Iskeemisen esikäsittelyn vaikutus eteisvärinään sähkökardioversion jälkeen (PRECON-AF)
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Iskeemisen esiehkäisyn vaikutus ei-valvulaarisen eteisvärinän uusiutumiseen sähkökardioversion jälkeen
Etäiskeeminen esihoito on yksi tapa vaikuttaa sydän- ja verisuonipotilaiden hoidon onnistumiseen.
Eteisen iskeemisen esihoidon avulla eteisvärinän ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen väheni 54 %.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää iskeemisen esiehkäisyn vaikutusta helposti suoritettavassa protokollassa sähköisen kardioversion jälkeisen eteisvärinän uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Ikä > 18 vuotta
- Suostumuskapasiteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaus
- Suostumuskapasiteetin puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etäiskeeminen esihoito
|
Etäiskeeminen esikäsittely täytä verenpainemansetti painearvoihin > 200 mmHg 5 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan 5 minuutin reperfuusio (kukin kolme kertaa) ennen sähkökardioversiota Sähköinen kardioversio eteisvärinää varten (100, 150, 200 joulea)
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Valheellinen esikäsittely
|
Verenpainemansetin täyttö painearvoon ~ 10 mmHg 5 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan 5 minuutin reperfuusio (kukin 3 kertaa) ennen sähkökardioversiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla eteisvärinä uusiutui 30 päivää sähköisen kardioversion jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähimmäisenergia, joka tarvitaan onnistuneeseen elektrokardioversioon (jouleina)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Onnistuneeseen elektrokardioversioon käytetty kumulatiivinen energia (jouleina)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Annettujen iskujen kumulatiivinen määrä onnistuneen sähkökardioversion saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on lyhytaikainen kardioversion menestys
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Sinusrytmi, joka kestää yli 30 sekuntia sähkökardioversion jälkeen
|
30 sekuntia
|
|
Potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä, aivohalvauksesta/ ohimenevästä iskeemisestä kohtauksesta, merkityksellisestä ECV:n jälkeisestä rytmihäiriöstä ja toimenpiteeseen liittyvistä komplikaatioista
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Turvallisuuspäätepiste
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRECON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .