Влияние ишемического прекондиционирования на фибрилляцию предсердий после электрокардиоверсии (PRECON-AF)
7 июля 2024 г. обновлено: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Влияние ишемического прекондиционирования на рецидив неклапанной фибрилляции предсердий после электрокардиоверсии
Дистанционное ишемическое прекондиционирование является одним из способов влияния на успех терапии пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Благодаря дистанционному ишемическому прекондиционированию частота фибрилляции предсердий после кардиохирургических операций была снижена на 54%.
Исследователи стремятся изучить влияние ишемического прекондиционирования в простом для выполнения протоколе в отношении рецидива фибрилляции предсердий после электрической кардиоверсии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Германия, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст > 18 лет
- Согласие потенциала
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность
- Отсутствие возможности согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
|
Дистанционное ишемическое прекондиционирование путем надувания манжеты для измерения артериального давления до значений давления > 200 мм рт.ст. в течение 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией (3 раза каждый) перед электрокардиоверсией. Электрическая кардиоверсия при фибрилляции предсердий (100, 150, 200 Джоулей).
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Имитация предварительного кондиционирования
|
Накачивание манжеты для измерения артериального давления до значений давления ~ 10 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией (3 раза) перед электрокардиоверсией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов с рецидивом фибрилляции предсердий через 30 дней после электрической кардиоверсии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная энергия, необходимая для успешной электрокардиоверсии (в джоулях)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Суммарная энергия, приложенная для успешной электрокардиоверсии (в джоулях)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Совокупное количество разрядов для успешной электрокардиоверсии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Число пациентов с кратковременным успехом кардиоверсии
Временное ограничение: 30 секунд
|
Синусовый ритм длительностью > 30 секунд после электрокардиоверсии
|
30 секунд
|
|
Число пациентов, умерших от любой причины, инсульта/транзиторной ишемической атаки, соответствующих аритмий после ECV и осложнений, связанных с процедурой
Временное ограничение: 30 дней
|
Конечная точка безопасности
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRECON
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .