心電図除細動後の心房細動に対する虚血プレコンディショニングの影響 (PRECON-AF)
2024年7月7日 更新者：St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
心電図除細動後の非弁膜性心房細動の再発に対する虚血性プレコンディショニングの影響
リモート虚血プレコンディショニングは、心血管患者の治療の成功に影響を与える 1 つの方法です。
リモート虚血プレコンディショニングにより、心臓手術後の心房細動の発生率が 54% 減少しました。
研究者は、電気除細動後の心房細動の再発に関して、実行しやすいプロトコルで虚血性プレコンディショニングの効果を調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Wiesbaden、Hessen、ドイツ、65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -発作性または持続性心房細動の患者で、研究への参加に書面によるインフォームドコンセントを与える患者
- 年齢 > 18 歳
- 同意能力
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 同意能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リモート虚血プレコンディショニング
遠隔虚血前調整
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血圧カフを 200mmHg を超える圧力値まで 5 分間膨張させ、その後、電気除細動の前に 5 分間の再灌流 (各 3 回) による遠隔虚血プレコンディショニング 心房細動に対する電気除細動 (100、150、200 ジュール)
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偽コンパレータ：コントロール
偽の前処理
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血圧計カフを圧力値 ~ 10mmHg まで 5 分間膨張させ、その後 5 分間の再灌流 (各 3 回) を行った後、電気的除細動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電気的除細動の 30 日後に心房細動が再発した被験者の数
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気除細動を成功させるために必要な最小エネルギー (ジュール単位)
時間枠：30日
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30日
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正常な電気除細動に適用される累積エネルギー (ジュール単位)
時間枠：30日
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30日
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正常な電気的除細動のために提供された累積ショック数
時間枠：30日
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30日
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短期電気的除細動が成功した患者の数
時間枠：30秒
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電気除細動後、洞調律が 30 秒以上続く
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30秒
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何らかの原因による死亡、脳卒中/一過性脳虚血発作、関連するECV後不整脈および処置に関連した合併症を経験した患者の数
時間枠：30日
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安全性エンドポイント
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月7日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。