Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve intramurale traumabehandeling. Een pilotstudie. (ITBD)

17 april 2022 bijgewerkt door: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Intensieve intramurale traumabehandeling van twee weken. Een pilotstudie.

Doel van het onderzoek: Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een psychiatrische aandoening die kan ontstaan ​​na het hebben meegemaakt van traumatische, vaak levensbedreigende gebeurtenissen. De symptomen leiden vaak tot aanzienlijk subjectief lijden en kunnen het beroepsmatig en sociaal functioneren beperken.

Intensieve traumabehandeling met Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) en verlengde blootstelling (PE) van patiënten met PTSS is niet eerder uitgevoerd in een intramurale setting in Noorwegen. In deze studie proberen we vooral te onderzoeken of deze gecombineerde interventie, gegeven op een vijfdaagse klinische afdeling, geschikt is voor een Noorse PTSS-populatie en klinische setting. Dit doen we door systematisch informatie te verzamelen over hoeveel uitval uit het behandeltraject, en zo ja, in welke fase van het traject. We zullen de patiënten ook vragen een korte vragenlijst in te vullen over hoe ze het behandelprogramma in het algemeen en de afzonderlijke onderdelen van het programma hebben ervaren. Ook willen we via een kwalitatief interview nagaan hoe de patiënten de ingreep hebben ervaren, en op welke manier deze heeft bijgedragen aan hun mogelijke verbetering. We zullen ook gevestigde klinische zelfrapportagevragenlijsten gebruiken om te onderzoeken of de patiënten die deelnemen aan het behandelprogramma een verbetering van hun PTSS-symptomen en verbeterd functioneren zullen ervaren, en onderzoeken of deze mogelijke verbetering twee en zes maanden na de behandeling aanhoudt.

Methode: Dit is een pilotstudie waarbij in totaal twaalf patiënten met PTSS zullen worden geworven op de polikliniek Nydalen van het academisch ziekenhuis van Oslo. De patiënten moeten voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, waaronder het hebben van ten minste twee traumatische ervaringen en het hebben van ten minste één eerdere psychotherapeutische behandeling. De patiënten zullen worden onderzocht met gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten voor en na de interventie, evenals na twee en zes maanden na de behandeling. Zes patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kwalitatief interview gericht op hun ervaring met de interventie.

De Interventie: Behandelprogramma van maandag tot vrijdag met dagelijkse PE- en EMDR-sessies, fysieke activiteit tussen de sessies, in vivo exposure-behandeling en psycho-educatieve groepen. Dagelijkse roulatie van zowel EMDR- als PE-therapeuten. Multidisciplinair team verbonden aan elke patiënt.

Betekenis van de studie: Intensieve intramurale traumabehandeling met EMDR en PE is nog niet eerder gedaan in Noorwegen. Er is, voor zover bekend, internationaal geen kwalitatief onderzoek gedaan naar deze intensieve gecombineerde behandelmethode. Het project wil bijdragen aan het veranderen van de traumabehandeling in ons ziekenhuis van een stabiliserende focus naar een focus op actieve traumaverwerking en de competentie van ons personeel en therapeuten op het gebied van traumabehandeling te vergroten en de nationale en internationale kennis over hoe patiënten met PTSS het beste functionele en symptomatische verbetering kunnen ervaren, te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Julie Evensen, PhD
  • Telefoonnummer: 004799339292
  • E-mail: uxevej@ous-hf.no

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wenche Andreassen, Master
  • Telefoonnummer: 004791860956
  • E-mail: uxandw@ous-hf.no

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0351
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Voldoen aan diagnostische criteria voor PTSS (gebaseerd op het MINI diagnostisch interview), ten minste twee traumatische ervaringen hebben meegemaakt, ten minste één eerdere psychotherapeutische behandeling gehad (> 3 maanden), in staat zijn om een ​​scandinacische taal te spreken, - Uitsluitingscriteria: IQ <70, middelenmisbruik, regelmatig gebruik van benzodiazepinen, ernstige suïcidaliteit (zelfmoordpoging laatste 3 maanden), neurologische aandoening of ernstig hoofdletsel.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomvermindering van PTSS
Tijdsspanne: 2 weken, 2 maanden, 6 maanden
Korting op PCL-5 vragenlijst
2 weken, 2 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EMDR en PE gecombineerde behandeling

3
Abonneren