Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af iskæmisk prækonditionering på atrieflimren efter elektrokardioversion (PRECON-AF)

7. juli 2024 opdateret af: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Effekt af iskæmisk prækonditionering på tilbagefald af ikke-valvulær atrieflimren efter elektrokardioversion

Fjern iskæmisk prækonditionering er en måde at påvirke succesen af ​​terapi hos hjerte-kar-patienter. Ved hjælp af fjern iskæmisk prækonditionering blev forekomsten af ​​atrieflimren efter hjertekirurgi reduceret med 54 %. Forskerne har til formål at undersøge effekten af ​​iskæmisk prækonditionering i en let-at-udføre protokol med hensyn til tilbagefald af atrieflimren efter elektrisk kardioversion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med paroxysmal eller vedvarende atrieflimren, som giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Alder > 18 år
  • Samtykkekapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Manglende samtykkekapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk prækonditionering
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering
Fjern iskæmisk prækonditionering gennem oppustning af en blodtryksmanchet til trykværdier > 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters reperfusion (3 gange hver) før elektrokardioversion Elektrisk kardioversion til atrieflimren (100, 150, 200 Joule)
Sham-komparator: Styring
Sham forkonditionering
Procedure: Sham forkonditionering
Oppustning af en blodtryksmanchet til trykværdier ~ 10 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters reperfusion (3 gange hver) før elektrokardioversion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med recidiv af atrieflimren 30 dage efter elektrisk kardioversion
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum energi, der kræves for vellykket elektrokardioversion (i Joule)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Kumulativ energi anvendt til vellykket elektrokardioversion (i Joule)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Samlet antal stød leveret til vellykket elektrokardioversion
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal patienter med kortvarig cardioversion succes
Tidsramme: 30 sekunder
Sinusrytme, der varer > 30 sekunder efter elektrokardioversion
30 sekunder
Antal patienter, der oplever død af enhver årsag, slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald, relevant post-ECV arytmi og procedure-associerede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Sikkerhedsendepunkt
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRECON

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner