Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv stasjonær traumebehandling. En pilotstudie. (ITBD)

18. mars 2025 oppdatert av: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Intensiv to ukers stasjonær traumebehandling. En pilotstudie.

Mål med studien: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykiatrisk sykdom som kan utvikle seg etter å ha opplevd traumatiske, ofte livstruende hendelser. Symptomene fører ofte til betydelig subjektiv lidelse, og kan begrense yrkesmessig og sosial funksjon.

Intensiv traumebehandling med Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) og langvarig eksponering (PE) av pasienter med PTSD har ikke tidligere vært utført i døgnbehandling i Norge. I denne studien søker vi først og fremst å undersøke om denne kombinerte intervensjonen, gitt ved en fem dagers døgnavdeling, er egnet for en norsk PTSD-populasjon og kliniske omgivelser. Dette vil vi gjøre ved å systematisk samle informasjon om hvor mange som faller ut av behandlingsopplegget, og i så fall på hvilket stadium av programmet. Vi vil også be pasientene om å fylle ut et kort spørreskjema om hvordan de så på behandlingsprogrammet totalt sett, og de separate delene av programmet. Vi ønsker også å undersøke hvordan pasientene opplevde intervensjonen, og på hvilken måte den bidro til deres mulige bedring, gjennom et kvalitativt intervju. Vi vil også bruke veletablerte kliniske selvrapporteringsspørreskjemaer for å undersøke om pasientene som deltar i behandlingsprogrammet vil oppleve en bedring av PTSD-symptomene og forbedret funksjon, og undersøke om denne mulige forbedringen varer to og seks måneder etter behandling.

Metode: Dette er en pilotstudie hvor totalt tolv pasienter med PTSD skal rekrutteres fra Nydalen poliklinikk, Oslo universitetssykehus. Pasientene må tilfredsstille studienes inklusjonskriterier, inkludert å ha opplevd minst to traumatiske opplevelser, og hatt minst én tidligere psyhoterapeutisk behandling. Pasientene vil bli undersøkt med validerte selvrapporteringsskjemaer før og etter intervensjonen, samt etter to og seks måneder etter behandling. Seks pasienter vil bli invitert til å delta i et kvalitativt intervju med fokus på deres opplevelse av intervensjonen.

Intervensjonen: Behandlingsprogram mandag til fredag ​​med daglige PE og EMDR økter, fysisk aktivitet mellom øktene, in vivo eksponeringsbehandling og psykoedukative grupper. Daglig turnus av både EMDR og PE terapeuter. Multidisiplinært team knyttet til hver pasient.

Studiens betydning: Intensiv stasjonær traumebehandling med EMDR og PE er tidligere ikke gjort i Norge. Det er heller ikke, så vidt vi vet, gjennomført noen kvalitative studier av denne intensive kombinerte behandlingsmetoden internasjonalt. Prosjektet ønsker å bidra til å endre traumebehandling ved vårt sykehus fra stabiliseringsfokus til fokus på aktiv traumebehandling og behandling, til øke våre ansattes og terapeuters kompetanse innen traumebehandling, og for å fremme den nasjonale og internasjonale kunnskapen om hvordan pasienter med PTSD best kan oppleve funksjonell og symptomatisk bedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0351
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Tilfredsstillende diagnostiske kriterier for PTSD (basert på MINI-diagnoseintervjuet), ha opplevd minst to traumatiske opplevelser, hatt minst én tidligere psyhoterapeutisk behandling (> 3 måneder), evne til å snakke et skandinask språk, - Eksklusjonskriterier: IQ <70, rusmisbruk, regelmessig bruk av benzodiazapiner, alvorlig suicidalitet (selvmordsforsøk siste 3 måneder), nevrologisk sykdom eller betydelig hodeskade.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD -symptomreduksjon
Tidsramme: 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Endring på posttraumatisk sjekkliste for stressliste for DSM-5 (PCL-5) spørreskjema. Maks score 80, minimumsscore 0. 0 = ingen PTSD -symptomer
2 uker, 2 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere