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원발성 하지정맥류 관리에서 대복재정맥의 고주파절제술과 대복재정맥 박리술 비교연구

2022년 4월 17일 업데이트: Kareem Diaa Eldin AHmed, Sohag University

정맥류는 전 세계적으로 가장 흔한 질병 중 하나이며 진행성 질병을 구성하며 진행되는 동안 일반적으로 환자가 치료를 받도록 유도하는 합병증을 일으킵니다.

하지정맥류의 발병률과 유병률에 대한 역학 연구에 따르면 대부분의 성인이 일생 동안 발생합니다. 여성이 남성보다 4배 정도 발병률이 높은 것으로 나타났으며 나이가 들수록 하지정맥류 발생률이 높아진다.

정맥류는 무능한 판막 후 또는 이와 관련된 구불구불한 확장 정맥으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: osama a abdalrahiem, professor

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준: -. • 절차에 적합한 기준과 일치하는 원발성 비복잡성 정맥류가 있는 성인 환자

제외 기준:

  • 시스, 레이저 섬유, 만져지지 않는 원위 맥동을 통과할 수 없는 구불구불한 GSV가 있는 환자.
  • 걸을 수 없는 환자, 심부 정맥 혈전증(DVT) 병력이 있는 환자 및 임산부는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A그룹은 대복재정맥 박리술을 받게 됩니다. .
절차: 큰 복재 정맥의 박리

다리에 2~3군데 작은 상처를 내겠습니다. 상처는 손상된 정맥의 상단, 중간 및 하단 근처에 있습니다. 하나는 사타구니에 있습니다. 다른 하나는 종아리나 발목에서 다리 아래로 더 내려갑니다.

그런 다음 얇고 유연한 플라스틱 와이어를 사타구니를 통해 정맥에 끼우고 와이어를 정맥을 통해 다리 아래에 있는 다른 절단 부위로 안내합니다.

그런 다음 와이어를 정맥에 묶고 하부 컷을 통해 빼내어 정맥을 빼냅니다.

나는 바늘로 상처를 닫을 것입니다. 환자는 절차 후 다리에 붕대와 압박 스타킹을 착용합니다.

다른 이름들:
  • 고주파 절제
활성 비교기: 그룹 B는 고주파 절제로 치료를 받게 됩니다.
절차: 큰 복재 정맥의 박리

다리에 2~3군데 작은 상처를 내겠습니다. 상처는 손상된 정맥의 상단, 중간 및 하단 근처에 있습니다. 하나는 사타구니에 있습니다. 다른 하나는 종아리나 발목에서 다리 아래로 더 내려갑니다.

그런 다음 얇고 유연한 플라스틱 와이어를 사타구니를 통해 정맥에 끼우고 와이어를 정맥을 통해 다리 아래에 있는 다른 절단 부위로 안내합니다.

그런 다음 와이어를 정맥에 묶고 하부 컷을 통해 빼내어 정맥을 빼냅니다.

나는 바늘로 상처를 닫을 것입니다. 환자는 절차 후 다리에 붕대와 압박 스타킹을 착용합니다.

다른 이름들:
  • 고주파 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 1년
치료성공은 증상의 호전 및 정맥 직경의 감소, 정맥벽의 에코성 비후, 이중검사상 폐색된 내강 내 흐름이 없는 경우로 정의하였다.
1년
복잡
기간: 1년
  • 치료된 정맥의 재발 및 재개통.
  • 과색소침착
  • 치료된 정맥의 재발 및 재개통.
  • 반상출혈, 감각이상, 혈종, 홍반 및 정맥염.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-04-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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