- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341778
Efekty ćwiczeń Pilates w porównaniu z ćwiczeniami mięśni dna miednicy wśród starszych kobiet z nietrzymaniem moczu
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Porównanie efektów ćwiczeń Pilates z ćwiczeniami mięśni dna miednicy wśród starszych kobiet z nietrzymaniem moczu.
Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą.
Zostanie wybranych 70 pacjentów (obliczonych za pomocą oprogramowania PASS w wersji 15).
Pacjenci będą sprawdzani, czy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia.
Uczestnikami tego badania będą starsze kobiety z nietrzymaniem moczu.
Uczestnicy będą rekrutowani z SIPMR i szpitala cywilnego Karaczi.
Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przez konsultanta medycznego.
Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia.
Od każdego pacjenta musi zostać pobrana zgoda, a próbki zostaną pobrane w określonych ramach czasowych, a pacjenci zostaną losowo przydzieleni (poprzez arkusz randomizacji) do grup terapeutycznych.
Grupa terapeutyczna 1 będzie wykonywać ćwiczenia Pilates, a grupa terapeutyczna 2 będzie wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy.
EMS zostanie udzielone obu grupom terapeutycznym.
Dzienniczek mikcji, system nietrzymania moczu Stameya i kwestionariusz IQOL zostaną wykorzystane podczas oceny wyjściowej i na koniec sesji terapeutycznych.
Przewidziano 12 sesji terapeutycznych, 3 wizyty w tygodniu przez 4 tygodnie.
Dane zostaną przeanalizowane w SPSS w wersji 21. : Do selekcji osób zostanie zastosowana technika celowego doboru próby bez prawdopodobieństwa.
Obliczone zostaną procenty i częstości dla zmiennych kategorialnych oraz zastosowane zostaną testy parametryczne i nieparametryczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze kobiety z ambulatorium Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh oraz szpitala cywilnego Karaczi.
- Pacjenci w wieku ≥60 lat.
- Wysiłkowe lub mieszane objawy nietrzymania moczu co najmniej 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Mają ograniczoną mobilność (nie mogą poruszać się bez kul, chodzika lub laski).
- Mają nieleczone przewlekłe zaparcia lub doświadczyły wycieku stolca lub śluzu.
- Operacje wypadania narządów w ciągu ostatniego roku.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy jakakolwiek czynna infekcja dróg moczowych lub pochwy.
- Złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
Ćwiczenia metody Pilates kładą nacisk na oddychanie i aktywację głębokich mięśni stabilizujących tułowia w koordynacji z PFM.
Metoda pilates składa się z ćwiczeń, które kładą nacisk na stabilność miednicy, mobilność i wyrównanie ciała.
PMFE wykonywane są w tandemie z oddychaniem, z równoczesną rekrutacją mięśni tułowia w różnych pozycjach.
|
Mostek barkowy jest świetny do wzmacniania mięśni pośladkowych, mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych, mięśni dna miednicy, mięśni brzucha i pleców; przede wszystkim te maleńkie, które kontrolują ruch poszczególnych kręgów i mogą osłabiać się po epizodach bólu pleców.
Nożyczki to ćwiczenie brzucha, które wzmacnia mięśnie poprzeczne brzucha, pomagając spłaszczyć brzuch i wzmocnić cały rdzeń.
Nożyczki to nie tylko ruch wzmacniający rdzeń, ale także świetne rozciąganie ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców.
Nożyczki to ćwiczenie brzucha, które wzmacnia mięśnie poprzeczne brzucha, pomagając spłaszczyć brzuch i wzmocnić cały rdzeń.
Nożyczki to nie tylko ruch wzmacniający rdzeń, ale także świetne rozciąganie ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców.
Ćwiczenie Adductor Squeeze Ćwiczenie SQ jest izometrycznym ćwiczeniem przywodzenia biodra, w którym gracz trzyma piłkę między kolanami.
Zegar miednicy to genialne ćwiczenie, które pomaga osiągnąć elastyczność i siłę w dolnej części pleców, dna miednicy i rdzenia - w celu zapobiegania bólowi i urazom.
Stymulacja elektryczna działa poprzez naśladowanie naturalnego sposobu, w jaki ciało ćwiczy mięśnie.
Elektrody przymocowane do skóry dostarczają impulsy, które powodują skurcz mięśni.
Korzystnie wpływa na zwiększenie zakresu ruchu pacjenta oraz poprawia krążenie w organizmie.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie dna miednicy
Ćwiczenia te mają na celu wzmocnienie słabych mięśni krocza i dna miednicy.
|
Nożyczki to ćwiczenie brzucha, które wzmacnia mięśnie poprzeczne brzucha, pomagając spłaszczyć brzuch i wzmocnić cały rdzeń.
Nożyczki to nie tylko ruch wzmacniający rdzeń, ale także świetne rozciąganie ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców.
Ćwiczenie Adductor Squeeze Ćwiczenie SQ jest izometrycznym ćwiczeniem przywodzenia biodra, w którym gracz trzyma piłkę między kolanami.
Stymulacja elektryczna działa poprzez naśladowanie naturalnego sposobu, w jaki ciało ćwiczy mięśnie.
Elektrody przymocowane do skóry dostarczają impulsy, które powodują skurcz mięśni.
Korzystnie wpływa na zwiększenie zakresu ruchu pacjenta oraz poprawia krążenie w organizmie.
Podczas plastyki brzucha pacjenci są w stanie strategicznie napinać i wzmacniać mięśnie wokół dna miednicy, cewki moczowej i innych struktur.
Ta zwiększona siła i wsparcie znacznie zmniejsza wysiłkowe nietrzymanie moczu
Ćwiczenie mostkowe izoluje i wzmacnia mięśnie pośladkowe (pośladkowe) – pośladkowy wielki, średni i mały – oraz ścięgna podkolanowe, które są głównymi mięśniami tworzącymi tylny łańcuch.
Odbywa się to leżąc na plecach z ugiętymi kolanami, stopami płasko na ziemi i w wygodnej odległości od pośladków.
Aby wzmocnić mięśnie brzucha, barków, ramion i nóg.
Najważniejszą częścią tego ruchu jest pełne napięcie mięśni brzucha, zanim zaczniesz opuszczać biodra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości moczu w mililitrach w Dzienniczku Mikcji po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Zostanie ona odnotowana przez pacjenta w mililitrach w oznaczonej zlewce.
Wzrost w mililitrach sugeruje zwiększenie objętości moczu.
|
linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana intensywności i częstości wycieku moczu w Dzienniczku Mikcji po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Zostanie on nagrany przez pacjenta z opcją tak lub nie.
Wzrost liczby zaznaczeń opcji „tak” sugeruje wzrost intensywności i częstotliwości wycieku moczu.
|
linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana liczby płatków w Dzienniczku Mikcji po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Zostanie on zapisany przez pacjenta symbolem P, jeśli tak, i pustym, jeśli nie. Zwiększenie zapisanego symbolu P sugeruje zwiększoną liczbę elektrod.
|
linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana częstotliwości i stopnia parcia naglącego w Dzienniczku Mikcji po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Zostanie to zapisane przez pacjenta ze stopniami 0=mały, +=łagodny, ++=bardzo pilny.
Im wyższy wynik, tym gorsze jest nietrzymanie moczu.
|
linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w nietrzymaniu moczu w systemie oceny nietrzymania moczu Stameya po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Opiera się wyłącznie na historii nietrzymania moczu pacjenta.
Zostanie oceniony w skali od 0=brak nietrzymania moczu do 3=całkowite nietrzymanie moczu przez cały czas. Im wyższy wynik, tym poważniejsze jest nietrzymanie moczu
|
linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia według wyników kwestionariusza pomiaru jakości życia po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz jakości życia związany z nietrzymaniem moczu, aby ocenić jakość życia pacjentów cierpiących na nietrzymanie moczu. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
linii podstawowej i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Główny śledczy: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAhmed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma jeszcze planu udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .