Ablazione con radiofrequenza rispetto allo stripping della vena grande safena nella gestione delle vene varicose primarie, studio comparativo
Le vene varicose sono una delle malattie più comuni in tutto il mondo, costituisce una malattia progressiva che durante il suo decorso produce complicazioni che di solito spingono il paziente a cercare assistenza medica.
Studi epidemiologici sull'incidenza e la prevalenza delle vene varicose hanno rilevato che la maggior parte degli adulti la svilupperebbe nel corso della vita; è stato riscontrato che le donne hanno una probabilità quattro volte maggiore rispetto agli uomini di svilupparlo, l'incidenza dell'insorgenza di vene varicose aumenta con l'età.
Le vene varicose sono definite come vene tortuose dilatate dopo o associate a valvole incompetenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: kareem d Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01069492745
- Email: kareem011128@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: osama a abdalrahiem, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criterio di inclusione: -. • Pazienti adulti con vene varicose primarie non complicate che soddisfano i criteri idonei per la procedura
Criteri di esclusione:
- Pazienti con GSV tortuosa che non poteva consentire il passaggio della guaina, fibra laser, pulsazione distale non palpabile.
- incapacità di deambulare, pazienti con precedente storia di trombosi venosa profonda (TVP) e donne in gravidanza sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo A subirà lo stripping della grande vena safena. .
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Ti farò 2 o 3 piccoli tagli nella gamba. I tagli sono vicino alla parte superiore, centrale e inferiore della vena danneggiata. Uno è nel tuo inguine. L'altro sarà più in basso nella gamba, nel polpaccio o nella caviglia. Quindi infilerò un filo di plastica sottile e flessibile nella vena attraverso l'inguine e guiderò il filo attraverso la vena verso l'altro taglio più in basso lungo la gamba. Il filo viene quindi legato alla vena e tirato fuori attraverso il taglio inferiore, che tira fuori la vena con sé. Chiuderò i tagli con dei punti. Il paziente indosserà bende e calze compressive sulla gamba dopo la procedura.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Il gruppo B sarà sottoposto a trattamento mediante ablazione con radiofrequenza.
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Ti farò 2 o 3 piccoli tagli nella gamba. I tagli sono vicino alla parte superiore, centrale e inferiore della vena danneggiata. Uno è nel tuo inguine. L'altro sarà più in basso nella gamba, nel polpaccio o nella caviglia. Quindi infilerò un filo di plastica sottile e flessibile nella vena attraverso l'inguine e guiderò il filo attraverso la vena verso l'altro taglio più in basso lungo la gamba. Il filo viene quindi legato alla vena e tirato fuori attraverso il taglio inferiore, che tira fuori la vena con sé. Chiuderò i tagli con dei punti. Il paziente indosserà bende e calze compressive sulla gamba dopo la procedura.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di successo
Lasso di tempo: un anno
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Il successo del trattamento è stato definito come miglioramento sintomatico, diminuzione del diametro venoso, ispessimento ecogeno della parete venosa e assenza di flusso all'interno del lume occluso mediante esame duplex Miglioramento dei sintomi nell'arto trattato
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un anno
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complicazione
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allegra C, Antignani PL, Bergan JJ, Carpentier PH, Coleridge-Smith P, Cornu-Thenard A, Eklof B, Partsch H, Rabe E, Uhl JF, Widmer MT; International Union of Phlebology Working Group. The "C" of CEAP: suggested definitions and refinements: an International Union of Phlebology conference of experts. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):129-31. doi: 10.1067/mva.2003.47. No abstract available.
- Meissner MH, Gloviczki P, Bergan J, Kistner RL, Morrison N, Pannier F, Pappas PJ, Rabe E, Raju S, Villavicencio JL. Primary chronic venous disorders. J Vasc Surg. 2007 Dec;46 Suppl S:54S-67S. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.038.
- Proebstle TM, Vago B, Alm J, Göckeritz O, Lebard C, Pichot O. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):151-156. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.056.
- Lurie F, Creton D, Eklof B, Kabnick LS, Kistner RL, Pichot O, Sessa C, Schuller-Petrovic S. Prospective randomised study of endovenous radiofrequency obliteration (closure) versus ligation and vein stripping (EVOLVeS): two-year follow-up. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):67-73. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.019.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-04-16
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