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Auswirkungen von Pilates-Übungen im Vergleich zu Beckenbodenmuskelübungen bei älteren Frauen mit Harninkontinenz

10. April 2025 aktualisiert von: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Vergleich der Wirkung von Pilates-Übungen mit Übungen der Beckenbodenmuskulatur bei älteren Frauen mit Harninkontinenz. Die Studie ist eine einfach verblindete randomisierte klinische Studie. Es werden 70 Patienten (berechnet mit der Software PASS Version 15) ausgewählt. Die Probanden werden daraufhin überprüft, ob sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer dieser Studie werden ältere Frauen mit Harninkontinenz sein. Die Teilnehmer werden vom SIPMR und dem Zivilkrankenhaus Karachi rekrutiert. Die Ersteinschätzung erfolgt durch den Facharzt. Die Patienten müssen die Einschlusskriterien erfüllen. Die Zustimmung jedes Patienten muss eingeholt werden, und die Proben werden innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens entnommen und die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (über ein Randomisierungsblatt) den Behandlungsgruppen zugewiesen. Behandlungsgruppe 1 macht Pilates-Übungen und Behandlungsgruppe 2 macht Übungen für die Beckenbodenmuskulatur. EMS wird beiden Behandlungsgruppen verabreicht. Ein Miktionstagebuch, Stameys Harninkontinenzsystem und ein IQOL-Fragebogen werden bei der Ausgangsbeurteilung und am Ende der Behandlungssitzungen verwendet. Es werden 12 Behandlungssitzungen gegeben, 3 Besuche pro Woche für 4 Wochen. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert. : Für die Auswahl von Personen wird eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Prozentsätze und Häufigkeiten werden für kategoriale Variablen berechnet und parametrische und nichtparametrische Tests werden angewendet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Humera Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Frauen aus einer ambulanten Einrichtung des Sindh-Instituts für physikalische Medizin und Rehabilitation und des Zivilkrankenhauses Karachi.
  • Patienten im Alter von ≥60 Jahren.
  • Erfahrene Stress- oder gemischte Harninkontinenzsymptome mindestens 3 Mal pro Woche für 3 Monate oder länger.

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Mobilität (unfähig, sich ohne Krücken, Gehhilfe oder Gehstock zu bewegen).
  • Unbehandelte chronische Verstopfung haben oder Stuhl- oder Schleimaustritt erlebt haben.
  • Organprolapsoperation innerhalb des letzten Jahres.
  • In den letzten 3 Monaten jede aktive Harn- oder Vaginalinfektion.
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Übungen
Die Übungen der Pilates-Methode betonen die Atmung und die Aktivierung der tiefenstabilisierenden Rumpfmuskulatur in Abstimmung mit der PFM. Die Pilates-Methode besteht aus Übungen, die Beckenstabilität, Beweglichkeit und Körperausrichtung betonen. PMFE werden zusammen mit der Atmung durchgeführt, mit gleichzeitiger Rekrutierung der Rumpfmuskulatur in verschiedenen Positionen.
Die Schulterbrücke eignet sich hervorragend zur Stärkung der Gesäßmuskulatur, des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Beckenbodens, der Bauch- und Rückenmuskulatur; vor allem die winzigen, die die Bewegung jedes einzelnen Wirbels kontrollieren und nach Episoden von Rückenschmerzen schwächer werden können.
Scissors ist eine Bauchübung, die die quer verlaufenden Bauchmuskeln stärkt und dabei hilft, Ihren Bauch zu glätten und Ihren gesamten Kern zu stärken. Scissors ist nicht nur eine Bewegung zur Stärkung der Körpermitte, sondern auch eine großartige Dehnung für Ihre Kniesehnen und Ihren unteren Rücken.
Scissors ist eine Bauchübung, die die quer verlaufenden Bauchmuskeln stärkt und dabei hilft, Ihren Bauch zu glätten und Ihren gesamten Kern zu stärken. Scissors ist nicht nur eine Bewegung zur Stärkung der Körpermitte, sondern auch eine großartige Dehnung für Ihre Kniesehnen und Ihren unteren Rücken.
Adduktoren-Squeeze-Übung Die SQ-Übung ist eine isometrische Hüftadduktionsübung, bei der der Spieler einen Ball zwischen den Knien hält.
Die Beckenuhr ist eine brillante Übung, um Flexibilität und Kraft im unteren Rücken, Beckenboden und Rumpf zu erreichen, um Schmerzen und Verletzungen vorzubeugen.
Die elektrische Stimulation funktioniert, indem sie die natürliche Art und Weise nachahmt, wie der Körper seine Muskeln trainiert. Die auf der Haut angebrachten Elektroden geben Impulse ab, die die Muskeln kontrahieren. Es ist vorteilhaft, den Bewegungsbereich des Patienten zu erweitern und die Durchblutung des Körpers zu verbessern.
Aktiver Komparator: Beckenbodentraining
Diese Übungen sollen schwache Damm- und Beckenbodenmuskulatur stärken.
Scissors ist eine Bauchübung, die die quer verlaufenden Bauchmuskeln stärkt und dabei hilft, Ihren Bauch zu glätten und Ihren gesamten Kern zu stärken. Scissors ist nicht nur eine Bewegung zur Stärkung der Körpermitte, sondern auch eine großartige Dehnung für Ihre Kniesehnen und Ihren unteren Rücken.
Adduktoren-Squeeze-Übung Die SQ-Übung ist eine isometrische Hüftadduktionsübung, bei der der Spieler einen Ball zwischen den Knien hält.
Die elektrische Stimulation funktioniert, indem sie die natürliche Art und Weise nachahmt, wie der Körper seine Muskeln trainiert. Die auf der Haut angebrachten Elektroden geben Impulse ab, die die Muskeln kontrahieren. Es ist vorteilhaft, den Bewegungsbereich des Patienten zu erweitern und die Durchblutung des Körpers zu verbessern.
Während einer Bauchdeckenstraffung können Patienten die Muskeln um den Beckenboden, die Harnröhre und andere Strukturen strategisch straffen und stärken. Diese erhöhte Festigkeit und Unterstützung reduziert die Belastungsharninkontinenz erheblich
Eine Brückenübung isoliert und stärkt Ihre Gluteus-(Gesäß-)Muskeln – Gluteus maximus, medius und minimus – und Hamstrings, die die Hauptmuskeln sind, aus denen die hintere Muskelkette besteht. Es wird durchgeführt, indem Sie mit gebeugten Knien auf dem Rücken liegen, die Füße flach auf dem Boden und in einem bequemen Abstand von Ihrem Hintern haben.
Zur Stärkung von Bauch, Schultern, Armen und Beinen. Der wichtigste Teil dieser Bewegung besteht darin, Ihre Bauchmuskeln vollständig zusammenzuziehen, bevor Sie beginnen, Ihre Hüften zu senken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Urinvolumens in Milliliter im Miktionstagebuch nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Sie wird vom Patienten in Millilitern in einem markierten Becher notiert. Eine Erhöhung des Milliliters weist auf eine Erhöhung des Urinvolumens hin.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Veränderung der Intensität und Häufigkeit des Urinverlusts im Miktionstagebuch nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Es wird vom Patienten mit Ja- oder Nein-Option aufgezeichnet. Eine Zunahme der Häkchen bei Ja-Optionen deutet auf eine Zunahme der Intensität und Häufigkeit des Urinverlusts hin.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Änderung der Anzahl der Pads auf dem Miktionstagebuch nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Es wird vom Patienten mit dem Symbol P notiert, wenn ja, und leer, wenn nein. Eine Erhöhung des geschriebenen Symbols P weist auf eine erhöhte Anzahl von Pads hin.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Änderung der Häufigkeit und Einstufung der Dringlichkeit des Miktionstagebuchs nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Sie wird vom Patienten mit den Noten 0=wenig, +=leicht, ++=sehr dringend notiert. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer ist die Harninkontinenz.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Veränderung der Urininkontinenz nach Stameys Inkontinenz-Scoring-System nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Sie basiert allein auf der Inkontinenzgeschichte des Patienten. Es wird von 0 = keine Inkontinenz bis 3 = jederzeit vollständige Inkontinenz bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schwerer ist die Harninkontinenz
Grundlinie und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität anhand der Ergebnisse des Fragebogens zur Messung der Lebensqualität nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Alle Teilnehmer werden einen inkontinenzbezogenen Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen, um die Lebensqualität von Patienten mit Harninkontinenz zu beurteilen. Je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität.
Grundlinie und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studienleiter: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt noch keinen Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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