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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05341778
요실금 노인여성의 필라테스 운동과 골반기저근 운동의 효과
2025년 4월 10일 업데이트: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
요실금이 있는 노인 여성에서 필라테스 운동과 골반기저근 운동의 효과를 비교합니다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다.
70명의 환자(PASS 버전 15 소프트웨어를 통해 계산)가 선택됩니다.
피험자는 포함 및 제외 기준을 충족하는지 여부를 선별합니다.
이 연구의 참가자는 요실금이 있는 노인 여성입니다.
참가자는 SIPMR 및 시민 병원 카라치에서 모집됩니다.
초기 평가는 의료 컨설턴트가 수행합니다.
환자는 포함 기준을 충족해야 합니다.
각 환자의 동의를 얻어야 하며 주어진 시간 내에 샘플을 수집하고 환자를 치료군에 무작위로 배정(무작위 시트를 통해)합니다.
치료 그룹 1은 필라테스 운동을 하고 치료 그룹 2는 골반저근 운동을 합니다.
EMS는 두 치료 그룹 모두에 제공됩니다.
배뇨 일지, Stamey의 요실금 시스템 및 IQOL 설문지는 기준선 평가 및 치료 세션 종료 시에 사용됩니다.
4주 동안 매주 3회씩 총 12회의 치료 세션이 제공됩니다.
데이터는 SPSS 버전 21에서 분석됩니다. : 비확률 목적 샘플링 기법을 사용하여 개인을 선택합니다.
범주형 변수에 대한 백분율과 빈도가 계산되고 파라메트릭 및 비모수 테스트가 적용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Humera Ahmed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Sindh 물리 의학 및 재활 연구소와 Karachi 시민 병원의 외래 환자 환경에서 온 노인 여성.
- 60세 이상의 환자.
- 3개월 이상 동안 주 3회 이상 스트레스 또는 복합성 요실금 증상을 경험한 자.
제외 기준:
- 거동이 제한적입니다(목발, 보행기 또는 지팡이 없이는 움직일 수 없음).
- 만성 변비를 치료하지 않았거나 대변 또는 점액 누출을 경험한 적이 있습니다.
- 작년에 장기 탈출증 수술.
- 지난 3개월 동안 활동성 비뇨기 또는 질 감염.
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 운동
필라테스 방법의 운동은 호흡과 PFM과 함께 몸통의 깊은 안정화 근육의 활성화를 강조합니다.
필라테스 방법은 골반 안정성, 이동성 및 신체 정렬을 강조하는 운동으로 구성됩니다.
PMFE는 호흡과 동시에 다양한 위치에서 몸통 근육 동원과 함께 수행됩니다.
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어깨 다리는 둔부 근육, 대퇴사두근, 햄스트링, 골반저, 복부 및 등 근육을 강화하는 데 좋습니다. 특히 각 개별 척추의 움직임을 제어하고 허리 통증이 발생한 후 약해질 수 있는 작은 척추입니다.
가위는 복횡근을 강화하여 배를 평평하게 만들고 전체 코어를 강화하는 데 도움이 되는 복부 운동입니다.
가위는 핵심 근력 운동일 뿐만 아니라 햄스트링과 허리를 위한 훌륭한 스트레칭이기도 합니다.
가위는 복횡근을 강화하여 배를 평평하게 만들고 전체 코어를 강화하는 데 도움이 되는 복부 운동입니다.
가위는 핵심 근력 운동일 뿐만 아니라 햄스트링과 허리를 위한 훌륭한 스트레칭이기도 합니다.
내전근 짜기 운동 SQ 운동은 플레이어가 무릎 사이에 공을 들고 있는 아이소메트릭 고관절 내전 운동입니다.
골반 시계는 통증과 부상을 예방하기 위해 허리, 골반저 및 코어의 유연성과 힘을 얻는 데 도움이 되는 훌륭한 운동입니다.
전기 자극은 신체가 근육을 운동하는 자연스러운 방식을 모방하여 작동합니다.
피부에 부착된 전극은 근육을 수축시키는 임펄스를 전달합니다.
환자의 운동 범위를 늘리고 신체의 순환을 개선하는 데 도움이 됩니다.
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활성 비교기: 골반기저근 운동
이 운동은 약한 회음부 및 골반저 근육을 강화하기 위한 것입니다.
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가위는 복횡근을 강화하여 배를 평평하게 만들고 전체 코어를 강화하는 데 도움이 되는 복부 운동입니다.
가위는 핵심 근력 운동일 뿐만 아니라 햄스트링과 허리를 위한 훌륭한 스트레칭이기도 합니다.
내전근 짜기 운동 SQ 운동은 플레이어가 무릎 사이에 공을 들고 있는 아이소메트릭 고관절 내전 운동입니다.
전기 자극은 신체가 근육을 운동하는 자연스러운 방식을 모방하여 작동합니다.
피부에 부착된 전극은 근육을 수축시키는 임펄스를 전달합니다.
환자의 운동 범위를 늘리고 신체의 순환을 개선하는 데 도움이 됩니다.
배 턱 동안 환자는 골반 바닥, 요도 및 기타 구조 주변의 근육을 전략적으로 조이고 강화할 수 있습니다.
이 증가된 강도와 지지력은 복압성 요실금을 크게 감소시킵니다.
브릿지 운동은 대둔근, 중둔근, 소둔근 등 대둔근과 후방 사슬을 구성하는 주요 근육인 햄스트링을 분리하고 강화합니다.
무릎을 구부리고 발을 바닥에 평평하게 놓고 엉덩이에서 편안한 거리에 등을 대고 누워서 수행합니다.
복근, 어깨, 팔, 다리를 강화합니다.
이 동작의 가장 중요한 부분은 엉덩이를 내리기 시작하기 전에 복근을 완전히 수축시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 배뇨일지의 소변량(밀리리터) 변화
기간: 기준선과 4주 후
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표시된 비이커에 환자가 밀리리터 단위로 기록합니다.
밀리리터의 증가는 소변의 양이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선과 4주 후
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4주 후 배뇨일지의 소변누출 강도 및 빈도 변화
기간: 기준선과 4주 후
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예 또는 아니오 옵션으로 환자가 기록합니다.
예 옵션에서 진드기의 증가는 소변 누출의 강도와 빈도가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선과 4주 후
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4주 후 배뇨 일기의 패드 수 변화.
기간: 기준선과 4주 후
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예인 경우 기호 P로 환자가 기록하고 아니요인 경우 공백으로 기록합니다. 서면 기호 P가 증가하면 패드 수가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선과 4주 후
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4주 후 배뇨일지의 빈도 및 절박도 변화
기간: 기준선과 4주 후
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0=약간, +=가벼운, ++=극단적인 급박 등급으로 환자가 기록합니다.
점수가 높을수록 요실금이 심한 상태입니다.
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기준선과 4주 후
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4주 후 Stamey의 요실금 점수 시스템에서 요실금의 변화
기간: 기준선과 4주 후
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환자의 요실금 이력만을 기반으로 합니다.
0=요실금 없음에서 3=완전 요실금까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 요실금의 정도가 더 심한 것입니다.
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기준선과 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 삶의 질 측정 설문 점수에 대한 삶의 질 변화
기간: 기준선과 4주 후
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모든 참가자는 요실금으로 고통받는 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 요실금 관련 삶의 질 설문지를 작성합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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기준선과 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- 수석 연구원: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- 연구 책임자: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAhmed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
아직 IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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