集中入院患者の外傷治療。パイロットスタディ。 (ITBD)
2週間の集中入院外傷治療。パイロットスタディ。
研究の目的: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、トラウマ的な、多くの場合、人生の治療に関わるような出来事を経験した後に発症する可能性のある精神疾患です。 この症状は多くの場合、重大な主観的苦痛を引き起こし、職業的および社会的機能を制限する可能性があります。
PTSD患者に対する眼球運動脱感作および再処理(EMDR)および長時間曝露(PE)による集中外傷治療は、ノルウェーの入院施設ではこれまで実施されていなかった。 この研究では、我々はまず、5日間の入院病棟で行われるこの複合介入がノルウェーのPTSD人口と臨床現場に適しているかどうかを検討しようとしている。 私たちは、何人が治療プログラムから脱落したか、また脱落した場合はプログラムのどの段階で脱落したかについての情報を系統的に収集することでこれを行います。 また、患者様には、治療プログラム全体とプログラムの個別の部分をどのように見たかについての短いアンケートにご記入いただくようお願いします。 また、患者が介入をどのように経験したか、そしてそれが患者の潜在的な改善にどのように貢献したかを定性的インタビューを通じて調査したいと考えています。 また、十分に確立された臨床的自己報告アンケートを使用して、治療プログラムに参加した患者が PTSD 症状の改善と機能の改善を経験するかどうかを調査し、この改善の可能性が治療後 2 か月と 6 か月間持続するかどうかを検討します。
方法: これはパイロット研究であり、オスロ大学病院のニーダレン外来部門から合計 12 人の PTSD 患者が募集されます。 患者は、少なくとも2回のトラウマ体験を経験していることや、過去に少なくとも1回の精神療法を受けたことなど、研究対象基準を満たさなければならない。 患者は、介入の前後、および治療後 2 か月と 6 か月後に、検証済みの自己報告アンケートを用いて検査されます。 6 人の患者は、介入の経験に焦点を当てた定性的インタビューに参加するよう招待されます。
介入: 毎日のPEおよびEMDRセッション、セッション間の身体活動、生体内曝露治療および心理教育グループによる月曜日から金曜日の治療プログラム。 EMDR セラピストと PE セラピストの両方が毎日ローテーションします。 多職種のチームが各患者に対応します。
研究の意義: EMDR と PE による集中的な入院患者の外傷治療は、ノルウェーではこれまで行われていませんでした。 私たちが知る限り、この集中的な複合治療法に関する定性的研究は国際的には行われていません。このプロジェクトは、当院の外傷治療を安定化重視から積極的な外傷処理と治療に重点を置くことに貢献したいと考えています。外傷治療におけるスタッフとセラピストの能力を高め、PTSD患者が機能的および症状の改善を経験する最善の方法についての国内外の知識体系を促進します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0351
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: PTSD の診断基準を満たしている (MINI 診断面接に基づく)、少なくとも 2 回のトラウマ体験を経験している、過去に少なくとも 1 回精神療法を受けている (> 3 か月)、スカンジナビアの言語を話す能力がある、 - 除外基準: IQ 70 歳未満、薬物乱用、ベンゾジアザピンの常用、重篤な自殺傾向(自殺企図が 3 か月続く)、神経疾患または重大な頭部外傷。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSD症状の減少
時間枠:2週間、2か月、6か月
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DSM-5(PCL-5)アンケートの心的外傷後ストレス障害チェックリストの変更。
最大スコア80、最小スコア0。0= PTSD症状なし
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2週間、2か月、6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Julie Evensen, PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 453358
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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