一次静脈瘤の管理における大伏在静脈の高周波アブレーションとストリッピングの比較研究
静脈瘤は、世界中で最も一般的な疾患の 1 つであり、進行性疾患を構成し、その経過中に合併症を引き起こし、通常は患者に医療を求めるよう促します。
静脈瘤の発生率と有病率に関する疫学研究では、大多数の成人が生涯にわたって静脈瘤を発症することがわかりました。女性は男性の 4 倍の確率で発症することがわかっており、静脈瘤の発生率は年齢とともに増加します。
静脈瘤は、無能な弁の後または関連する曲がりくねった拡張した静脈として定義されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：kareem d Ahmed, resident
- 電話番号：01069492745
- メール：kareem011128@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：osama a abdalrahiem, professor
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準: -。 • 手技に適した基準に一致する、合併症のない一次静脈瘤を有する成人患者
除外基準:
- シース、レーザーファイバー、触知不能な遠位脈動を通過させることができなかった曲がりくねったGSVの患者。
- 歩行不能、深部静脈血栓症（DVT）の既往歴のある患者、および妊娠中の女性は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A は、大伏在静脈の除去を受けます。 .
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私はあなたの足に2つか3つの小さな切り傷を作ります. 傷は、損傷した静脈の上部、中央、下部の近くにあります。 1つはあなたの股間にあります。 もう1つは、ふくらはぎか足首のどちらかで、足のさらに下になります。 次に、細くて柔軟なプラスチック製のワイヤーを鼠径部から静脈に通し、ワイヤーを静脈に通して、脚のさらに下の別のカットに導きます. 次に、ワイヤーを静脈に結び付け、下部の切り込みから引き抜きます。これにより、ワイヤーとともに静脈が引き出されます。 切り口をステッチで閉じます。 施術後は包帯と弾性ストッキングを着用していただきます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループBは、高周波焼灼による治療を受けます。
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私はあなたの足に2つか3つの小さな切り傷を作ります. 傷は、損傷した静脈の上部、中央、下部の近くにあります。 1つはあなたの股間にあります。 もう1つは、ふくらはぎか足首のどちらかで、足のさらに下になります。 次に、細くて柔軟なプラスチック製のワイヤーを鼠径部から静脈に通し、ワイヤーを静脈に通して、脚のさらに下の別のカットに導きます. 次に、ワイヤーを静脈に結び付け、下部の切り込みから引き抜きます。これにより、ワイヤーとともに静脈が引き出されます。 切り口をステッチで閉じます。 施術後は包帯と弾性ストッキングを着用していただきます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：一年
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治療の成功は、症状の改善および静脈径の減少、静脈壁のエコー源性の肥厚、およびデュプレックス検査による閉塞した管腔内の流れの消失として定義されました。
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一年
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合併症
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Allegra C, Antignani PL, Bergan JJ, Carpentier PH, Coleridge-Smith P, Cornu-Thenard A, Eklof B, Partsch H, Rabe E, Uhl JF, Widmer MT; International Union of Phlebology Working Group. The "C" of CEAP: suggested definitions and refinements: an International Union of Phlebology conference of experts. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):129-31. doi: 10.1067/mva.2003.47. No abstract available.
- Meissner MH, Gloviczki P, Bergan J, Kistner RL, Morrison N, Pannier F, Pappas PJ, Rabe E, Raju S, Villavicencio JL. Primary chronic venous disorders. J Vasc Surg. 2007 Dec;46 Suppl S:54S-67S. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.038.
- Proebstle TM, Vago B, Alm J, Göckeritz O, Lebard C, Pichot O. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):151-156. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.056.
- Lurie F, Creton D, Eklof B, Kabnick LS, Kistner RL, Pichot O, Sessa C, Schuller-Petrovic S. Prospective randomised study of endovenous radiofrequency obliteration (closure) versus ligation and vein stripping (EVOLVeS): two-year follow-up. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):67-73. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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