Effect van ischemische preconditionering op boezemfibrilleren na elektrocardioversie (PRECON-AF)
7 juli 2024 bijgewerkt door: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Effect van ischemische preconditionering op terugval van niet-valvulair atriumfibrilleren na elektrocardioversie
Ischemische preconditionering op afstand is een manier om het succes van therapie bij cardiovasculaire patiënten te beïnvloeden.
Door ischemische preconditionering op afstand werd de incidentie van boezemfibrilleren na hartchirurgie met 54% verminderd.
De onderzoekers willen het effect van ischemische preconditionering onderzoeken in een eenvoudig uit te voeren protocol met betrekking tot het terugkeren van atriumfibrilleren na elektrische cardioversie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Duitsland, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met paroxismaal of aanhoudend atriumfibrilleren die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
- Leeftijd > 18 jaar
- Toestemmingscapaciteit
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Zwangerschap
- Gebrek aan instemmingscapaciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ischemische preconditionering op afstand
|
Ischemische preconditionering op afstand door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot drukwaarden > 200 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door 5 minuten reperfusie (elk 3 keer) vóór elektrocardioversie Elektrische cardioversie voor atriumfibrilleren (100, 150, 200 Joule)
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Schone voorconditionering
|
Opblazen van een bloeddrukmanchet tot drukwaarden ~ 10 mmHg gedurende 5 minuten, gevolgd door 5 minuten reperfusie (elk 3 keer) vóór elektrocardioversie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met recidief van atriumfibrilleren 30 dagen na elektrische cardioversie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale energie die nodig is voor succesvolle elektrocardioversie (in Joule)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Cumulatieve energie toegepast voor succesvolle elektrocardioversie (in Joule)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Cumulatief aantal afgegeven schokken voor succesvolle elektrocardioversie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Aantal patiënten met succes op korte termijn cardioversie
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Sinusritme dat > 30 seconden aanhoudt na elektrocardioversie
|
30 seconden
|
|
Aantal patiënten dat sterfte door welke oorzaak dan ook, beroerte/transiënte ischemische aanval, relevante post-ECV-aritmie en proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Veiligheidseindpunt
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRECON
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .