Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen sairaala-traumahoito. Pilottitutkimus. (ITBD)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Kahden viikon intensiivinen potilasvammahoito. Pilottitutkimus.

Tutkimuksen tavoite: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on psykiatrinen sairaus, joka voi kehittyä traumaattisten, usein elämää hoitavien tapahtumien jälkeen. Oireet johtavat usein merkittävään subjektiiviseen kärsimykseen ja voivat rajoittaa ammatillista ja sosiaalista toimintaa.

PTSD-potilaiden intensiivistä traumahoitoa Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ja Prolonged Exposure (PE) -hoidolla ei ole aiemmin suoritettu laitoshoidossa Norjassa. Tässä tutkimuksessa pyrimme ensisijaisesti tutkimaan, sopiiko tämä viiden päivän potilasosastolla annettu yhdistetty interventio norjalaiseen PTSD-populaatioon ja kliiniseen ympäristöön. Teemme tämän keräämällä systemaattisesti tietoa siitä, kuinka moni keskeyttää hoito-ohjelman ja jos on, niin missä ohjelman vaiheessa. Pyydämme potilaita myös täyttämään lyhyen kyselyn siitä, miten he näkivät hoito-ohjelman kokonaisuutena ja ohjelman eri osia. Haluamme myös selvittää laadullisen haastattelun avulla, kuinka potilaat kokivat interventiosta ja millä tavalla se vaikutti heidän mahdolliseen paranemiseensa. Käytämme myös vakiintuneita kliinisiä itseraporttikyselyitä tutkiaksemme, paranevatko hoito-ohjelmaan osallistuvat potilaat PTSD-oireensa ja toimintakykynsä, ja selvitämme, kestääkö tämä mahdollinen paraneminen kaksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.

Menetelmä: Tämä on pilottitutkimus, jossa yhteensä kaksitoista PTSD-potilasta rekrytoidaan Oslon yliopistollisen sairaalan Nydalenin poliklinikkaosastolta. Potilaiden tulee täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit, mukaan lukien vähintään kaksi traumaattista kokemusta ja vähintään yksi aikaisempi psykoterapeuttinen hoito. Potilaat tutkitaan validoiduilla itseraporttikyselyillä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kahden ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Kuusi potilasta kutsutaan osallistumaan laadulliseen haastatteluun, jossa keskitytään heidän kokemuksiinsa interventiosta.

Interventio: Hoitoohjelma maanantaista perjantaihin päivittäisellä PE- ja EMDR-istunnoilla, fyysinen aktiivisuus istuntojen välillä, in vivo -altistushoito ja psykokasvatusryhmät. Sekä EMDR- että PE-terapeuttien päivittäinen kierto. Monitieteinen tiimi jokaiseen potilaaseen.

Tutkimuksen merkitys: Norjassa ei ole aiemmin tehty intensiivistä sairaalahoitoa EMDR:llä ja PE:llä. Tietojemme mukaan tästä intensiivisestä yhdistelmähoitomenetelmästä ei ole myöskään tehty laadullisia tutkimuksia kansainvälisesti. Hankkeella halutaan osaltaan muuttaa trauman hoitoa sairaalassamme stabilointipainotteisesta keskittymisestä aktiiviseen trauman käsittelyyn ja hoitoon. lisätä henkilöstömme ja terapeuttemme pätevyyttä trauman hoidossa ja edistää kansallista ja kansainvälistä tietämystä siitä, kuinka PTSD-potilaat voivat parhaiten kokea toiminnallisia ja oireellisia parannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0351
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: PTSD:n diagnostisten kriteerien täyttyminen (MINI-diagnostisen haastattelun perusteella), vähintään kaksi traumaattista kokemusta, vähintään yksi aikaisempi psykoterapeuttinen hoito (> 3 kuukautta), kyky puhua skandinaalaista kieltä, - Poissulkemiskriteerit: älykkyysosamäärä <70, päihteiden väärinkäyttö, säännöllinen bentsodiatsapiinien käyttö, vakava itsemurha (itsemurhayritys viimeiset 3 kuukautta), neurologinen sairaus tai merkittävä päävamma.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD -oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 2 kuukautta, 6 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistusluettelon muutos DSM-5 (PCL-5) -kyselyyn. Max -pistemäärä 80, minimipiste 0. 0 = ei PTSD -oireita
2 viikkoa, 2 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa