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Tratamento Intensivo de Trauma Internação. Um estudo-piloto. (ITBD)

18 de março de 2025 atualizado por: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Tratamento Intensivo de Trauma Internado de Duas Semanas. Um estudo-piloto.

Objetivo do estudo: O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma doença psiquiátrica que pode se desenvolver após a experiência de eventos traumáticos, muitas vezes estressantes para a vida. Os sintomas geralmente levam a sofrimento subjetivo significativo e podem limitar o funcionamento vocacional e social.

O tratamento intensivo de trauma com Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) e Exposição Prolongada (PE) de pacientes com TEPT não foi conduzido anteriormente em um ambiente de internação na Noruega. Neste estudo, procuramos principalmente examinar se esta intervenção combinada, administrada em uma unidade de internação de cinco dias, é adequada para uma população norueguesa de TEPT e ambiente clínico. Faremos isso coletando sistematicamente informações sobre quantos abandonam o programa de tratamento e, em caso afirmativo, em que estágio do programa. Também pediremos aos pacientes que preencham um breve questionário sobre como eles veem o programa de tratamento em geral e as partes separadas do programa. Também desejamos examinar como os pacientes vivenciaram a intervenção e de que forma ela contribuiu para sua possível melhora por meio de uma entrevista qualitativa. Também usaremos questionários de autorrelato bem estabelecidos para investigar se os pacientes que participam do programa de tratamento experimentarão uma melhora de seus sintomas de TEPT e melhorarão o funcionamento, e examinaremos se essa possível melhora dura dois e seis meses após o tratamento.

Método: Este é um estudo piloto onde um total de doze pacientes com PTSD serão recrutados no ambulatório de Nydalen, Oslo University Hospital. Os pacientes devem satisfazer os critérios de inclusão nos estudos, incluindo ter vivenciado pelo menos duas experiências traumáticas e ter feito pelo menos um tratamento psicoterapêutico anterior. Os pacientes serão examinados com questionários de autorrelato validados antes e depois da intervenção, bem como após dois e seis meses após o tratamento. Seis pacientes serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa com foco em sua experiência com a intervenção.

A Intervenção: Programa de tratamento de segunda a sexta-feira com sessões diárias de PE e EMDR, atividade física entre as sessões, tratamento de exposição in vivo e grupos psicoeducacionais. Rotação diária de terapeutas de EMDR e PE. Equipe multidisciplinar acoplada a cada paciente.

Significado do estudo: O tratamento intensivo de trauma em internação com EMDR e EP não havia sido feito anteriormente na Noruega. Até onde sabemos, nenhum estudo qualitativo deste método de tratamento combinado intensivo foi conduzido internacionalmente. aumentar a competência de nossas equipes e terapeutas no tratamento de traumas e promover o conhecimento nacional e internacional sobre como os pacientes com PTSD podem experimentar melhor melhora funcional e sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0351
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Satisfazer os critérios diagnósticos para TEPT (com base na entrevista diagnóstica MINI), ter vivenciado pelo menos duas experiências traumáticas, ter feito pelo menos um tratamento psicoterapêutico anterior (> 3 meses), capacidade de falar um idioma escandinavo, - Critérios de exclusão: QI <70, abuso de substâncias, uso regular de benzodiazapínicos, tendência suicida grave (tentativa de suicídio nos últimos 3 meses), doença neurológica ou traumatismo craniano significativo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução dos sintomas do TEPT
Prazo: 2 semanas, 2 meses, 6 meses
Mudança na lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático para o questionário DSM-5 (PCL-5). Pontuação máxima 80, pontuação mínima 0. 0 = Sem sintomas de TEPT
2 semanas, 2 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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