- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05341778
Effetti degli esercizi di Pilates rispetto agli esercizi dei muscoli del pavimento pelvico nelle donne anziane con incontinenza urinaria
10 aprile 2025 aggiornato da: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Per confrontare gli effetti degli esercizi di Pilates rispetto agli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico tra le donne anziane con incontinenza urinaria.
Lo studio è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco.
Verranno selezionati 70 pazienti (calcolati tramite il software PASS versione 15).
I soggetti verranno selezionati se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
I partecipanti a questo studio saranno donne anziane con incontinenza urinaria.
I partecipanti saranno reclutati dal SIPMR e dall'ospedale civile di Karachi.
La valutazione iniziale sarà effettuata dal Consulente Medico.
I pazienti devono soddisfare i criteri di inclusione.
Il consenso deve essere preso da ciascun paziente e i campioni saranno raccolti nel periodo di tempo stabilito e i pazienti saranno assegnati in modo casuale (tramite un foglio di randomizzazione) ai gruppi di trattamento.
Il gruppo di trattamento 1 eseguirà esercizi di Pilates e il gruppo di trattamento 2 eseguirà esercizi per i muscoli del pavimento pelvico.
L'EMS verrà somministrato a entrambi i gruppi di trattamento.
Un diario minzionale, il sistema di incontinenza urinaria di Stamey e il questionario IQOL verranno utilizzati alla valutazione di base e alla fine delle sessioni di trattamento.
Verranno fornite 12 sessioni di trattamento, 3 visite ogni settimana per 4 settimane.
I dati saranno analizzati su SPSS versione 21. : Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico per la selezione degli individui.
Verranno calcolate percentuali e frequenze per variabili categoriali e verranno applicati test parametrici e non parametrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Humera Ahmed
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne anziane provenienti da un ambulatorio dell'Istituto di medicina fisica e riabilitazione del Sindh e dall'ospedale civile di Karachi.
- Pazienti di età ≥60 anni.
- Sintomi di incontinenza urinaria da stress o mista almeno 3 volte a settimana per 3 mesi o più.
Criteri di esclusione:
- Avere una mobilità limitata (incapace di muoversi senza stampelle, deambulatore o bastone).
- Soffre di stitichezza cronica non trattata o ha avuto perdite di feci o muco.
- Chirurgia del prolasso d'organo nell'ultimo anno.
- Negli ultimi 3 mesi, qualsiasi infezione urinaria o vaginale attiva.
- Malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di Pilates
Gli esercizi del metodo Pilates enfatizzano la respirazione e l'attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi del tronco in coordinazione con la PFM.
Il metodo pilates consiste in esercizi che enfatizzano la stabilità pelvica, la mobilità e l'allineamento del corpo.
I PMFE vengono eseguiti in tandem con la respirazione, con concomitante reclutamento dei muscoli del tronco in varie posizioni.
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Il ponte della spalla è ottimo per rafforzare i muscoli glutei, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, pavimento pelvico, addominali e muscoli della schiena; in particolare quelli minuscoli che controllano il movimento di ogni singola vertebra e possono indebolirsi dopo episodi di mal di schiena.
Le forbici sono un esercizio addominale che rafforza gli addominali trasversali, aiutando ad appiattire la pancia e rafforzare l'intero nucleo.
Le forbici non sono solo un movimento di forza del core, ma sono anche un ottimo allungamento per i muscoli posteriori della coscia e la parte bassa della schiena.
Le forbici sono un esercizio addominale che rafforza gli addominali trasversali, aiutando ad appiattire la pancia e rafforzare l'intero nucleo.
Le forbici non sono solo un movimento di forza del core, ma sono anche un ottimo allungamento per i muscoli posteriori della coscia e la parte bassa della schiena.
Esercizio di compressione degli adduttori L'esercizio SQ è un esercizio di adduzione isometrica dell'anca con il giocatore che tiene una palla tra le ginocchia.
L'orologio pelvico è un esercizio brillante per aiutare a raggiungere flessibilità e forza nella parte bassa della schiena, nel pavimento pelvico e nel core, al fine di prevenire dolori e lesioni.
La stimolazione elettrica funziona imitando il modo naturale con cui il corpo esercita i suoi muscoli.
Gli elettrodi attaccati alla pelle forniscono impulsi che fanno contrarre i muscoli.
È utile per aumentare la gamma di movimento del paziente e migliora la circolazione del corpo.
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Comparatore attivo: Esercizio del pavimento pelvico
Questi esercizi hanno lo scopo di rafforzare i muscoli deboli del pavimento perineale e pelvico.
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Le forbici sono un esercizio addominale che rafforza gli addominali trasversali, aiutando ad appiattire la pancia e rafforzare l'intero nucleo.
Le forbici non sono solo un movimento di forza del core, ma sono anche un ottimo allungamento per i muscoli posteriori della coscia e la parte bassa della schiena.
Esercizio di compressione degli adduttori L'esercizio SQ è un esercizio di adduzione isometrica dell'anca con il giocatore che tiene una palla tra le ginocchia.
La stimolazione elettrica funziona imitando il modo naturale con cui il corpo esercita i suoi muscoli.
Gli elettrodi attaccati alla pelle forniscono impulsi che fanno contrarre i muscoli.
È utile per aumentare la gamma di movimento del paziente e migliora la circolazione del corpo.
Durante l'addominoplastica i pazienti sono in grado di stringere strategicamente e rinforzare i muscoli attorno al pavimento pelvico, all'uretra e ad altre strutture.
Questa maggiore forza e supporto riduce notevolmente l'incontinenza urinaria da sforzo
Un esercizio di ponte isola e rafforza i muscoli glutei (sede) - il gluteo massimo, medio e minimo - e i muscoli posteriori della coscia, che sono i muscoli principali che compongono la catena posteriore.
Si esegue sdraiandosi sulla schiena con le ginocchia piegate, i piedi appoggiati a terra e a una distanza confortevole dal sedere.
Per rafforzare addominali, spalle, braccia e gambe.
La parte più importante di questa mossa è contrarre completamente gli addominali prima di iniziare ad abbassare i fianchi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume di urina in millilitri sul Diario dello svuotamento dopo 4 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane
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Sarà registrato dal paziente in millilitro in un bicchiere contrassegnato.
L'aumento di millilitro suggerisce un aumento del volume di urina.
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basale e dopo 4 settimane
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Variazione dell'intensità e della frequenza delle perdite di urina sul diario dello svuotamento dopo 4 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane
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Sarà registrato dal paziente con opzione sì o no.
L'aumento delle zecche sulle opzioni sì suggerisce un aumento dell'intensità e della frequenza delle perdite di urina.
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basale e dopo 4 settimane
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Modifica del numero di elettrodi su Voiding Diary dopo 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane
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Verrà registrato dal paziente con il simbolo P se sì e vuoto se no. L'aumento del simbolo scritto P suggerisce un numero maggiore di elettrodi.
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basale e dopo 4 settimane
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Modifica della frequenza e del grado di urgenza sul Diario di svuotamento dopo 4 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane
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Sarà registrato dal paziente con gradi 0=scarso, +=lieve, ++=estrema urgenza.
Maggiore è il punteggio, peggiore è l'incontinenza urinaria.
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basale e dopo 4 settimane
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Variazione dell'incontinenza urinaria nel sistema di punteggio dell'incontinenza di Stamey dopo 4 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane
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Si basa solo sulla storia dell'incontinenza del paziente.
Sarà valutato da 0=nessuna incontinenza a 3=incontinenza totale in ogni momento. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dell'incontinenza urinaria
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basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nella qualità della vita sulla qualità della vita misura i punteggi del questionario dopo 4 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane
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Tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla qualità della vita correlata all'incontinenza per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da incontinenza urinaria. Più alti sono i punteggi, maggiore sarà la qualità della vita.
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basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigatore principale: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Direttore dello studio: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAhmed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è ancora previsto di condividere IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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