- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05342480
집중 입원 환자 외상 치료. 파일럿 연구. (ITBD)
집중 2주 입원 환자 외상 치료. 파일럿 연구.
연구의 목적: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상성, 종종 생활 치료, 사건을 경험한 후에 발생할 수 있는 정신 질환입니다. 증상은 종종 심각한 주관적 고통을 유발하고 직업 및 사회적 기능을 제한할 수 있습니다.
PTSD 환자의 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 및 PE(Prolonged Exposure)를 사용한 집중 외상 치료는 이전에 노르웨이의 입원 환자 환경에서 수행된 적이 없습니다. 이 연구에서 우리는 5일간의 입원 환자 단위에서 제공되는 이 결합된 개입이 노르웨이 PTSD 인구 및 임상 환경에 적합한지 여부를 조사하고자 합니다. 얼마나 많은 사람들이 치료 프로그램에서 탈락했는지, 그렇다면 프로그램의 어느 단계에서 탈락했는지에 대한 정보를 체계적으로 수집하여 이를 수행할 것입니다. 또한 환자들에게 전반적인 치료 프로그램과 프로그램의 개별 부분을 어떻게 보았는지에 대한 짧은 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 또한 질적 면담을 통해 환자들이 개입을 어떻게 경험했는지, 개선에 어떤 방식으로 기여했는지 알아보고자 합니다. 우리는 또한 치료 프로그램에 참여하는 환자가 PTSD 증상 및 기능 개선을 경험하는지 조사하기 위해 잘 확립된 임상적 자가 보고 설문지를 사용하고 이러한 가능한 개선이 치료 후 2개월 및 6개월 동안 지속되는지 조사할 것입니다.
방법: 이것은 오슬로 대학 병원의 Nydalen 외래 환자 부서에서 총 12명의 PTSD 환자를 모집하는 파일럿 연구입니다. 환자는 적어도 2번의 외상 경험을 경험하고 적어도 1번의 이전 정신치료 치료를 받은 것을 포함하여 연구 포함 기준을 충족해야 합니다. 환자는 개입 전후와 치료 후 2개월 및 6개월 후에 검증된 자가 보고 설문지로 검사를 받게 됩니다. 6명의 환자가 개입 경험에 초점을 맞춘 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
중재: 월요일부터 금요일까지 매일 PE 및 EMDR 세션, 세션 사이의 신체 활동, 생체 내 노출 치료 및 심리 교육 그룹으로 구성된 치료 프로그램. EMDR 및 PE 치료사의 일일 순환. 각 환자에게 연결된 다학제 팀.
연구의 의의: EMDR 및 PE를 사용한 집중적인 입원 환자 외상 치료는 이전에 노르웨이에서 수행된 적이 없습니다. 우리가 아는 한, 이 집중 복합 치료 방법에 대한 국제적 질적 연구는 수행되지 않았습니다. 트라우마 치료에 대한 직원 및 치료사의 역량을 높이고 PTSD 환자가 기능 및 증상 개선을 가장 잘 경험할 수 있는 방법에 대한 국내 및 국제 지식 체계를 발전시키기 위해.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0351
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: PTSD 진단 기준 충족(MINI 진단 인터뷰 기준), 최소 2번의 외상 경험 경험, 최소 1번의 이전 정신 요법 치료(> 3개월), 스칸디나비아어 구사 능력, - 제외 기준: IQ <70, 약물 남용, 벤조디아자핀의 규칙적인 사용, 심각한 자살 경향(지난 3개월 동안의 자살 시도), 신경계 질환 또는 심각한 두부 손상.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상 감소
기간: 2 주, 2 개월, 6 개월
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DSM-5 (PCL-5) 설문지에 대한 외상 후 스트레스 장애 점검표에 대한 변경.
최대 점수 80, 최소 점수 0. 0 = PTSD 증상 없음
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2 주, 2 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 453358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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