- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05341778
Efectos de los ejercicios de pilates frente a los ejercicios musculares del suelo pélvico en mujeres mayores con incontinencia urinaria
10 de abril de 2025 actualizado por: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Comparar los efectos de los ejercicios de Pilates versus los ejercicios de los músculos del suelo pélvico en mujeres de edad avanzada con incontinencia urinaria.
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego.
Se seleccionarán 70 pacientes (calculados a través del software PASS versión 15).
Los sujetos serán evaluados si cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión.
Los participantes de este estudio serán mujeres mayores con incontinencia urinaria.
Los participantes serán reclutados del SIPMR y del Hospital Civil de Karachi.
La evaluación inicial será realizada por Consultor Médico.
Los pacientes deben cumplir con los criterios de inclusión.
Se debe obtener el consentimiento de cada paciente y las muestras se recolectarán en el marco de tiempo dado y los pacientes se asignarán al azar (a través de una hoja de aleatorización) a los grupos de tratamiento.
El grupo de tratamiento 1 hará ejercicios de Pilates y el grupo de tratamiento 2 hará ejercicios de los músculos del suelo pélvico.
Se administrará EMS a ambos grupos de tratamiento.
El diario miccional, el sistema de incontinencia urinaria de Stamey y el cuestionario IQOL se utilizarán en la evaluación inicial y al final de las sesiones de tratamiento.
Se darán 12 sesiones de tratamiento, 3 visitas cada semana durante 4 semanas.
Los datos serán analizados en SPSS versión 21. : Para la selección de individuos se utilizará la técnica de muestreo intencional no probabilístico.
Se calcularán porcentajes y frecuencias para variables categóricas y se aplicarán pruebas paramétricas y no paramétricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianas de un entorno ambulatorio del Instituto Sindh de medicina física y rehabilitación y del hospital civil de Karachi.
- Pacientes con edad ≥60 años.
- Experimentó síntomas de incontinencia urinaria mixta o de esfuerzo al menos 3 veces por semana durante 3 meses o más.
Criterio de exclusión:
- Tener movilidad limitada (incapaz de moverse sin muletas, andador o bastón).
- Tiene estreñimiento crónico no tratado o ha experimentado fugas de heces o moco.
- Cirugía de prolapso de órganos en el último año.
- En los últimos 3 meses, cualquier infección urinaria o vaginal activa.
- Malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de pilates
Los ejercicios del método Pilates enfatizan la respiración y la activación de los músculos estabilizadores profundos del tronco en coordinación con el PFM.
El método pilates consiste en ejercicios que enfatizan la estabilidad pélvica, la movilidad y la alineación del cuerpo.
Las PMFE se realizan junto con la respiración, con el reclutamiento simultáneo de los músculos del tronco en varias posiciones.
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El puente del hombro es ideal para fortalecer los músculos de los glúteos, los cuádriceps, los isquiotibiales, el suelo pélvico, los abdominales y los músculos de la espalda; más notablemente los pequeños que controlan el movimiento de cada vértebra individual y pueden debilitarse después de episodios de dolor de espalda.
Las tijeras son un ejercicio abdominal que fortalece los abdominales transversos, lo que ayuda a aplanar el vientre y fortalecer todo el núcleo.
Tijeras no es solo un movimiento de fuerza central, sino que también es un gran estiramiento para los isquiotibiales y la espalda baja.
Las tijeras son un ejercicio abdominal que fortalece los abdominales transversos, lo que ayuda a aplanar el vientre y fortalecer todo el núcleo.
Tijeras no es solo un movimiento de fuerza central, sino que también es un gran estiramiento para los isquiotibiales y la espalda baja.
Ejercicio Aductor Squeeze El ejercicio SQ es un ejercicio isométrico de aducción de cadera en el que el jugador sostiene una pelota entre las rodillas.
El reloj pélvico es un ejercicio brillante para ayudar a lograr flexibilidad y fuerza en la parte baja de la espalda, el piso pélvico y el núcleo, para prevenir el dolor y las lesiones.
La estimulación eléctrica funciona imitando la forma natural en que el cuerpo ejercita sus músculos.
Los electrodos adheridos a la piel envían impulsos que hacen que los músculos se contraigan.
Es beneficioso para aumentar el rango de movimiento del paciente y mejora la circulación del cuerpo.
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Comparador activo: Ejercicio suelo pélvico
Estos ejercicios están destinados a fortalecer los músculos débiles del suelo pélvico y perineal.
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Las tijeras son un ejercicio abdominal que fortalece los abdominales transversos, lo que ayuda a aplanar el vientre y fortalecer todo el núcleo.
Tijeras no es solo un movimiento de fuerza central, sino que también es un gran estiramiento para los isquiotibiales y la espalda baja.
Ejercicio Aductor Squeeze El ejercicio SQ es un ejercicio isométrico de aducción de cadera en el que el jugador sostiene una pelota entre las rodillas.
La estimulación eléctrica funciona imitando la forma natural en que el cuerpo ejercita sus músculos.
Los electrodos adheridos a la piel envían impulsos que hacen que los músculos se contraigan.
Es beneficioso para aumentar el rango de movimiento del paciente y mejora la circulación del cuerpo.
Durante la abdominoplastia, los pacientes pueden tensar y reforzar estratégicamente los músculos alrededor del piso pélvico, la uretra y otras estructuras.
Este aumento de fuerza y apoyo reduce en gran medida la incontinencia urinaria de esfuerzo.
Un ejercicio de puente aísla y fortalece los músculos de los glúteos (glúteos), el glúteo mayor, medio y menor, y los isquiotibiales, que son los músculos principales que forman la cadena posterior.
Se realiza acostándose boca arriba con las rodillas dobladas, los pies apoyados en el suelo y a una distancia cómoda de su trasero.
Para fortalecer tus abdominales, hombros, brazos y piernas.
La parte más importante de este movimiento es contraer completamente los abdominales antes de comenzar a bajar las caderas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen de orina en mililitros en el diario miccional después de 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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Se registrará por paciente en mililitros en un vaso de precipitados marcado.
El aumento en mililitros sugiere un aumento en el volumen de orina.
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al inicio y después de 4 semanas
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Cambio en la intensidad y frecuencia de las pérdidas de orina en el diario miccional después de 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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Se registrará por paciente con opción sí o no.
El aumento de las marcas en las opciones sí sugiere un aumento en la intensidad y frecuencia de las pérdidas de orina.
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al inicio y después de 4 semanas
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Cambio en el número de toallas higiénicas en el diario miccional después de 4 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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El paciente lo registrará con el símbolo P en caso afirmativo y en blanco en caso negativo. El aumento en el símbolo escrito P sugiere un mayor número de electrodos.
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al inicio y después de 4 semanas
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Cambio en la frecuencia y grado de urgencia en el diario miccional después de 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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Se registrará por paciente con grados 0=poco, +=leve, ++=extrema urgencia.
Cuanto mayor es la puntuación, peor es la incontinencia urinaria.
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al inicio y después de 4 semanas
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Cambio en la incontinencia de orina en el sistema de puntuación de incontinencia de Stamey después de 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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Se basa únicamente en el historial de incontinencia del paciente.
Se calificará desde 0=sin incontinencia hasta 3=incontinencia total en todo momento. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de la incontinencia urinaria.
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al inicio y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida en las puntuaciones del cuestionario de medidas de calidad de vida después de 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas
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Todos los participantes completarán un cuestionario de calidad de vida relacionada con la incontinencia para evaluar la calidad de vida de los pacientes que sufren de incontinencia urinaria. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
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línea de base y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Director de estudio: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- HAhmed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD todavía.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .