Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная абляция по сравнению с удалением большой подкожной вены при первичном варикозном расширении вен, сравнительное исследование

17 апреля 2022 г. обновлено: Kareem Diaa Eldin AHmed, Sohag University

Варикозное расширение вен является одним из наиболее распространенных заболеваний во всем мире, представляет собой прогрессирующее заболевание, в ходе которого возникают осложнения, которые обычно побуждают пациента обращаться за медицинской помощью.

Эпидемиологические исследования заболеваемости и распространенности варикозного расширения вен показали, что у большинства взрослых оно развивается в течение жизни; Было обнаружено, что у женщин в четыре раза выше вероятность развития варикозного расширения вен, чем у мужчин, частота возникновения варикозного расширения вен увеличивается с возрастом.

Варикозное расширение вен определяется как извитые расширенные вены после или в связи с несостоятельностью клапанов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: osama a abdalrahiem, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: -. • Взрослые пациенты с первичным неосложненным варикозным расширением вен, соответствующие критериям, подходящим для процедуры

Критерий исключения:

  • Пациенты с извитой БПВ, не позволяющей провести интродьюсер, лазерное волокно, непальпируемая дистальная пульсация.
  • неспособность передвигаться, пациенты с тромбозом глубоких вен (ТГВ) в анамнезе и беременные женщины были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А подвергнется удалению большой подкожной вены. .
Процедура: удаление большой подкожной вены

Я сделаю 2 или 3 небольших пореза на твоей ноге. Разрезы находятся в верхней, средней и нижней части поврежденной вены. Один у тебя в паху. Другой будет ниже по ноге, либо в икре, либо в лодыжке.

Затем я введу тонкую гибкую пластиковую проволоку в вену через пах и направлю проволоку через вену к другому разрезу ниже по ноге.

Затем проволоку привязывают к вене и вытягивают через нижний разрез, который вытягивает вместе с ней вену.

Я закрою разрезы швами. После процедуры пациент будет носить бинты и компрессионные чулки на ноге.

Другие имена:
  • радиочастотная абляция
Активный компаратор: Группа B будет подвергаться радиочастотной абляции.
Процедура: удаление большой подкожной вены

Я сделаю 2 или 3 небольших пореза на твоей ноге. Разрезы находятся в верхней, средней и нижней части поврежденной вены. Один у тебя в паху. Другой будет ниже по ноге, либо в икре, либо в лодыжке.

Затем я введу тонкую гибкую пластиковую проволоку в вену через пах и направлю проволоку через вену к другому разрезу ниже по ноге.

Затем проволоку привязывают к вене и вытягивают через нижний разрез, который вытягивает вместе с ней вену.

Я закрою разрезы швами. После процедуры пациент будет носить бинты и компрессионные чулки на ноге.

Другие имена:
  • радиочастотная абляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шанс успеха
Временное ограничение: один год
Успех лечения определяли как симптоматическое улучшение, а также уменьшение диаметра вен, эхогенное утолщение стенки вены и отсутствие кровотока в окклюзированном просвете при дуплексном исследовании Улучшение симптомов в прооперированной конечности
один год
осложнение
Временное ограничение: один год
  • рецидив и реканализация пролеченной вены.
  • гиперпигментация
  • рецидив и реканализация пролеченной вены.
  • экхимозы, парестезии, гематомы, эритемы и флебиты.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-04-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться