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Traitement intensif des traumatismes en milieu hospitalier. Une étude pilote. (ITBD)

18 mars 2025 mis à jour par: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Traitement intensif de traumatologie en hospitalisation de deux semaines. Une étude pilote.

Objectif de l'étude : Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une maladie psychiatrique qui peut se développer après avoir vécu des événements traumatisants, souvent mortels. Les symptômes entraînent souvent une souffrance subjective importante et peuvent limiter le fonctionnement professionnel et social.

Le traitement intensif des traumatismes par désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) et exposition prolongée (EP) des patients atteints de SSPT n'a jamais été mené en milieu hospitalier en Norvège. Dans cette étude, nous cherchons avant tout à examiner si cette intervention combinée, administrée dans une unité d'hospitalisation de cinq jours, convient à une population et à un contexte clinique de SSPT norvégiens. Nous y parviendrons en recueillant systématiquement des informations sur le nombre d'abandons du programme de traitement et, le cas échéant, à quel stade du programme. Nous demanderons également aux patients de remplir un court questionnaire sur la façon dont ils perçoivent le programme de traitement dans son ensemble et les différentes parties du programme. Nous souhaitons également examiner comment les patients ont vécu l'intervention, et en quoi elle a contribué à leur éventuelle amélioration par le biais d'un entretien qualitatif. Nous utiliserons également des questionnaires cliniques d'auto-évaluation bien établis pour déterminer si les patients qui participent au programme de traitement connaîtront une amélioration de leurs symptômes de SSPT et de leur fonctionnement, et examinerons si cette amélioration possible dure deux et six mois après le traitement.

Méthode : Il s'agit d'une étude pilote dans laquelle un total de douze patients atteints de SSPT seront recrutés dans le service ambulatoire de Nydalen, à l'hôpital universitaire d'Oslo. Les patients doivent satisfaire aux critères d'inclusion des études, notamment avoir vécu au moins deux expériences traumatisantes et avoir eu au moins un traitement psychothérapeutique antérieur. Les patients seront examinés avec des questionnaires d'auto-évaluation validés avant et après l'intervention, ainsi qu'après deux et six mois après le traitement. Six patients seront invités à participer à un entretien qualitatif portant sur leur expérience de l'intervention.

L'intervention : programme de traitement du lundi au vendredi avec des séances quotidiennes d'EP et d'EMDR, une activité physique entre les séances, un traitement d'exposition in vivo et des groupes psychoéducatifs. Rotation quotidienne des thérapeutes EMDR et EP. Equipe pluridisciplinaire attachée à chaque patient.

Importance de l'étude : Le traitement intensif des traumatismes en milieu hospitalier avec l'EMDR et l'EP n'a jamais été pratiqué en Norvège. À notre connaissance, aucune étude qualitative de cette méthode de traitement combiné intensif n'a été menée à l'échelle internationale. accroître les compétences de notre personnel et de nos thérapeutes dans le traitement des traumatismes et approfondir l'ensemble des connaissances nationales et internationales sur la meilleure façon dont les patients atteints de SSPT peuvent mieux connaître une amélioration fonctionnelle et symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0351
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Satisfaire aux critères diagnostiques du SSPT (basés sur l'entretien diagnostique MINI), avoir vécu au moins deux expériences traumatisantes, avoir eu au moins un traitement psychothérapeutique antérieur (> 3 mois), savoir parler une langue scandinave, - Critères d'exclusion : QI <70 ans, toxicomanie, consommation régulière de benzodiazapines, suicidalité grave (tentative de suicide au cours des 3 derniers mois), maladie neurologique ou traumatisme crânien important.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des symptômes du SSPT
Délai: 2 semaines, 2 mois, 6 mois
Modifier la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le questionnaire DSM-5 (PCL-5). Score max 80, score minimum 0. 0 = pas de symptômes de SSPT
2 semaines, 2 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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