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Intensive stationäre Traumabehandlung. Eine Pilot Studie. (ITBD)

17. April 2022 aktualisiert von: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Intensive zweiwöchige stationäre Traumabehandlung. Eine Pilot Studie.

Ziel der Studie: Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine psychiatrische Erkrankung, die sich nach der Erfahrung traumatischer, oft lebensbedrohlicher Ereignisse entwickeln kann. Die Symptome führen häufig zu erheblichem subjektivem Leiden und können die berufliche und soziale Funktionsfähigkeit einschränken.

Eine intensive Traumabehandlung mit Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und Prolonged Exposure (PE) von Patienten mit PTBS wurde in Norwegen bisher nicht stationär durchgeführt. In dieser Studie wollen wir in erster Linie untersuchen, ob diese kombinierte Intervention, die auf einer fünftägigen stationären Station durchgeführt wird, für eine norwegische PTBS-Population und klinische Umgebung geeignet ist. Dies erreichen wir, indem wir systematisch Informationen darüber sammeln, wie viele das Behandlungsprogramm abbrechen und wenn ja, in welcher Phase des Programms. Wir werden die Patienten außerdem bitten, einen kurzen Fragebogen darüber auszufüllen, wie sie das Behandlungsprogramm insgesamt und die einzelnen Teile des Programms beurteilt haben. Wir möchten außerdem durch ein qualitatives Interview untersuchen, wie die Patienten die Intervention erlebt haben und in welcher Weise sie zu ihren möglichen Verbesserungen beigetragen hat. Wir werden auch gut etablierte klinische Selbstberichtsfragebögen verwenden, um zu untersuchen, ob die Patienten, die an dem Behandlungsprogramm teilnehmen, eine Verbesserung ihrer PTSD-Symptome und eine verbesserte Funktionsfähigkeit erfahren werden, und prüfen, ob diese mögliche Verbesserung zwei und sechs Monate nach der Behandlung anhält.

Methode: Dies ist eine Pilotstudie, bei der insgesamt zwölf Patienten mit PTSD aus der Ambulanz Nydalen des Universitätsklinikums Oslo rekrutiert werden. Die Patienten müssen die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, darunter mindestens zwei traumatische Erfahrungen und mindestens eine vorangegangene psychotherapeutische Behandlung. Die Patienten werden vor und nach dem Eingriff sowie zwei und sechs Monate nach der Behandlung mit validierten Selbstberichtsfragebögen untersucht. Sechs Patienten werden zu einem qualitativen Interview eingeladen, das sich auf ihre Erfahrungen mit der Intervention konzentriert.

Die Intervention: Behandlungsprogramm von Montag bis Freitag mit täglichen PE- und EMDR-Sitzungen, körperlicher Aktivität zwischen den Sitzungen, In-vivo-Expositionsbehandlung und psychoedukativen Gruppen. Täglicher Wechsel von EMDR- und PE-Therapeuten. Multidisziplinäres Team, das jedem Patienten zur Seite steht.

Bedeutung der Studie: Eine intensive stationäre Traumabehandlung mit EMDR und PE wurde in Norwegen bisher nicht durchgeführt. Zu dieser intensiven kombinierten Behandlungsmethode wurden international unseres Wissens nach noch keine qualitativen Studien durchgeführt. Das Projekt möchte dazu beitragen, die Traumabehandlung in unserem Krankenhaus von einem Stabilisierungsschwerpunkt hin zu einem Schwerpunkt auf der aktiven Traumaverarbeitung und -behandlung zu verändern die Kompetenz unserer Mitarbeiter und Therapeuten in der Traumabehandlung zu steigern und das nationale und internationale Wissen darüber zu erweitern, wie Patienten mit PTSD am besten eine funktionelle und symptomatische Verbesserung erfahren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wenche Andreassen, Master
  • Telefonnummer: 004791860956
  • E-Mail: uxandw@ous-hf.no

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0351
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erfüllen der diagnostischen Kriterien für eine PTBS (basierend auf dem MINI-Diagnoseinterview), mindestens zwei traumatische Erfahrungen gemacht haben, mindestens eine vorherige psychotherapeutische Behandlung (> 3 Monate) gehabt haben, Fähigkeit, eine skandinavische Sprache zu sprechen, - Ausschlusskriterien: IQ <70, Drogenmissbrauch, regelmäßiger Konsum von Benzodiazapinen, schwere Suizidalität (Selbstmordversuch in den letzten 3 Monaten), neurologische Erkrankung oder schwere Kopfverletzung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Reduzierung des PCL-5-Fragebogens
2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Kombinierte EMDR- und PE-Behandlung

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