Effekter af pilatesøvelser versus bækkenbundsmuskeløvelser blandt ældre kvinder med urininkontinens
10. april 2025 opdateret af: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
For at sammenligne virkningerne af pilatesøvelser versus bækkenbundsmuskeløvelser blandt ældre kvinder med urininkontinens.
Studiet er et enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg.
70 patienter (beregnet gennem PASS version 15-software) vil blive udvalgt.
Forsøgspersoner vil blive screenet, om de opfyldte inklusions- og eksklusionskriterier.
Deltagerne i denne undersøgelse vil være ældre kvinder med urininkontinens.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra SIPMR og Civil hospital Karachi.
Den indledende vurdering vil blive foretaget af lægekonsulent.
Patienter skal opfylde inklusionskriterier.
Der skal tages samtykke fra hver patient, og prøver vil blive indsamlet inden for den givne tidsramme, og patienter vil blive tilfældigt tildelt (gennem et randomiseringsark) til behandlingsgrupperne.
Behandlingsgruppe 1 vil lave pilatesøvelser og behandlingsgruppe 2 vil lave bækkenbundsøvelser.
EMS vil blive givet til begge behandlingsgrupper.
En tømningsdagbog, Stameys urininkontinenssystem og IQOL-spørgeskema vil blive brugt ved baseline-vurdering og ved afslutningen af behandlingssessioner.
Der vil blive givet 12 behandlingssessioner, 3 besøg hver uge i 4 uger.
Dataene vil blive analyseret på SPSS version 21. : Ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik vil blive brugt til at udvælge individer.
Procentsatser og frekvenser vil blive beregnet for kategoriske variable, og parametriske og ikke-parametriske test vil blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre kvinder fra et ambulant miljø på Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation og civil hospital Karachi.
- Patienter i alderen ≥60 år.
- Oplevet stress eller blandede urininkontinenssymptomer mindst 3 gange om ugen i 3 måneder eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Har begrænset mobilitet (ude af stand til at bevæge sig uden krykker, rollator eller stok).
- Har ubehandlet kronisk forstoppelse eller har oplevet afføring eller slimlækage.
- Organprolapsoperation inden for det seneste år.
- I de sidste 3 måneder, enhver aktiv urin- eller vaginal infektion.
- Malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates øvelser
Pilates metodens øvelser lægger vægt på vejrtrækning og aktivering af de dybe stabiliserende muskler i stammen i koordination med PFM.
Pilates-metoden består af øvelser, der lægger vægt på bækkenstabilitet, mobilitet og kropsopstilling.
PMFE udføres i takt med vejrtrækning, med samtidig trunkmuskelrekruttering i forskellige positioner.
|
Skulderbroen er fantastisk til at styrke dine gluteale muskler, quadriceps, hamstrings, bækkenbund, mave- og rygmuskler; mest bemærkelsesværdigt de bittesmå, som styrer bevægelsen af hver enkelt hvirvel og kan svækkes efter episoder med rygsmerter.
Saks er en maveøvelse, der styrker de tværgående mavemuskler, hjælper med at flade din mave og styrke hele din kerne.
Saks er ikke kun et kernestyrketræk, men det er også et godt stræk for dine baglår og din lænd.
Saks er en maveøvelse, der styrker de tværgående mavemuskler, hjælper med at flade din mave og styrke hele din kerne.
Saks er ikke kun et kernestyrketræk, men det er også et godt stræk for dine baglår og din lænd.
Adductor Squeeze-øvelse SQ-øvelsen er en isometrisk hofteadduktionsøvelse, hvor spilleren holder en bold mellem knæene.
Bækkenuret er en genial øvelse, der hjælper med at opnå fleksibilitet og styrke i lænden, bækkenbunden og core-for at forhindre smerter og skader.
Elektrisk stimulation virker ved at efterligne den naturlige måde, hvorpå kroppen træner sine muskler.
Elektroderne fastgjort til huden afgiver impulser, der får musklerne til at trække sig sammen.
Det er gavnligt til at øge patientens bevægelsesområde og forbedrer kroppens cirkulation.
|
|
Aktiv komparator: Bækkenbundsøvelse
Disse øvelser er beregnet til at styrke svage perineal- og bækkenbundsmuskler.
|
Saks er en maveøvelse, der styrker de tværgående mavemuskler, hjælper med at flade din mave og styrke hele din kerne.
Saks er ikke kun et kernestyrketræk, men det er også et godt stræk for dine baglår og din lænd.
Adductor Squeeze-øvelse SQ-øvelsen er en isometrisk hofteadduktionsøvelse, hvor spilleren holder en bold mellem knæene.
Elektrisk stimulation virker ved at efterligne den naturlige måde, hvorpå kroppen træner sine muskler.
Elektroderne fastgjort til huden afgiver impulser, der får musklerne til at trække sig sammen.
Det er gavnligt til at øge patientens bevægelsesområde og forbedrer kroppens cirkulation.
Under maveplastik er patienter i stand til strategisk at stramme og forstærke musklerne omkring bækkenbunden, urinrøret og andre strukturer.
Denne øgede styrke og støtte reducerer i høj grad stress-urininkontinens
En broøvelse isolerer og styrker dine gluteus (balde) muskler - gluteus maximus, medius og minimus - og hamstrings, som er de vigtigste muskler, der udgør den bageste kæde.
Det gøres ved at ligge på ryggen med bøjede knæ, fødderne fladt på jorden og i behagelig afstand fra numsen.
For at styrke dine mavemuskler, skuldre, arme og ben.
Den vigtigste del af dette træk er at trække dine mavemuskler helt sammen, før du begynder at sænke dine hofter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i volumen af urin i milliliter på Voiding Diary efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
|
Det vil blive registreret af patienten i milliliter i et markeret bægerglas.
En stigning i milliliter tyder på en stigning i volumen af urin.
|
baseline og efter 4 uger
|
|
Ændring i intensitet og hyppighed af urinlækage på Voiding Diary efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
|
Det vil blive registreret af patienten med ja eller nej mulighed.
Stigning i flåter på ja-muligheder tyder på stigning i intensitet og hyppighed af urinlækage.
|
baseline og efter 4 uger
|
|
Ændring i antallet af bind på Voiding Diary efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
|
Det vil blive registreret af patienten med symbolet P, hvis ja og blankt, hvis nej. Forøgelse af det skrevne symbol P tyder på øget antal elektroder.
|
baseline og efter 4 uger
|
|
Ændring i hyppighed og grad af uopsættelighed på Voiding Diary efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
|
Det vil blive registreret af patienten med karaktererne 0=lille, +=mild, ++=ekstremt hastende.
Jo mere score jo værst er urininkontinensen.
|
baseline og efter 4 uger
|
|
Ændring i urininkontinens på Stameys inkontinensscoringssystem efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
|
Det er baseret på patientens inkontinenshistorie alene.
Den vil blive graderet fra 0=ingen inkontinens til 3=total inkontinens på alle tidspunkter. Jo højere score, jo sværere er urininkontinensen.
|
baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet på livskvalitet måler spørgeskemascore efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
|
Alle deltagere vil udfylde et inkontinensrelateret livskvalitetsspørgeskema for at vurdere livskvaliteten for patienter, der lider af urininkontinens. Jo højere score, jo højere vil livskvaliteten være.
|
baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Studieleder: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- HAhmed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er endnu ingen plan om at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .