Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Pilates-oefeningen versus bekkenbodemspieroefeningen bij oudere vrouwen met urine-incontinentie

15 februari 2023 bijgewerkt door: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Vergelijken van de effecten van Pilates-oefeningen versus bekkenbodemspieroefeningen bij oudere vrouwen met urine-incontinentie. De studie is een enkelblinde gerandomiseerde klinische studie. 70 patiënten (berekend via PASS versie 15 software) zullen worden geselecteerd. Proefpersonen zullen worden gescreend of ze voldeden aan de in- en exclusiecriteria. De deelnemers aan dit onderzoek zijn oudere vrouwen met urine-incontinentie. De deelnemers zullen worden gerekruteerd uit SIPMR en het burgerziekenhuis Karachi. De eerste beoordeling wordt gedaan door een medisch adviseur. Patiënten moeten voldoen aan de inclusiecriteria. Van elke patiënt moet toestemming worden gevraagd en er zullen monsters worden verzameld in het gegeven tijdsbestek en patiënten zullen willekeurig worden toegewezen (via een randomisatieblad) aan de behandelingsgroepen. Behandelgroep 1 gaat Pilates oefeningen doen en behandelgroep 2 Bekkenbodemspieroefeningen. EMS zal aan beide behandelingsgroepen worden gegeven. Een mictiedagboek, Stamey's urine-incontinentiesysteem en IQOL-vragenlijst zullen worden gebruikt bij de nulmeting en aan het einde van de behandelingssessies. Er worden 12 behandelsessies gegeven, 3 bezoeken per week gedurende 4 weken. De gegevens zullen worden geanalyseerd op SPSS versie 21. : Niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek zal worden gebruikt voor het selecteren van individuen. Percentages en frequenties worden berekend voor categorische variabelen en er worden parametrische en niet-parametrische tests toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Werving
        • Humera Ahmed
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Humera Ahmed, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere vrouwen uit een poliklinische setting van het Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation en het civiele ziekenhuis van Karachi.
  • Patiënten van ≥60 jaar.
  • Minstens 3 keer per week gedurende 3 maanden of langer symptomen van stress of gemengde urine-incontinentie ervaren.

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkte mobiliteit hebben (niet kunnen bewegen zonder krukken, rollator of wandelstok).
  • Onbehandelde chronische obstipatie hebben of ontlasting of slijmlekkage hebben ervaren.
  • Orgaanverzakkingsoperatie in het afgelopen jaar.
  • In de laatste 3 maanden, elke actieve urineweg- of vaginale infectie.
  • Maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates-oefeningen
De oefeningen van de Pilates-methode benadrukken de ademhaling en de activering van de diepe stabiliserende spieren van de romp in coördinatie met het bekkenbodemspieren. De pilatesmethode bestaat uit oefeningen die de bekkenstabiliteit, mobiliteit en lichaamshouding benadrukken. PMFE wordt uitgevoerd in combinatie met ademhaling, met gelijktijdige rekrutering van de rompspieren in verschillende posities.
Ander: Schouder brug
De schouderbrug is geweldig voor het versterken van je bilspieren, quadriceps, hamstrings, bekkenbodem, buik- en rugspieren; met name de kleine die de beweging van elke individuele wervel regelen en kunnen verzwakken na perioden van rugpijn.
Ander: Tweekleppige schelp
Scharen is een buikspieroefening die de dwarse buikspieren versterkt, waardoor je buik platter wordt en je hele core sterker wordt. Scharen is niet alleen een beweging van de kernkracht, maar het is ook een geweldige stretch voor je hamstrings en je onderrug.
Ander: Schaar
Scharen is een buikspieroefening die de dwarse buikspieren versterkt, waardoor je buik platter wordt en je hele core sterker wordt. Scharen is niet alleen een beweging van de kernkracht, maar het is ook een geweldige stretch voor je hamstrings en je onderrug.
Ander: Adductor knijpen
Adductor Squeeze-oefening De SQ-oefening is een isometrische heupadductie-oefening waarbij de speler een bal tussen zijn knieën houdt.
Ander: Bekkenklok in rugligging
De bekkenklok is een briljante oefening om flexibiliteit en kracht in de onderrug, bekkenbodem en kern te bereiken, om pijn en letsel te voorkomen.
Apparaat: Elektrische spierstimulatie
Elektrische stimulatie werkt door de natuurlijke manier na te bootsen waarop het lichaam zijn spieren traint. De elektroden die op de huid zijn bevestigd, geven impulsen af ​​die de spieren doen samentrekken. Het is gunstig bij het vergroten van het bewegingsbereik van de patiënt en verbetert de bloedsomloop van het lichaam.
Actieve vergelijker: Bekkenbodem oefening
Deze oefeningen zijn bedoeld om zwakke perineale en bekkenbodemspieren te versterken.
Ander: Tweekleppige schelp
Scharen is een buikspieroefening die de dwarse buikspieren versterkt, waardoor je buik platter wordt en je hele core sterker wordt. Scharen is niet alleen een beweging van de kernkracht, maar het is ook een geweldige stretch voor je hamstrings en je onderrug.
Ander: Adductor knijpen
Adductor Squeeze-oefening De SQ-oefening is een isometrische heupadductie-oefening waarbij de speler een bal tussen zijn knieën houdt.
Apparaat: Elektrische spierstimulatie
Elektrische stimulatie werkt door de natuurlijke manier na te bootsen waarop het lichaam zijn spieren traint. De elektroden die op de huid zijn bevestigd, geven impulsen af ​​die de spieren doen samentrekken. Het is gunstig bij het vergroten van het bewegingsbereik van de patiënt en verbetert de bloedsomloop van het lichaam.
Ander: urine hold en buikwandcorrectie
Tijdens een buikwandcorrectie kunnen patiënten de spieren rond de bekkenbodem, urethra en andere structuren strategisch aanspannen en versterken. Deze verhoogde kracht en ondersteuning vermindert stress-urine-incontinentie aanzienlijk
Ander: Overbruggen
Een brugoefening isoleert en versterkt uw gluteus (bil) spieren - de gluteus maximus, medius en minimus - en hamstrings, de belangrijkste spieren die deel uitmaken van de achterste ketting. Het wordt gedaan door op je rug te liggen met je knieën gebogen, voeten plat op de grond en op een comfortabele afstand van je billen.
Ander: Gesplitst tafelblad
Om je buikspieren, schouders, armen en benen te versterken. Het belangrijkste onderdeel van deze beweging is om je buikspieren volledig samen te trekken voordat je je heupen laat zakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urinevolume in milliliter op mictiedagboek na 4 weken
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Het wordt door de patiënt genoteerd in milliliter in een gemarkeerde beker. Een toename in milliliter suggereert een toename van het urinevolume.
basislijn en na 4 weken
Verandering in intensiteit en frequentie van urineverlies op het mictiedagboek na 4 weken
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Het wordt door de patiënt opgenomen met de optie ja of nee. Een toename van het aantal tikken bij ja-opties duidt op een toename in intensiteit en frequentie van urineverlies.
basislijn en na 4 weken
Verandering in het aantal pads op de mictiedagboek na 4 weken.
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Het wordt door de patiënt geregistreerd met het symbool P indien ja en leeg indien nee. Toename van geschreven symbool P suggereert een groter aantal elektroden.
basislijn en na 4 weken
Verandering in frequentie en graad van urgentie op het mictiedagboek na 4 weken
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Het wordt geregistreerd door de patiënt met de cijfers 0=weinig, +=mild, ++=extreme urgentie. Hoe hoger de score, hoe erger de urine-incontinentie is.
basislijn en na 4 weken
Verandering in urine-incontinentie op het incontinentiescoresysteem van Stamey na 4 weken
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Het is alleen gebaseerd op de incontinentiegeschiedenis van de patiënt. Het wordt beoordeeld van 0=geen incontinentie tot 3=totale incontinentie te allen tijde. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de urine-incontinentie is
basislijn en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven op kwaliteit van leven meet vragenlijstscores na 4 weken
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Alle deelnemers vullen een incontinentiegerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven in om de kwaliteit van leven van patiënten met urine-incontinentie te beoordelen. Hoe hoger de scores, hoe hoger de kwaliteit van leven.
basislijn en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Medewerkers

The Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studie directeur: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAhmed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is nog geen plan om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder brug

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren