Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja częstotliwościami radiowymi a usuwanie żyły odpiszczelowej w leczeniu żylaków pierwotnych, badanie porównawcze

17 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kareem Diaa Eldin AHmed, Sohag University

Żylaki są jedną z najczęstszych chorób na świecie. Jest to choroba postępująca, która w swoim przebiegu powoduje powikłania, które zwykle skłaniają pacjenta do szukania pomocy medycznej.

Badania epidemiologiczne dotyczące częstości występowania i rozpowszechnienia żylaków wykazały, że u większości dorosłych rozwiną się one w ciągu życia; stwierdzono, że kobiety są czterokrotnie bardziej narażone na jej rozwój niż mężczyźni, częstość występowania żylaków wzrasta wraz z wiekiem.

Żylaki definiuje się jako kręte, rozszerzone żyły po lub związane z niewydolnymi zastawkami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: osama a abdalrahiem, professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia: -. • Dorośli pacjenci z pierwotnymi żylakami niepowikłanymi, którzy spełniają kryteria odpowiednie do zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krętym GSV, który nie mógł pozwolić na przejście osłony, światłowód laserowy, niewyczuwalne pulsowanie dystalne.
  • niezdolność do poruszania się, z badania wykluczono pacjentów z wywiadem zakrzepicy żył głębokich (DVT) oraz kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A zostanie poddana zabiegowi usunięcia żyły odpiszczelowej. .
Procedura: usunięcie żyły odpiszczelowej

Zrobię 2 lub 3 małe nacięcia w twojej nodze. Nacięcia znajdują się w pobliżu górnej, środkowej i dolnej części uszkodzonej żyły. Jeden jest w twojej pachwinie. Drugi będzie dalej w dół nogi, w łydce lub kostce.

Następnie wprowadzę cienki, elastyczny drut z tworzywa sztucznego do żyły przez pachwinę i poprowadzę drut przez żyłę w kierunku drugiego nacięcia w dolnej części nogi.

Drut jest następnie przywiązany do żyły i wyciągnięty przez dolne nacięcie, które wyciąga żyłę ze sobą.

Zamknę nacięcia szwami. Po zabiegu pacjent nosi bandaże i pończochy uciskowe na nodze.

Inne nazwy:
  • ablacja prądem o częstotliwości radiowej
Aktywny komparator: Grupa B zostanie poddana zabiegowi ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Procedura: usunięcie żyły odpiszczelowej

Zrobię 2 lub 3 małe nacięcia w twojej nodze. Nacięcia znajdują się w pobliżu górnej, środkowej i dolnej części uszkodzonej żyły. Jeden jest w twojej pachwinie. Drugi będzie dalej w dół nogi, w łydce lub kostce.

Następnie wprowadzę cienki, elastyczny drut z tworzywa sztucznego do żyły przez pachwinę i poprowadzę drut przez żyłę w kierunku drugiego nacięcia w dolnej części nogi.

Drut jest następnie przywiązany do żyły i wyciągnięty przez dolne nacięcie, które wyciąga żyłę ze sobą.

Zamknę nacięcia szwami. Po zabiegu pacjent nosi bandaże i pończochy uciskowe na nodze.

Inne nazwy:
  • ablacja prądem o częstotliwości radiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: rok
Sukces leczenia definiowano jako poprawę objawową oraz zmniejszenie średnicy żyły, echogeniczne pogrubienie ściany żyły i brak przepływu w obrębie niedrożnego światła w badaniu duplex Poprawa objawów w leczonej kończynie
rok
powikłanie
Ramy czasowe: rok
  • nawrotu i rekanalizacji leczonej żyły.
  • hiperpigmentacja
  • nawrotu i rekanalizacji leczonej żyły.
  • wybroczyny, parestezje, krwiak, rumień i zapalenie żył.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-04-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj