschopný pohybu bez berlí, chodítka nebo hole).
- Máte neléčenou chronickou zácpu nebo jste zaznamenali únik stolice nebo hlenu.
- Operace prolapsu orgánu za poslední rok.
- V posledních 3 měsících jakákoli aktivní močová nebo vaginální infekce.
- Malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates
Cvičení metody Pilates klade důraz na dýchání a aktivaci hlubokých stabilizačních svalů trupu v koordinaci s PFM.
Metoda pilates se skládá z cviků, které kladou důraz na stabilitu pánve, pohyblivost a vyrovnání těla.
PMFE se provádějí v tandemu s dýcháním, se současným náborem trupových svalů v různých polohách.
|
Ramenní most je skvělý pro posílení hýžďových svalů, kvadricepsů, hamstringů, pánevního dna, břišních a zádových svalů; nejpozoruhodnější jsou ty drobné, které kontrolují pohyb každého jednotlivého obratle a mohou zeslábnout po epizodách bolesti zad.
Nůžky je cvičení na břicho, které posiluje příčné břišní svaly, pomáhá zploštit břicho a zpevnit celé jádro.
Nůžky nejsou jen základním silovým pohybem, ale jsou také skvělým protažením vašich hamstringů a spodní části zad.
Nůžky je cvičení na břicho, které posiluje příčné břišní svaly, pomáhá zploštit břicho a zpevnit celé jádro.
Nůžky nejsou jen základním silovým pohybem, ale jsou také skvělým protažením vašich hamstringů a spodní části zad.
Cvičení stlačování adduktoru Cvičení SQ je izometrické addukční cvičení kyčle, kdy hráč drží míč mezi koleny.
Pánevní hodiny jsou skvělé cvičení, které pomáhá dosáhnout flexibility a síly v dolní části zad, pánevního dna a jádra, aby se zabránilo bolesti a zranění.
Elektrická stimulace funguje tak, že napodobuje přirozený způsob, jakým tělo procvičuje svaly.
Elektrody připojené ke kůži dodávají impulsy, které způsobují kontrakci svalů.
Je prospěšný pro zvýšení rozsahu pohybu pacienta a zlepšuje prokrvení těla.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pánevního dna
Tato cvičení jsou určena k posílení ochablých svalů perinea a pánevního dna.
|
Nůžky je cvičení na břicho, které posiluje příčné břišní svaly, pomáhá zploštit břicho a zpevnit celé jádro.
Nůžky nejsou jen základním silovým pohybem, ale jsou také skvělým protažením vašich hamstringů a spodní části zad.
Cvičení stlačování adduktoru Cvičení SQ je izometrické addukční cvičení kyčle, kdy hráč drží míč mezi koleny.
Elektrická stimulace funguje tak, že napodobuje přirozený způsob, jakým tělo procvičuje svaly.
Elektrody připojené ke kůži dodávají impulsy, které způsobují kontrakci svalů.
Je prospěšný pro zvýšení rozsahu pohybu pacienta a zlepšuje prokrvení těla.
Během plastiky břicha jsou pacienti schopni strategicky zpevnit a posílit svaly kolem pánevního dna, močové trubice a dalších struktur.
Tato zvýšená síla a podpora výrazně snižuje stresovou inkontinenci moči
Cvičení s mostem izoluje a posiluje vaše hýžďové (zadní) svaly – hýžďový sval, střední a minimální – a hamstringy, což jsou hlavní svaly, které tvoří zadní řetězec.
Provádí se tak, že si lehnete na záda s pokrčenými koleny, chodidly na zemi a v pohodlné vzdálenosti od zadku.
Pro posílení břicha, ramen, paží a nohou.
Nejdůležitější součástí tohoto pohybu je plné stažení břišních svalů, než začnete snižovat boky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu moči v mililitrech na mikčním deníku po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
|
Pacient si ji zaznamená v mililitrech do označené kádinky.
Zvýšení mililitrů naznačuje zvýšení objemu moči.
|
výchozí a po 4 týdnech
|
|
Změna intenzity a frekvence úniku moči na mikčním deníku po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
|
Bude to zaznamenáno pacientem s možností ano nebo ne.
Zvýšení počtu klíšťat na možnosti ano naznačuje zvýšení intenzity a frekvence úniku moči.
|
výchozí a po 4 týdnech
|
|
Změna počtu vložek na mikčním deníku po 4 týdnech.
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
|
Pacient jej zaznamená se symbolem P, pokud ano, prázdným, pokud ne. Zvýšení zapsaného symbolu P naznačuje zvýšený počet elektrod.
|
výchozí a po 4 týdnech
|
|
Změna frekvence a stupně naléhavosti na mikčním deníku po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
|
Zaznamená ji pacient se stupni 0=malá, +=mírná, ++=extrémní naléhavost.
Čím vyšší je skóre, tím horší je inkontinence moči.
|
výchozí a po 4 týdnech
|
|
Změna inkontinence moči na Stameyho skórovacím systému inkontinence po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
|
Vychází se pouze z pacientovy inkontinenční anamnézy.
Hodnotí se od 0 = žádná inkontinence do 3 = celková inkontinence za všech okolností. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je inkontinence moči.
|
výchozí a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kvalitě života na Kvalita života měří skóre dotazníku po 4 týdnech
Časové okno: základní a po 4 týdnech
|
Všichni účastníci vyplní dotazník o kvalitě života související s inkontinencí, aby zhodnotili kvalitu života pacientů trpících inkontinencí moči. Čím vyšší skóre, tím vyšší bude kvalita života.
|
základní a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Ředitel studie: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAhmed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zatím se neplánuje sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .