Radiotaajuinen ablaatio vs. suuren lapalaskimon poistaminen primaaristen suonikohjujen hoidossa , vertaileva tutkimus
Suonikohjut ovat yksi yleisimmistä sairauksista maailmanlaajuisesti. Se on etenevä sairaus, joka aiheuttaa kuluessaan komplikaatioita, jotka yleensä saavat potilaan hakeutumaan lääkärin hoitoon.
Epidemiologisissa tutkimuksissa suonikohjujen esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä havaittiin, että suurimmalle osalle aikuisista kehittyy se elämänsä aikana. Naisten todettiin olevan neljä kertaa todennäköisemmin kuin miehillä, ja suonikohjujen ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä.
Suonikohjut määritellään kiemurteleviksi laajentuneiksi laskimoiksi epäpätevien läppien jälkeen tai niihin liittyviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kareem d Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01069492745
- Sähköposti: kareem011128@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: osama a abdalrahiem, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit: -. • Aikuiset potilaat, joilla on primaarinen ei-komplisoitunut suonikohju, jotka vastaavat toimenpiteelle sopivia kriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mutkikas GSV, joka ei voinut päästää vaipan läpi, laserkuitu, ei-palpoitava distaalinen pulsaatio.
- kyvyttömyys liikkua, potilaat, joilla oli aiemmin ollut syvä laskimotromboosi (DVT) ja raskaana olevat naiset, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmässä A poistetaan suuri nivelsuonen. .
|
Teen 2 tai 3 pientä viiltoa jalkaasi. Leikkaukset ovat lähellä vaurioituneen suonen ylä-, keski- ja alaosaa. Yksi on nivusissasi. Toinen on kauempana jalkasi alapuolella, joko pohkeessa tai nilkassa. Pujotan sitten ohuen, joustavan muovilangan suoneen nivusi läpi ja ohjaan langan suonen läpi kohti toista leikkausta, joka on alempana jalkaasi. Lanka sidotaan sitten suoneen ja vedetään ulos alemman leikkauksen läpi, joka vetää suonen ulos sen mukana. Suljen leikkaukset ompeleilla. Potilas käyttää jalassa siteitä ja kompressiosukkia toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmää B hoidetaan radiotaajuusablaatiolla.
|
Teen 2 tai 3 pientä viiltoa jalkaasi. Leikkaukset ovat lähellä vaurioituneen suonen ylä-, keski- ja alaosaa. Yksi on nivusissasi. Toinen on kauempana jalkasi alapuolella, joko pohkeessa tai nilkassa. Pujotan sitten ohuen, joustavan muovilangan suoneen nivusi läpi ja ohjaan langan suonen läpi kohti toista leikkausta, joka on alempana jalkaasi. Lanka sidotaan sitten suoneen ja vedetään ulos alemman leikkauksen läpi, joka vetää suonen ulos sen mukana. Suljen leikkaukset ompeleilla. Potilas käyttää jalassa siteitä ja kompressiosukkia toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Hoidon onnistuminen määriteltiin oireenmukaiseksi parantumiseksi sekä laskimon halkaisijan pienenemiseksi, suonen seinämän kaikuperäiseksi paksuuntumiseksi ja virtauksen puuttumiseksi tukkeutuneessa ontelossa dupleksitutkimuksella. Oireiden paraneminen hoidetussa raajassa
|
yksi vuosi
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allegra C, Antignani PL, Bergan JJ, Carpentier PH, Coleridge-Smith P, Cornu-Thenard A, Eklof B, Partsch H, Rabe E, Uhl JF, Widmer MT; International Union of Phlebology Working Group. The "C" of CEAP: suggested definitions and refinements: an International Union of Phlebology conference of experts. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):129-31. doi: 10.1067/mva.2003.47. No abstract available.
- Meissner MH, Gloviczki P, Bergan J, Kistner RL, Morrison N, Pannier F, Pappas PJ, Rabe E, Raju S, Villavicencio JL. Primary chronic venous disorders. J Vasc Surg. 2007 Dec;46 Suppl S:54S-67S. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.038.
- Proebstle TM, Vago B, Alm J, Göckeritz O, Lebard C, Pichot O. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):151-156. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.056.
- Lurie F, Creton D, Eklof B, Kabnick LS, Kistner RL, Pichot O, Sessa C, Schuller-Petrovic S. Prospective randomised study of endovenous radiofrequency obliteration (closure) versus ligation and vein stripping (EVOLVeS): two-year follow-up. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):67-73. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-04-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .