Radiofrekvensablation versus stripning af Great Saphenous Venen i behandling af primære åreknuder, sammenlignende undersøgelse
Åreknuder er en af de mest almindelige sygdomme på verdensplan, den udgør en fremadskridende sygdom, som i løbet af sit forløb producerer komplikationer, der normalt får patienten til at søge lægehjælp.
Epidemiologiske undersøgelser af forekomsten og forekomsten af åreknuder viste, at størstedelen af voksne ville udvikle det i løbet af deres levetid; kvinder viste sig at være fire gange tilbøjelige til at udvikle det end mænd, og forekomsten af åreknuder stiger med alderen.
Åreknuder er defineret som snoede udvidede vener efter eller forbundet med inkompetente ventiler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: kareem d Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01069492745
- E-mail: kareem011128@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: osama a abdalrahiem, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: -. • Voksne patienter med primære ikke-komplicerede åreknuder, som matcher de kriterier, der er egnede til proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med snoet GSV, der ikke kunne tillade passage af skeden, laserfiber, ikke-palpabel distal pulsering.
- manglende evne til at bevæge sig, patienter med tidligere dyb venetrombose (DVT) og gravide kvinder blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A vil undergå stripning af store saphenøse vene. .
|
Jeg laver 2 eller 3 små snit i dit ben. Nedskæringerne er nær toppen, midten og bunden af din beskadigede vene. Den ene er i din lyske. Den anden vil være længere nede af dit ben, enten i din læg eller ankel. Jeg vil derefter føre en tynd, fleksibel plastiktråd ind i venen gennem din lyske og føre ledningen gennem venen mod det andet snit længere nede i benet. Tråden bindes derefter til venen og trækkes ud gennem det nederste snit, som trækker venen ud med sig. Jeg lukker snittene med sting. Patienten vil bære bandager og kompressionsstrømper på benet efter proceduren.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B vil gennemgå behandling med radiofrekvensablation.
|
Jeg laver 2 eller 3 små snit i dit ben. Nedskæringerne er nær toppen, midten og bunden af din beskadigede vene. Den ene er i din lyske. Den anden vil være længere nede af dit ben, enten i din læg eller ankel. Jeg vil derefter føre en tynd, fleksibel plastiktråd ind i venen gennem din lyske og føre ledningen gennem venen mod det andet snit længere nede i benet. Tråden bindes derefter til venen og trækkes ud gennem det nederste snit, som trækker venen ud med sig. Jeg lukker snittene med sting. Patienten vil bære bandager og kompressionsstrømper på benet efter proceduren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate
Tidsramme: et år
|
Behandlingssucces blev defineret som symptomatisk forbedring såvel som fald i venediameter, ekogen fortykkelse af venevæggen og ingen strømning i det okkluderede lumen ved dupleksundersøgelse. Forbedring af symptomer i det behandlede lem
|
et år
|
|
komplikation
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allegra C, Antignani PL, Bergan JJ, Carpentier PH, Coleridge-Smith P, Cornu-Thenard A, Eklof B, Partsch H, Rabe E, Uhl JF, Widmer MT; International Union of Phlebology Working Group. The "C" of CEAP: suggested definitions and refinements: an International Union of Phlebology conference of experts. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):129-31. doi: 10.1067/mva.2003.47. No abstract available.
- Meissner MH, Gloviczki P, Bergan J, Kistner RL, Morrison N, Pannier F, Pappas PJ, Rabe E, Raju S, Villavicencio JL. Primary chronic venous disorders. J Vasc Surg. 2007 Dec;46 Suppl S:54S-67S. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.038.
- Proebstle TM, Vago B, Alm J, Göckeritz O, Lebard C, Pichot O. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):151-156. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.056.
- Lurie F, Creton D, Eklof B, Kabnick LS, Kistner RL, Pichot O, Sessa C, Schuller-Petrovic S. Prospective randomised study of endovenous radiofrequency obliteration (closure) versus ligation and vein stripping (EVOLVeS): two-year follow-up. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):67-73. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-04-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .