Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ischemického předkondicionování na fibrilaci síní po elektrokardioverzi (PRECON-AF)

7. července 2024 aktualizováno: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Vliv ischemického předkondicionování na relaps nevalvulární fibrilace síní po elektrokardioverzi

Vzdálená ischemická preconditioning je jedním ze způsobů, jak ovlivnit úspěšnost terapie u kardiovaskulárních pacientů. Pomocí vzdáleného ischemického preconditioningu se snížil výskyt fibrilace síní po kardiochirurgickém výkonu o 54 %. Vyšetřovatelé si kladou za cíl prozkoumat efekt ischemického preconditioningu ve snadno proveditelném protokolu s ohledem na recidivu fibrilace síní po elektrické kardioverzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Německo, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s paroxysmální nebo přetrvávající fibrilací síní, kteří dají písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Věk > 18 let
  • Kapacita souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotenství
  • Nedostatek kapacity souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdálené ischemické předkondicionování
Vzdálená ischemická prekondicionace
Postup: Vzdálená ischemická preconditioning
Dálkové ischemické předkondicionování prostřednictvím nafouknutí manžety krevního tlaku na hodnoty tlaku > 200 mmHg po dobu 5 minut s následnou 5 minutovou reperfuzí (vždy třikrát) před elektrokardioverzí Elektrická kardioverze pro fibrilaci síní (100, 150, 200 Joule)
Falešný srovnávač: Řízení
Falešné předkondicionování
Postup: Falešné předkondicionování
Nafouknutí manžety krevního tlaku na hodnoty tlaku ~ 10 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut reperfuze (vždy třikrát) před elektrokardioverzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s recidivou fibrilace síní 30 dní po elektrické kardioverzi
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální energie potřebná pro úspěšnou elektrokardioverzi (v joulech)
Časové okno: 30 dní
30 dní
Kumulativní energie použitá pro úspěšnou elektrokardioverzi (v joulech)
Časové okno: 30 dní
30 dní
Kumulativní počet výbojů aplikovaných pro úspěšnou elektrokardioverzi
Časové okno: 30 dní
30 dní
Počet pacientů s krátkodobou úspěšností kardioverze
Časové okno: 30 sekund
Sinusový rytmus trvající > 30 sekund po elektrokardiverzi
30 sekund
Počet pacientů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny, mrtvice/přechodné ischemické ataky, relevantní arytmie po ECV a komplikace související s výkonem
Časové okno: 30 dní
Bezpečnostní koncový bod
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRECON

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Vzdálená ischemická preconditioning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit