Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивное стационарное лечение травм. Пилотное исследование. (ITBD)

18 марта 2025 г. обновлено: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Интенсивное двухнедельное стационарное лечение травм. Пилотное исследование.

Цель исследования: Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это психическое заболевание, которое может развиться после перенесенных травмирующих, часто лечащих жизнь, событий. Симптомы часто приводят к значительным субъективным страданиям и могут ограничивать профессиональную и социальную деятельность.

Интенсивное лечение травм с помощью десенсибилизации и обработки движением глаз (EMDR) и длительного воздействия (PE) у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством ранее не проводилось в стационарных условиях в Норвегии. В этом исследовании мы в первую очередь стремимся изучить, подходит ли это комбинированное вмешательство, проводимое в пятидневном стационаре, для норвежской популяции посттравматического стресса и клинических условий. Мы будем делать это путем систематического сбора информации о том, сколько человек выбывает из программы лечения, и если да, то на каком этапе программы. Мы также попросим пациентов заполнить небольшую анкету о том, как они оценивают программу лечения в целом и отдельные ее части. Мы также хотим изучить, как пациенты перенесли вмешательство и каким образом оно способствовало их возможному улучшению с помощью качественного интервью. Мы также будем использовать хорошо зарекомендовавшие себя анкеты для самоотчетов, чтобы выяснить, будут ли пациенты, участвующие в программе лечения, испытывать улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства и улучшение функционирования, а также выяснить, сохраняется ли это возможное улучшение через два и шесть месяцев после лечения.

Метод: Это пилотное исследование, в котором будут набраны двенадцать пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством из амбулаторного отделения Нюдалена Университетской больницы Осло. Пациенты должны удовлетворять критериям включения в исследования, в том числе пережить не менее двух травмирующих переживаний и пройти не менее одного предшествующего психотерапевтического лечения. Пациенты будут обследованы с помощью утвержденных анкет самоотчетов до и после вмешательства, а также через два и шесть месяцев после лечения. Шесть пациентов будут приглашены для участия в качественном интервью, посвященном их опыту вмешательства.

Вмешательство: программа лечения с понедельника по пятницу с ежедневными сеансами физкультуры и EMDR, физической активностью между сеансами, лечением воздействия in vivo и психообразовательными группами. Ежедневная ротация терапевтов EMDR и PE. К каждому пациенту прикреплена мультидисциплинарная бригада.

Значимость исследования: Интенсивное стационарное лечение травм с помощью EMDR и PE ранее не проводилось в Норвегии. Насколько нам известно, не проводилось никаких качественных исследований этого интенсивного комбинированного метода лечения на международном уровне. повышать компетентность наших сотрудников и терапевтов в лечении травм, а также расширять национальные и международные знания о том, как лучше всего пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством могут испытать функциональное и симптоматическое улучшение.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Удовлетворение диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства (на основе диагностического интервью MINI), переживание не менее двух травмирующих переживаний, прохождение не менее одного предыдущего психотерапевтического лечения (> 3 месяцев), способность говорить на скандинавском языке, - Критерии исключения: IQ <70, злоупотребление психоактивными веществами, регулярное употребление бензодиазепинов, серьезные суицидальные наклонности (попытка самоубийства в течение последних 3 месяцев), неврологическое заболевание или серьезная травма головы.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение симптомов ПТСР
Временное ограничение: 2 недели, 2 месяца, 6 месяцев
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для анкеты DSM-5 (PCL-5). MAX SCORE 80, минимальный балл 0. 0 = Нет ПТСР Симптомы
2 недели, 2 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться