Ablación por radiofrecuencia versus extirpación de la gran vena safena en el tratamiento de las venas varicosas primarias, estudio comparativo
Las varices son una de las enfermedades más comunes a nivel mundial, constituye una enfermedad progresiva que en su curso produce complicaciones que suelen incitar al paciente a buscar atención médica.
Los estudios epidemiológicos de la incidencia y prevalencia de las venas varicosas encontraron que la mayoría de los adultos las desarrollarían a lo largo de su vida; Se encontró que las mujeres tenían cuatro veces más probabilidades que los hombres de desarrollarlo, la incidencia de aparición de venas varicosas aumenta con la edad.
Las venas varicosas se definen como venas dilatadas tortuosas después o asociadas con válvulas incompetentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kareem d Ahmed, resident
- Número de teléfono: 01069492745
- Correo electrónico: kareem011128@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: osama a abdalrahiem, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión: -. • Pacientes adultos con varices primarias no complicadas que cumplan con los criterios adecuados para el procedimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con VSM tortuosa que no permitía el paso de la vaina, fibra láser, pulsación distal no palpable.
- incapacidad para deambular, pacientes con historia previa de trombosis venosa profunda (TVP) y mujeres embarazadas fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: El grupo A se someterá a la extirpación de la gran vena safena. .
|
Te haré 2 o 3 cortes pequeños en la pierna. Los cortes están cerca de la parte superior, media e inferior de la vena dañada. Uno está en tu ingle. El otro estará más abajo en la pierna, ya sea en la pantorrilla o el tobillo. Luego, pasaré un cable de plástico delgado y flexible por la vena a través de la ingle y guiaré el cable a través de la vena hacia el otro corte más abajo en la pierna. Luego, el alambre se ata a la vena y se saca a través del corte inferior, que saca la vena con él. Cerraré los cortes con puntos. El paciente usará vendajes y medias de compresión en la pierna después del procedimiento.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: El grupo B se someterá a tratamiento mediante ablación por radiofrecuencia.
|
Te haré 2 o 3 cortes pequeños en la pierna. Los cortes están cerca de la parte superior, media e inferior de la vena dañada. Uno está en tu ingle. El otro estará más abajo en la pierna, ya sea en la pantorrilla o el tobillo. Luego, pasaré un cable de plástico delgado y flexible por la vena a través de la ingle y guiaré el cable a través de la vena hacia el otro corte más abajo en la pierna. Luego, el alambre se ata a la vena y se saca a través del corte inferior, que saca la vena con él. Cerraré los cortes con puntos. El paciente usará vendajes y medias de compresión en la pierna después del procedimiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito
Periodo de tiempo: un año
|
El éxito del tratamiento se definió como la mejoría sintomática, así como la disminución del diámetro de la vena, el engrosamiento ecogénico de la pared de la vena y la falta de flujo dentro de la luz ocluida mediante examen dúplex. Mejoría de los síntomas en la extremidad tratada
|
un año
|
|
complicación
Periodo de tiempo: un año
|
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allegra C, Antignani PL, Bergan JJ, Carpentier PH, Coleridge-Smith P, Cornu-Thenard A, Eklof B, Partsch H, Rabe E, Uhl JF, Widmer MT; International Union of Phlebology Working Group. The "C" of CEAP: suggested definitions and refinements: an International Union of Phlebology conference of experts. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):129-31. doi: 10.1067/mva.2003.47. No abstract available.
- Meissner MH, Gloviczki P, Bergan J, Kistner RL, Morrison N, Pannier F, Pappas PJ, Rabe E, Raju S, Villavicencio JL. Primary chronic venous disorders. J Vasc Surg. 2007 Dec;46 Suppl S:54S-67S. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.038.
- Proebstle TM, Vago B, Alm J, Göckeritz O, Lebard C, Pichot O. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):151-156. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.056.
- Lurie F, Creton D, Eklof B, Kabnick LS, Kistner RL, Pichot O, Sessa C, Schuller-Petrovic S. Prospective randomised study of endovenous radiofrequency obliteration (closure) versus ligation and vein stripping (EVOLVeS): two-year follow-up. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):67-73. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-04-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .