심전도전환 후 심방세동에 대한 허혈성 전조건화의 영향 (PRECON-AF)
2024년 7월 7일 업데이트: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
심전도전환 후 비판막성 심방세동의 재발에 대한 허혈성 전조건화의 영향
원격 허혈성 사전 조절은 심혈관 환자의 치료 성공에 영향을 미치는 한 가지 방법입니다.
원격 허혈 전처리를 통해 심장 수술 후 심방세동 발생률이 54% 감소했습니다.
연구자들은 전기 심율동 전환 후 심방 세동의 재발과 관련하여 수행하기 쉬운 프로토콜에서 허혈성 전처리의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, 독일, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 한 발작성 또는 지속성 심방 세동 환자
- 나이 > 18세
- 동의 용량
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 동의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 원격 허혈 전처리
원격 허혈성 전제조건
|
혈압 커프를 5분 동안 > 200mmHg의 압력 값으로 팽창시킨 후 심전도 율동전환 전 5분간 재관류(각 3회)로 원격 허혈 전처리 심방세동을 위한 전기 심장율동전환(100, 150, 200줄)
|
|
가짜 비교기: 제어
가짜 전처리
|
심전도전환 전 혈압 커프를 5분간 ~10mmHg의 압력 값으로 팽창시킨 후 5분간 재관류(각 3회)합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심율동전환 30일 후 심방세동 재발 환자 수
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 심전도 전환에 필요한 최소 에너지(줄)
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
성공적인 심전도 전환을 위해 적용된 누적 에너지(줄)
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
성공적인 심전도 전환을 위해 전달된 누적 충격 횟수
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
단기 심장율동전환 성공 환자 수
기간: 30 초
|
심전도 전환 후 30초 이상 지속되는 부비동 리듬
|
30 초
|
|
모든 원인, 뇌졸중/일과성 허혈 발작, 관련 ECV 이후 부정맥 및 시술 관련 합병증으로 인해 사망한 환자 수
기간: 30 일
|
안전 종점
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .