- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05341778
Влияние упражнений пилатеса на упражнения для мышц тазового дна у пожилых женщин с недержанием мочи
10 апреля 2025 г. обновлено: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Сравнить эффекты упражнений пилатеса и упражнений для мышц тазового дна у пожилых женщин с недержанием мочи.
Исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное клиническое исследование.
Будут выбраны 70 пациентов (подсчитано с помощью программного обеспечения PASS версии 15).
Субъекты будут проверены на соответствие критериям включения и исключения.
Участниками этого исследования будут пожилые женщины с недержанием мочи.
Участники будут набраны из SIPMR и Гражданской больницы Карачи.
Первичную оценку проводит медицинский консультант.
Пациенты должны соответствовать критериям включения.
Согласие должно быть получено от каждого пациента, и образцы будут собраны в заданные сроки, и пациенты будут случайным образом распределены (через лист рандомизации) в группы лечения.
Группа лечения 1 будет выполнять упражнения пилатеса, а группа лечения 2 будет выполнять упражнения для мышц тазового дна.
EMS будет предоставлена обеим группам лечения.
Дневник мочеиспускания, система Stamey для лечения недержания мочи и опросник IQOL будут использоваться при исходной оценке и в конце сеансов лечения.
Будет проведено 12 сеансов лечения, по 3 посещения каждую неделю в течение 4 недель.
Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 21. : Для отбора лиц будет использоваться маловероятностный метод целенаправленной выборки.
Для категориальных переменных будут рассчитаны проценты и частоты, а также будут применены параметрические и непараметрические тесты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые женщины из амбулаторного отделения Института физической медицины и реабилитации Синда и гражданской больницы Карачи.
- Пациенты в возрасте ≥60 лет.
- Испытывает стрессовое или смешанное недержание мочи не менее 3 раз в неделю в течение 3 месяцев и более.
Критерий исключения:
- Имеют ограниченную подвижность (не могут передвигаться без костылей, ходунков или трости).
- У вас есть нелеченый хронический запор или вы испытываете любую утечку стула или слизи.
- Операции по поводу пролапса органов в течение последнего года.
- Любая активная мочевая или вагинальная инфекция за последние 3 месяца.
- Злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения пилатеса
Упражнения метода пилатеса делают акцент на дыхании и активации глубоких стабилизирующих мышц туловища в координации с PFM.
Метод пилатеса состоит из упражнений, которые подчеркивают стабильность таза, подвижность и выравнивание тела.
ПМФЭ выполняются в тандеме с дыханием, с одновременным задействованием мышц туловища в различных положениях.
|
Плечевой мост отлично подходит для укрепления ягодичных мышц, четырехглавой мышцы бедра, подколенных сухожилий, мышц тазового дна, брюшного пресса и спины; особенно крошечные, которые контролируют движение каждого отдельного позвонка и могут ослабевать после эпизодов болей в спине.
Ножницы — это упражнение для брюшного пресса, которое укрепляет поперечные мышцы брюшного пресса, помогая сделать живот плоским и укрепить все тело.
Ножницы — это не только силовое упражнение, но и отличная растяжка для подколенных сухожилий и нижней части спины.
Ножницы — это упражнение для брюшного пресса, которое укрепляет поперечные мышцы брюшного пресса, помогая сделать живот плоским и укрепить все тело.
Ножницы — это не только силовое упражнение, но и отличная растяжка для подколенных сухожилий и нижней части спины.
Упражнение на сжатие приводящей мышцы Упражнение SQ представляет собой изометрическое упражнение на приведение бедра, в котором игрок держит мяч между коленями.
Тазовые часы — это блестящее упражнение, помогающее достичь гибкости и силы в нижней части спины, тазовом дне и коре, чтобы предотвратить боль и травмы.
Электрическая стимуляция работает, имитируя естественный способ, которым тело тренирует свои мышцы.
Электроды, прикрепленные к коже, передают импульсы, заставляющие мышцы сокращаться.
Это полезно для увеличения диапазона движений пациента и улучшения кровообращения в организме.
|
|
Активный компаратор: Упражнение для тазового дна
Эти упражнения предназначены для укрепления слабых мышц промежности и тазового дна.
|
Ножницы — это упражнение для брюшного пресса, которое укрепляет поперечные мышцы брюшного пресса, помогая сделать живот плоским и укрепить все тело.
Ножницы — это не только силовое упражнение, но и отличная растяжка для подколенных сухожилий и нижней части спины.
Упражнение на сжатие приводящей мышцы Упражнение SQ представляет собой изометрическое упражнение на приведение бедра, в котором игрок держит мяч между коленями.
Электрическая стимуляция работает, имитируя естественный способ, которым тело тренирует свои мышцы.
Электроды, прикрепленные к коже, передают импульсы, заставляющие мышцы сокращаться.
Это полезно для увеличения диапазона движений пациента и улучшения кровообращения в организме.
Во время подтяжки живота пациенты могут стратегически подтянуть и укрепить мышцы вокруг тазового дна, уретры и других структур.
Эта повышенная сила и поддержка значительно уменьшают недержание мочи при напряжении.
Упражнение с мостиком изолирует и укрепляет ягодичные мышцы (ягодичные) — большую, среднюю и малую ягодичные — и подколенные сухожилия, которые являются основными мышцами, составляющими заднюю цепь.
Это делается лежа на спине, согнув колени, ступни на земле и на удобном расстоянии от ягодиц.
Для укрепления пресса, плеч, рук и ног.
Самая важная часть этого движения — полностью напрячь пресс, прежде чем вы начнете опускать бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема мочи в миллилитрах в дневнике мочеиспускания через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Он будет записан пациентом в миллилитрах в маркированном стакане.
Увеличение миллилитров предполагает увеличение объема мочи.
|
исходно и через 4 недели
|
|
Изменение интенсивности и частоты подтекания мочи в дневнике мочеиспускания через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Это будет записано пациентом с выбором «да» или «нет».
Увеличение количества тиков при ответе «да» свидетельствует об увеличении интенсивности и частоты подтекания мочи.
|
исходно и через 4 недели
|
|
Изменение количества прокладок в дневнике мочеиспускания через 4 недели.
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Это будет записано пациентом с символом P, если да, и пустым, если нет. Увеличение письменного символа P предполагает увеличение количества прокладок.
|
исходно и через 4 недели
|
|
Изменение частоты и степени срочности в дневнике мочеиспускания через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Это будет зарегистрировано пациентом со степенями 0 = небольшая, + = легкая, ++ = крайняя срочность.
Чем больше баллов, тем хуже недержание мочи.
|
исходно и через 4 недели
|
|
Изменение недержания мочи по шкале оценки недержания мочи Стейми через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Он основан только на истории недержания мочи пациента.
Он будет оцениваться от 0 = отсутствие недержания мочи до 3 = полное недержание мочи в любое время. Чем выше балл, тем тяжелее недержание мочи.
|
исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по результатам опросника по оценке качества жизни через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 недели
|
Все участники заполнят анкету качества жизни, связанную с недержанием мочи, чтобы оценить качество жизни пациентов, страдающих недержанием мочи. Чем выше баллы, тем выше будет качество жизни.
|
исходный уровень и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- HAhmed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Пока нет планов делиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .