Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warunków niedokrwiennych na migotanie przedsionków po elektrokardiowersji (PRECON-AF)

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Wpływ warunkowania niedokrwiennego na nawrót niezastawkowego migotania przedsionków po elektrokardiowersji

Zdalne warunkowanie niedokrwienne jest jednym ze sposobów wpływania na powodzenie terapii pacjentów sercowo-naczyniowych. Dzięki zdalnemu warunkowaniu niedokrwiennemu częstość występowania migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej została zmniejszona o 54%. Badacze mają na celu zbadanie wpływu wstępnego przygotowania niedokrwiennego w łatwym do wykonania protokole w odniesieniu do nawrotu migotania przedsionków po kardiowersji elektrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joachim R Ehrlich, MD
  • Numer telefonu: +496111771201
  • E-mail: jehrlich@joho.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Andreas Boehmer, MD
  • Numer telefonu: +496111771201
  • E-mail: aboehmer@joho.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Niemcy, 65189
        • Rekrutacyjny
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Wiek > 18 lat
  • Pojemność zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Brak zdolności wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne
Zdalne przygotowanie niedokrwienne
Procedura: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
Zdalne wstępne przygotowanie do niedokrwienia poprzez napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do wartości ciśnienia skurczowego > 200 mmHg przez 5 minut (3 razy) przed wykonaniem elektrokardiowersji Kardiowersja elektryczna w przypadku migotania przedsionków (100, 150, 200 dżuli)
Pozorny komparator: Kontrola
Pozorne uwarunkowanie wstępne
Procedura: Pozorne uwarunkowanie wstępne
Napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do wartości ciśnienia skurczowego ~ 20 mmHg przez 5 minut (3 razy) przed elektrokardiowisją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób z nawrotem migotania przedsionków 30 dni po kardiowersji elektrycznej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna energia wymagana do skutecznej elektrokardiowersji (w dżulach)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Skumulowana energia zastosowana do skutecznej elektrokardiowersji (w dżulach)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Skumulowana liczba wyładowań dostarczonych w celu skutecznej elektrokardiowersji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba pacjentów z krótkotrwałym sukcesem kardiowersji
Ramy czasowe: 30 minut
Rytm zatokowy po elektrokardiowersji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRECON

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne warunkowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj