Ablation par radiofréquence versus stripping de la grande veine saphène dans la prise en charge des varices primaires, étude comparative
Les varices sont l'une des maladies les plus courantes dans le monde. Il s'agit d'une maladie évolutive qui, au cours de son évolution, produit des complications qui incitent généralement le patient à consulter un médecin.
Des études épidémiologiques sur l'incidence et la prévalence des varices ont révélé que la majorité des adultes en développeraient au cours de leur vie; les femmes se sont avérées quatre fois plus susceptibles que les hommes de le développer, l'incidence de l'apparition de varices augmente avec l'âge.
Les varices sont définies comme des veines dilatées tortueuses après ou associées à des valves incontinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: kareem d Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01069492745
- E-mail: kareem011128@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: osama a abdalrahiem, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration: -. • Patients adultes avec des varices primaires non compliquées qui correspondent aux critères appropriés pour la procédure
Critère d'exclusion:
- Patients avec GSV tortueux ne permettant pas le passage de la gaine, fibre laser, pulsation distale non palpable.
- incapacité à se déplacer, les patients ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) et les femmes enceintes ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe A subira un stripping de la grande veine saphène. .
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Je ferai 2 ou 3 petites incisions dans votre jambe. Les coupures se trouvent près du haut, du milieu et du bas de votre veine endommagée. L'un est dans votre aine. L'autre sera plus bas sur votre jambe, soit dans votre mollet ou votre cheville. Je vais ensuite enfiler un fil en plastique fin et flexible dans la veine à travers votre aine et guider le fil à travers la veine vers l'autre coupe plus loin dans votre jambe. Le fil est ensuite attaché à la veine et tiré à travers la coupe inférieure, ce qui tire la veine avec lui. Je fermerai les coupes avec des points de suture. Le patient portera des bandages et des bas de compression sur la jambe après la procédure.
Autres noms:
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Comparateur actif: Le groupe B subira un traitement par ablation par radiofréquence.
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Je ferai 2 ou 3 petites incisions dans votre jambe. Les coupures se trouvent près du haut, du milieu et du bas de votre veine endommagée. L'un est dans votre aine. L'autre sera plus bas sur votre jambe, soit dans votre mollet ou votre cheville. Je vais ensuite enfiler un fil en plastique fin et flexible dans la veine à travers votre aine et guider le fil à travers la veine vers l'autre coupe plus loin dans votre jambe. Le fil est ensuite attaché à la veine et tiré à travers la coupe inférieure, ce qui tire la veine avec lui. Je fermerai les coupes avec des points de suture. Le patient portera des bandages et des bas de compression sur la jambe après la procédure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite
Délai: un ans
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Le succès du traitement a été défini comme une amélioration symptomatique ainsi qu'une diminution du diamètre de la veine, un épaississement échogène de la paroi veineuse et l'absence de débit dans la lumière occluse par examen duplex Amélioration des symptômes dans le membre traité
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un ans
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complication
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allegra C, Antignani PL, Bergan JJ, Carpentier PH, Coleridge-Smith P, Cornu-Thenard A, Eklof B, Partsch H, Rabe E, Uhl JF, Widmer MT; International Union of Phlebology Working Group. The "C" of CEAP: suggested definitions and refinements: an International Union of Phlebology conference of experts. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):129-31. doi: 10.1067/mva.2003.47. No abstract available.
- Meissner MH, Gloviczki P, Bergan J, Kistner RL, Morrison N, Pannier F, Pappas PJ, Rabe E, Raju S, Villavicencio JL. Primary chronic venous disorders. J Vasc Surg. 2007 Dec;46 Suppl S:54S-67S. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.038.
- Proebstle TM, Vago B, Alm J, Göckeritz O, Lebard C, Pichot O. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):151-156. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.056.
- Lurie F, Creton D, Eklof B, Kabnick LS, Kistner RL, Pichot O, Sessa C, Schuller-Petrovic S. Prospective randomised study of endovenous radiofrequency obliteration (closure) versus ligation and vein stripping (EVOLVeS): two-year follow-up. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):67-73. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-04-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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