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集中入院患者の外傷治療。パイロットスタディ。 (ITBD)

2025年3月18日 更新者:Julie Horgen Evensen、Oslo University Hospital

2週間の集中入院外傷治療。パイロットスタディ。

研究の目的: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、トラウマ的な、多くの場合、人生の治療に関わるような出来事を経験した後に発症する可能性のある精神疾患です。 この症状は多くの場合、重大な主観的苦痛を引き起こし、職業的および社会的機能を制限する可能性があります。

PTSD患者に対する眼球運動脱感作および再処理(EMDR)および長時間曝露(PE)による集中外傷治療は、ノルウェーの入院施設ではこれまで実施されていなかった。 この研究では、我々はまず、5日間の入院病棟で行われるこの複合介入がノルウェーのPTSD人口と臨床現場に適しているかどうかを検討しようとしている。 私たちは、何人が治療プログラムから脱落したか、また脱落した場合はプログラムのどの段階で脱落したかについての情報を系統的に収集することでこれを行います。 また、患者様には、治療プログラム全体とプログラムの個別の部分をどのように見たかについての短いアンケートにご記入いただくようお願いします。 また、患者が介入をどのように経験したか、そしてそれが患者の潜在的な改善にどのように貢献したかを定性的インタビューを通じて調査したいと考えています。 また、十分に確立された臨床的自己報告アンケートを使用して、治療プログラムに参加した患者が PTSD 症状の改善と機能の改善を経験するかどうかを調査し、この改善の可能性が治療後 2 か月と 6 か月間持続するかどうかを検討します。

方法: これはパイロット研究であり、オスロ大学病院のニーダレン外来部門から合計 12 人の PTSD 患者が募集されます。 患者は、少なくとも2回のトラウマ体験を経験していることや、過去に少なくとも1回の精神療法を受けたことなど、研究対象基準を満たさなければならない。 患者は、介入の前後、および治療後 2 か月と 6 か月後に、検証済みの自己報告アンケートを用いて検査されます。 6 人の患者は、介入の経験に焦点を当てた定性的インタビューに参加するよう招待されます。

介入: 毎日のPEおよびEMDRセッション、セッション間の身体活動、生体内曝露治療および心理教育グループによる月曜日から金曜日の治療プログラム。 EMDR セラピストと PE セラピストの両方が毎日ローテーションします。 多職種のチームが各患者に対応します。

研究の意義: EMDR と PE による集中的な入院患者の外傷治療は、ノルウェーではこれまで行われていませんでした。 私たちが知る限り、この集中的な複合治療法に関する定性的研究は国際的には行われていません。このプロジェクトは、当院の外傷治療を安定化重視から積極的な外傷処理と治療に重点を置くことに貢献したいと考えています。外傷治療におけるスタッフとセラピストの能力を高め、PTSD患者が機能的および症状の改善を経験する最善の方法についての国内外の知識体系を促進します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: PTSD の診断基準を満たしている (MINI 診断面接に基づく)、少なくとも 2 回のトラウマ体験を経験している、過去に少なくとも 1 回精神療法を受けている (> 3 か月)、スカンジナビアの言語を話す能力がある、 - 除外基準: IQ 70 歳未満、薬物乱用、ベンゾジアザピンの常用、重篤な自殺傾向(自殺企図が 3 か月続く)、神経疾患または重大な頭部外傷。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD症状の減少
時間枠:2週間、2か月、6か月
DSM-5(PCL-5)アンケートの心的外傷後ストレス障害チェックリストの変更。 最大スコア80、最小スコア0。0= PTSD症状なし
2週間、2か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julie Evensen, PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月8日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月17日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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