- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05341778
Efeitos dos Exercícios de Pilates Versus Exercícios Musculares do Assoalho Pélvico em Idosas com Incontinência Urinária
10 de abril de 2025 atualizado por: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Comparar os efeitos dos exercícios de Pilates versus exercícios para os músculos do assoalho pélvico em idosas com incontinência urinária.
O estudo é um ensaio clínico randomizado simples-cego.
Serão selecionados 70 pacientes (calculados através do software PASS versão 15).
Os indivíduos serão avaliados se atenderam aos critérios de inclusão e exclusão.
As participantes deste estudo serão idosas com incontinência urinária.
Os participantes serão recrutados no SIPMR e no hospital civil de Karachi.
A avaliação inicial será feita pelo Consultor Médico.
Os pacientes devem preencher os critérios de inclusão.
O consentimento deve ser obtido de cada paciente e as amostras serão coletadas no prazo determinado e os pacientes serão designados aleatoriamente (através de uma folha de randomização) para os grupos de tratamento.
O grupo de tratamento 1 fará exercícios de Pilates e o grupo de tratamento 2 fará exercícios para os músculos do assoalho pélvico.
EMS será dado a ambos os grupos de tratamento.
Um diário miccional, o sistema de incontinência urinária de Stamey e o questionário IQOL serão usados na avaliação inicial e no final das sessões de tratamento.
Serão dadas 12 sessões de tratamento, 3 visitas por semana durante 4 semanas.
Os dados serão analisados no SPSS versão 21. : Será utilizada a técnica de amostragem intencional não probabilística para a seleção dos indivíduos.
Serão calculadas porcentagens e frequências para variáveis categóricas e aplicados testes paramétricos e não paramétricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Humera Ahmed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres idosas de um ambulatório do Instituto Sindh de medicina física e reabilitação e do hospital civil de Karachi.
- Pacientes com idade ≥60 anos.
- Experimentou sintomas de incontinência urinária de esforço ou mista pelo menos 3 vezes/semana durante 3 meses ou mais.
Critério de exclusão:
- Tem mobilidade limitada (incapaz de se mover sem muletas, andador ou bengala).
- Tiver constipação crônica não tratada ou apresentar vazamento de fezes ou muco.
- Cirurgia de prolapso de órgãos no último ano.
- Nos últimos 3 meses, qualquer infecção urinária ou vaginal ativa.
- Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de pilates
Os exercícios do método Pilates enfatizam a respiração e a ativação dos músculos estabilizadores profundos do tronco em coordenação com os MAP.
O método pilates consiste em exercícios que enfatizam a estabilidade pélvica, a mobilidade e o alinhamento corporal.
Os PMFE são realizados em conjunto com a respiração, com recrutamento simultâneo dos músculos do tronco em várias posições.
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A ponte do ombro é ótima para fortalecer os músculos glúteos, quadríceps, isquiotibiais, assoalho pélvico, abdominais e músculos das costas; mais notavelmente os minúsculos que controlam o movimento de cada vértebra individual e podem enfraquecer após episódios de dor nas costas.
A tesoura é um exercício abdominal que fortalece os abdominais transversais, ajudando a achatar a barriga e fortalecer todo o núcleo.
A tesoura não é apenas um movimento de força do núcleo, mas também é um ótimo alongamento para os isquiotibiais e a região lombar.
A tesoura é um exercício abdominal que fortalece os abdominais transversais, ajudando a achatar a barriga e fortalecer todo o núcleo.
A tesoura não é apenas um movimento de força do núcleo, mas também é um ótimo alongamento para os isquiotibiais e a região lombar.
Exercício Adductor Squeeze O exercício SQ é um exercício isométrico de adução do quadril com o jogador segurando uma bola entre os joelhos.
O relógio pélvico é um exercício brilhante para ajudar a obter flexibilidade e força na parte inferior das costas, no assoalho pélvico e no núcleo, a fim de evitar dores e lesões.
A estimulação elétrica funciona imitando a maneira natural pela qual o corpo exercita seus músculos.
Os eletrodos presos à pele fornecem impulsos que fazem os músculos se contraírem.
É benéfico para aumentar a amplitude de movimento do paciente e melhora a circulação do corpo.
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Comparador Ativo: Exercício do assoalho pélvico
Estes exercícios destinam-se a fortalecer os músculos fracos do períneo e do assoalho pélvico.
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A tesoura é um exercício abdominal que fortalece os abdominais transversais, ajudando a achatar a barriga e fortalecer todo o núcleo.
A tesoura não é apenas um movimento de força do núcleo, mas também é um ótimo alongamento para os isquiotibiais e a região lombar.
Exercício Adductor Squeeze O exercício SQ é um exercício isométrico de adução do quadril com o jogador segurando uma bola entre os joelhos.
A estimulação elétrica funciona imitando a maneira natural pela qual o corpo exercita seus músculos.
Os eletrodos presos à pele fornecem impulsos que fazem os músculos se contraírem.
É benéfico para aumentar a amplitude de movimento do paciente e melhora a circulação do corpo.
Durante a abdominoplastia, os pacientes são capazes de apertar e reforçar estrategicamente os músculos ao redor do assoalho pélvico, uretra e outras estruturas.
Este aumento de força e suporte reduz muito a incontinência urinária de esforço
Um exercício de ponte isola e fortalece os músculos glúteos (bumbum) - glúteo máximo, médio e mínimo - e isquiotibiais, que são os principais músculos que compõem a cadeia posterior.
É feito deitado de costas com os joelhos dobrados, os pés apoiados no chão e a uma distância confortável do bumbum.
Para fortalecer seu abdômen, ombros, braços e pernas.
A parte mais importante desse movimento é contrair totalmente o abdômen antes de começar a abaixar os quadris
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume de urina em mililitros no Diário miccional após 4 semanas
Prazo: basal e após 4 semanas
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Será registrado pelo paciente em mililitros em um béquer marcado.
Aumento em mililitros sugere aumento no volume de urina.
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basal e após 4 semanas
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Mudança na intensidade e frequência da perda de urina no Diário miccional após 4 semanas
Prazo: basal e após 4 semanas
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Será registrado pelo paciente com opção sim ou não.
O aumento de carrapatos nas opções sim sugere aumento na intensidade e frequência do vazamento de urina.
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basal e após 4 semanas
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Mudança no número de absorventes no Diário de Micção após 4 semanas.
Prazo: basal e após 4 semanas
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Será registrado pelo paciente com o símbolo P se sim e em branco se não. O aumento no símbolo escrito P sugere aumento do número de pás.
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basal e após 4 semanas
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Mudança na frequência e classificação da urgência no Diário de Micção após 4 semanas
Prazo: basal e após 4 semanas
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Será registrado pelo paciente com notas 0=pouco, +=leve, ++=urgência extrema.
Quanto maior a pontuação, pior é a incontinência urinária.
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basal e após 4 semanas
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Mudança na incontinência urinária no sistema de pontuação de incontinência de Stamey após 4 semanas
Prazo: basal e após 4 semanas
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Baseia-se apenas no histórico de incontinência do paciente.
Será classificado de 0 = sem incontinência a 3 = incontinência total em todos os momentos. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da incontinência urinária
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basal e após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida nas pontuações do questionário de medidas de qualidade de vida após 4 semanas
Prazo: basal e após 4 semanas
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Todos os participantes preencherão um questionário de qualidade de vida relacionada à incontinência para avaliar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de incontinência urinária. Quanto maior a pontuação, maior será a qualidade de vida.
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basal e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- HAhmed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ainda não há planos para compartilhar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .