Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne leczenie urazów w szpitalu. Badanie pilotażowe. (ITBD)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital

Intensywne dwutygodniowe leczenie urazów w szpitalu. Badanie pilotażowe.

Cel pracy: Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest chorobą psychiczną, która może rozwinąć się po przeżyciu traumatycznych, często zagrażających życiu zdarzeń. Objawy często prowadzą do znacznego subiektywnego cierpienia i mogą ograniczać funkcjonowanie zawodowe i społeczne.

Intensywne leczenie traumy z odczulaniem i przetwarzaniem za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) oraz przedłużoną ekspozycją (PE) pacjentów z zespołem stresu pourazowego nie było wcześniej prowadzone w warunkach szpitalnych w Norwegii. W tym badaniu staramy się przede wszystkim zbadać, czy ta łączona interwencja, przeprowadzona na pięciodniowym oddziale szpitalnym, jest odpowiednia dla norweskiej populacji PTSD i warunków klinicznych. Będziemy to robić poprzez systematyczne zbieranie informacji o tym, ilu z nich odpada z programu leczenia, a jeśli tak, to na jakim etapie programu. Poprosimy również pacjentów o wypełnienie krótkiej ankiety na temat tego, jak ogólnie postrzegają program leczenia oraz poszczególne części programu. Chcemy również zbadać, jak pacjenci odczuli interwencję iw jaki sposób przyczyniła się ona do ich ewentualnej poprawy poprzez wywiad jakościowy. Zastosujemy również dobrze znane kliniczne kwestionariusze samoopisowe, aby zbadać, czy pacjenci uczestniczący w programie leczenia odczują poprawę objawów PTSD i poprawę funkcjonowania, a także zbadać, czy ta możliwa poprawa utrzymuje się dwa i sześć miesięcy po leczeniu.

Metoda: Jest to badanie pilotażowe, w którym łącznie dwunastu pacjentów z zespołem stresu pourazowego zostanie zrekrutowanych z oddziału ambulatoryjnego Nydalen Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo. Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia do badania, w tym mieć co najmniej dwa doświadczenia traumatyczne i mieć w przeszłości co najmniej jeden zabieg psychoterapeutyczny. Pacjenci będą badani za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych przed i po interwencji, a także po dwóch i sześciu miesiącach po leczeniu. Sześciu pacjentów zostanie zaproszonych do udziału w jakościowym wywiadzie skupiającym się na ich doświadczeniach z interwencji.

Interwencja: Program leczenia od poniedziałku do piątku z codziennymi sesjami PE i EMDR, aktywnością fizyczną pomiędzy sesjami, leczeniem ekspozycji in vivo i grupami psychoedukacyjnymi. Codzienna rotacja terapeutów EMDR i PE. Multidyscyplinarny zespół dołączony do każdego pacjenta.

Znaczenie badania: Intensywne szpitalne leczenie urazów za pomocą EMDR i PE nie było dotychczas stosowane w Norwegii. O ile nam wiadomo, nie przeprowadzono również żadnych badań jakościowych tej intensywnej metody leczenia skojarzonego na arenie międzynarodowej. Projekt ma przyczynić się do zmiany leczenia urazów w naszym szpitalu z ukierunkowania na stabilizację na skupienie się na aktywnym przetwarzaniu i leczeniu urazów, na zwiększać kompetencje naszego personelu i terapeutów w leczeniu urazów oraz pogłębiać krajową i międzynarodową wiedzę o tym, jak pacjenci z zespołem stresu pourazowego mogą najlepiej doświadczyć funkcjonalnej i objawowej poprawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0351
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Spełnienie kryteriów diagnostycznych PTSD (na podstawie wywiadu diagnostycznego MINI), przeżycie co najmniej dwóch traumatycznych przeżyć, co najmniej jedno wcześniejsze leczenie psychoterapeutyczne (> 3 miesięcy), znajomość języka skandynawskiego, - Kryteria wykluczenia: IQ <70, nadużywanie substancji psychoaktywnych, regularne stosowanie benzodiazapin, poważne myśli samobójcze (próba samobójcza trwająca 3 miesiące), choroba neurologiczna lub znaczny uraz głowy.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów PTSD
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana na liście kontrolnej zaburzenia stresu pourazowego dla kwestionariusza DSM-5 (PCL-5). Max wynik 80, minimalny wynik 0. 0 = brak objawów PTSD
2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj