Efeito do pré-condicionamento isquêmico na fibrilação atrial após eletrocardioversão (PRECON-AF)
7 de julho de 2024 atualizado por: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Efeito do pré-condicionamento isquêmico na recidiva da fibrilação atrial não valvular após eletrocardioversão
O pré-condicionamento isquêmico remoto é uma forma de influenciar o sucesso da terapia em pacientes cardiovasculares.
Por meio do pré-condicionamento isquêmico remoto, a incidência de fibrilação atrial após cirurgia cardíaca foi reduzida em 54%.
Os investigadores pretendem investigar o efeito do pré-condicionamento isquêmico em um protocolo de fácil execução em relação à recorrência de fibrilação atrial após cardioversão elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hessen
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Wiesbaden, Hessen, Alemanha, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial paroxística ou persistente que dão consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Idade > 18 anos
- capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Gravidez
- Falta de capacidade de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré-condicionamento isquêmico remoto
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Pré-condicionamento isquêmico remoto por meio de insuflação de manguito de pressão arterial até valores de pressão > 200mmHg por 5 minutos seguido de 5 minutos de reperfusão (3 vezes cada) antes da eletrocardioversão Cardioversão elétrica para fibrilação atrial (100, 150, 200 Joule)
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Comparador Falso: Ao controle
Pré-condicionamento simulado
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Insuflação de um manguito de pressão arterial até valores de pressão ~ 10 mmHg por 5 minutos seguidos de 5 minutos de reperfusão (3 vezes cada) antes da eletrocardioversão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de indivíduos com recorrência de fibrilação atrial 30 dias após a cardioversão elétrica
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia mínima necessária para eletrocardioversão bem-sucedida (em Joule)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Energia cumulativa aplicada para eletrocardioversão bem-sucedida (em Joule)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número cumulativo de choques administrados para eletrocardioversão bem-sucedida
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de pacientes com sucesso de cardioversão em curto prazo
Prazo: 30 segundos
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Ritmo sinusal com duração > 30 segundos após a eletrocardioversão
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30 segundos
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Número de pacientes que tiveram morte por qualquer causa, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório, arritmia pós-ECV relevante e complicações associadas ao procedimento
Prazo: 30 dias
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Ponto final de segurança
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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